Сравнительные результаты эндоскопического и открытого выброса запястного канала с помощью нейротрофического добавки при синдроме тяжелого запястного канала
24 марта 2025 г. обновлено: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
В этом исследовании рассматривается насущный клинический вопрос оптимизации хирургических и фармакологических вмешательств для синдрома тяжелого запястного канала (CTS), распространенного и изнурительного состояния, вызванного сжатием среднего нерва.
Предыдущие исследования установили эффективность выброса открытого запястного канала (OCTR) и эндоскопического выброса запястного канала (ECTR); Тем не менее, роль нейротрофических добавок в усилении хирургических результатов еще не полностью выяснена.
Используя проспективный клинический подход с участием 497 пациентов, мы оценили сравнительные результаты ECTR и OCTR с нейротрофическим добавлением или без него.
Ключевые результаты демонстрируют, что ECTR, особенно в сочетании с нейротрофическими агентами, облегчает более быстрое восстановление и большие улучшения в скорости сенсорной нервной проводимости (VCS) и показателей визуальной аналоговой шкалы (VAS) с сниженными скоростями осложнений по сравнению с OCTR
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
497
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- Policlinico di Bari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом синдром тяжелого запястного туннеля из поликлинико из бари
Описание
Критерии включения:
- Клинически и электромиографически подтвержденные тяжелые CTS (SCV <35 м/с)
- испытываемые постоянные симптомы, не отвечающие на консервативные методы лечения не менее шести месяцев
Критерии исключения:
- легкий или умеренный CTS
- Сопутствующие невропатии
- Предыдущие операции за запястное туннель
- Противопоказаниям нейротрофического добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытый выпуск запястного туннеля без нейротрофического
|
Release of carpal tunnel with open tecnique
|
|
Endoscopic Carpal Tunnel Release without Neurotrophic
|
Release of carpal tunnel with endoscopic device
|
|
Открытый выпуск запястного туннеля с помощью нейротрофического
|
Release of carpal tunnel with open tecnique
Neurotrophic supplementation after surgery
|
|
Эндоскопический выпуск запястного туннеля с помощью нейротрофического
|
Release of carpal tunnel with endoscopic device
Neurotrophic supplementation after surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SCV
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
SCV будет оцениваться с помощью электомиографии после ECTR или OCTR с или без нейротрофического добавки
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Vas для оценки боли
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
VAS для боли будет оцениваться через вопросники после ECTR или OCTR с или без нейротрофического добавки
|
12 месяцев наблюдения
|
|
VAS для оценки пособия
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
VAS для функциональности будет оцениваться через вопросники после ECTR или OCTR с или без нейротрофического добавки
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim PT, Lee HJ, Kim TG, Jeon IH. Current approaches for carpal tunnel syndrome. Clin Orthop Surg. 2014 Sep;6(3):253-7. doi: 10.4055/cios.2014.6.3.253. Epub 2014 Aug 5.
- Mondelli M, Giannini F, Giacchi M. Carpal tunnel syndrome incidence in a general population. Neurology. 2002 Jan 22;58(2):289-94. doi: 10.1212/wnl.58.2.289.
- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
- Salehi B, Berkay Yilmaz Y, Antika G, Boyunegmez Tumer T, Fawzi Mahomoodally M, Lobine D, Akram M, Riaz M, Capanoglu E, Sharopov F, Martins N, Cho WC, Sharifi-Rad J. Insights on the Use of alpha-Lipoic Acid for Therapeutic Purposes. Biomolecules. 2019 Aug 9;9(8):356. doi: 10.3390/biom9080356.
- Desideri I, Francolini G, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Loi M, Perna M, Meattini I, Scotti V, Greto D, Bonomo P, Sulprizio S, Livi L. Use of an alpha lipoic, methylsulfonylmethane and bromelain dietary supplement (Opera(R)) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy management, a prospective study. Med Oncol. 2017 Mar;34(3):46. doi: 10.1007/s12032-017-0907-4. Epub 2017 Feb 15.
- Nikbakht S, Vafaei MA, Ashraf A, Nasiri A, Nikpay-Hosseinabad N. Assessment of L-carnitine effectiveness on carpal tunnel syndrome. Curr J Neurol. 2022 Jul 6;21(3):162-169. doi: 10.18502/cjn.v21i3.11109.
- Zieske L, Ebersole GC, Davidge K, Fox I, Mackinnon SE. Revision carpal tunnel surgery: a 10-year review of intraoperative findings and outcomes. J Hand Surg Am. 2013 Aug;38(8):1530-9. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.04.024. Epub 2013 Jun 25.
- Sayegh ET, Strauch RJ. Open versus endoscopic carpal tunnel release: a meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Orthop Relat Res. 2015 Mar;473(3):1120-32. doi: 10.1007/s11999-014-3835-z. Epub 2014 Aug 19.
- Soltani AM, Allan BJ, Best MJ, Mir HS, Panthaki ZJ. A systematic review of the literature on the outcomes of treatment for recurrent and persistent carpal tunnel syndrome. Plast Reconstr Surg. 2013 Jul;132(1):114-121. doi: 10.1097/PRS.0b013e318290faba.
- Means KR Jr, Dubin NH, Patel KM, Pletka JD. Long-term outcomes following single-portal endoscopic carpal tunnel release. Hand (N Y). 2014 Sep;9(3):384-8. doi: 10.1007/s11552-014-9614-1.
- Atroshi I, Hofer M, Larsson GU, Ranstam J. Extended Follow-up of a Randomized Clinical Trial of Open vs Endoscopic Release Surgery for Carpal Tunnel Syndrome. JAMA. 2015 Oct 6;314(13):1399-401. doi: 10.1001/jama.2015.12208. No abstract available.
- Marvulli R, Ianieri G, De Venuto G, Falcicchio M, Gallo GA, Mennuni C, Gallone MF, Fiore P, Ranieri M, Megna M. Electrophysiological and Clinical Improvement in Non-Invasive Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2021;21(2):345-351. doi: 10.2174/1871530320666200728152953.
- Stevens JC, Smith BE, Weaver AL, Bosch EP, Deen HG Jr, Wilkens JA. Symptoms of 100 patients with electromyographically verified carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1999 Oct;22(10):1448-56. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199910)22:103.0.co;2-y.
- Nordstrom DL, DeStefano F, Vierkant RA, Layde PM. Incidence of diagnosed carpal tunnel syndrome in a general population. Epidemiology. 1998 May;9(3):342-5.
- Spahn G, Wollny J, Hartmann B, Schiele R, Hofmann GO. [Metaanalysis for the evaluation of risk factors for carpal tunnel syndrome (CTS) Part II. Occupational risk factors]. Z Orthop Unfall. 2012 Oct;150(5):516-24. doi: 10.1055/s-0032-1315346. Epub 2012 Oct 17. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- JHS-S-24-01434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Открытый выпуск запястного туннеля
-
University of British ColumbiaЗапись по приглашениюОптимизация ухода за пациентами с компрессионной невропатией: путь Carpal Tunnel Plus (CTS+ Pathway)Кистевой туннельный синдром (CTS)Канада