Resultados comparativos de liberação endoscópica e aberta do túnel do carpo com suplementação neurotrófica em síndrome do túnel carpo grave
24 de março de 2025 atualizado por: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Este estudo aborda a questão clínica premente de otimizar intervenções cirúrgicas e farmacológicas para a síndrome do túnel carpo grave (STC), uma condição predominante e debilitante causada pela compressão do nervo mediano.
Pesquisas anteriores estabeleceram a eficácia da liberação de túneis do carpo aberto (OCTR) e liberação endoscópica do túnel do carpo (ECTR); No entanto, o papel da suplementação neurotrófica no aumento dos resultados cirúrgicos ainda não foi totalmente elucidado.
Usando uma abordagem clínica prospectiva envolvendo 497 pacientes, avaliamos os resultados comparativos de ECTR e OCTR com ou sem suplementação neurotrófica.
Os principais achados demonstram que o ECTR, particularmente quando combinado com agentes neurotróficos, facilita a recuperação mais rápida e maiores melhorias na velocidade de condução do nervo sensorial (VCS) e na escala visual analógica (VAS), com taxas de complicações reduzidas em comparação com OCTR
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
497
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bari, Itália
- Policlinico di Bari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel carpo grave do Policlinico de Bari
Descrição
Critérios de inclusão:
- clinicamente e eletromiograficamente confirmados SCTs graves (SCV <35 m/s)
- sintomas persistentes experimentados sem resposta a tratamentos conservadores por pelo menos seis meses
Critérios de exclusão:
- CTS leve ou moderado
- neuropatias concomitantes
- cirurgias anteriores do túnel do carpo
- contra -indicações à suplementação neurotrófica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Liberação aberta de túnel carpo sem neurotrófico
|
Lançamento do túnel do carpo com Tecnique Open
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Liberação endoscópica do túnel do carpo sem neurotrófico
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Liberação do túnel do carpo com dispositivo endoscópico
|
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Liberação de túnel carpo aberto com neurotrófico
|
Lançamento do túnel do carpo com Tecnique Open
Suplementação neurotrófica após a cirurgia
|
|
Liberação endoscópica do túnel do carpo com neurotrófico
|
Liberação do túnel do carpo com dispositivo endoscópico
Suplementação neurotrófica após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do SCV
Prazo: 12 meses de acompanhamento
|
O SCV será avaliado através da electomiografia após a ECTR ou OCTR com ou sem suplementação neurotrófica
|
12 meses de acompanhamento
|
|
Vas para avaliação da dor
Prazo: 12 meses de acompanhamento
|
O VAS for Dor será avaliado por meio de questionário após a ECTR ou OCTR com ou sem suplementação neurotrófica
|
12 meses de acompanhamento
|
|
Vas para avaliação da funcionalidade
Prazo: 12 meses de acompanhamento
|
O VAS para funcionalidade será avaliado por meio de questionário após a ECTR ou OCTR com ou sem suplementação neurotrófica
|
12 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHS-S-24-01434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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