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- 임상시험 NCT06902831
심한 수근관 증후군에서 신경 영양 보충제와 내시경 및 열린 수근관 방출의 비교 결과
2025년 3월 24일 업데이트: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
이 연구는 중간 신경 압박으로 인한 널리 퍼져 있고 쇠약 한 상태 인 심한 손목 터널 증후군 (CTS)에 대한 외과 적 및 약리학 적 중재를 최적화하는 압축 임상 문제를 다룹니다.
이전의 연구는 OCTR (Open Carpal Tunnel Releasel) 및 내시경 수근관 방출 (ECT)의 효능을 확립했습니다. 그러나, 외과 적 결과를 향상시키는 데있어 신경 영양 보충의 역할은 아직 완전히 밝혀지지 않았다.
497 명의 환자를 포함하는 전향 적 임상 적 접근법을 사용하여, 우리는 신경 영양 보충제가 있거나없는 ec트닝 및 OCTR의 비교 결과를 평가했습니다.
주요 결과는 특히 신경 영양제와 결합 될 때 ec트장이 OCTR에 비해 합병증 속도가 감소한 감각 신경 전도 속도 (VC) 및 VAS (Sensory Nerve Conduction Velocity) 및 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수의 더 빠른 회복과 더 큰 개선을 촉진한다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
497
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아
- Policlinico di Bari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bari의 Policlinico에서 심한 수근 터널 증후군으로 진단 된 환자
설명
포함 기준 :
- 임상 및 근전도 적으로 심한 CTS (SCV <35 m/s)
- 최소 6 개월 동안 보수적 인 치료에 응답하지 않는 경험이 풍부한 증상
제외 기준 :
- 경증 또는 중간 정도의 CT
- 수반되는 신경 병증
- 이전 수근관 수술
- 신경 영양 보충제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경 영양증없이 열린 구조 터널 방출
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Release of carpal tunnel with open tecnique
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Endoscopic Carpal Tunnel Release without Neurotrophic
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Release of carpal tunnel with endoscopic device
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신경 영양증으로 열린 수근관 방출
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Release of carpal tunnel with open tecnique
Neurotrophic supplementation after surgery
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신경 영양증을 갖는 내시경 수근관 방출
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Release of carpal tunnel with endoscopic device
Neurotrophic supplementation after surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCV 평가
기간: 12 개월의 추적 관찰
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SCV는 신경 영양 보충제 유무에 관계없이 전자 또는 OCTR 후 선거 절제술을 통해 평가됩니다.
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12 개월의 추적 관찰
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통증 평가를위한 VA
기간: 12 개월의 추적 관찰
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통증에 대한 VAS는 신경 영양 보충제가 있거나없는 ec트닝 또는 OCTR 후 설문지를 통해 평가됩니다.
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12 개월의 추적 관찰
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기능성 평가를위한 VA
기간: 12 개월의 추적 관찰
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기능에 대한 VAS는 신경 영양 보충제가 있거나없는 ec트닝 또는 OCTR 후 설문지를 통해 평가됩니다.
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12 개월의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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