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Résultats comparatifs de la libération du tunnel endoscopique et ouvert avec la supplémentation neurotrophique dans le syndrome du canal carpien sévère

24 mars 2025 mis à jour par: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Cette étude aborde la question clinique pressante de l'optimisation des interventions chirurgicales et pharmacologiques pour le syndrome du canal carpien sévère (CTS), une condition répandue et débilitante causée par la compression nerveuse médiane. Des recherches antérieures ont établi l'efficacité de la libération du tunnel carpien ouvert (OCTR) et de la libération du canal carpien endoscopique (ECTR); Cependant, le rôle de la supplémentation neurotrophique dans l'amélioration des résultats chirurgicaux n'a pas encore été complètement élucidé. En utilisant une approche clinique prospective impliquant 497 patients, nous avons évalué les résultats comparatifs d'ECTR et OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique. Les principaux résultats démontrent que l'ECTR, en particulier lorsqu'il est combiné avec des agents neurotrophiques, facilite une récupération plus rapide et des améliorations plus importantes de la vitesse de conduction nerveuse sensorielle (VCS) et des scores à échelle visuelle analogique (EVA), avec des taux de complications réduits par rapport à l'OCTR

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

497

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie
        • Policlinico di Bari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien sévère de Policlinico de BARI

La description

Critères d'inclusion:

  • CTS sévère confirmé cliniquement et électromyographiquement (SCV <35 m / s)
  • des symptômes persistants éprouvés qui ne répondent pas aux traitements conservateurs pendant au moins six mois

Critères d'exclusion:

  • CTS doux ou modéré
  • neuropathies concomitantes
  • chirurgies du canal carpien précédentes
  • contre-indications à la supplémentation neurotrophique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Libérez le tunnel carpien ouvert sans neurotrophique
Libération de canal carpien avec une tecnique ouverte
Le canal carpien endoscopique libérez sans neurotrophique
Libération du tunnel carpien avec un dispositif endoscopique
Libérer le tunnel carpien ouvert avec neurotrophique
Libération de canal carpien avec une tecnique ouverte
Supplémentation neurotrophique après la chirurgie
Libération du tunnel carpien endoscopique avec neurotrophique
Libération du tunnel carpien avec un dispositif endoscopique
Supplémentation neurotrophique après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation SCV
Délai: 12 mois de suivi
Le SCV sera évalué par électomyographie après ECTR ou OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique
12 mois de suivi
EVA pour évaluation de la douleur
Délai: 12 mois de suivi
L'EVA pour la douleur sera évaluée par questionNarie après ECTR ou OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique
12 mois de suivi
VAS pour l'évaluation de la fonction de la fonctionnalité
Délai: 12 mois de suivi
L'EVA pour les fonctionnalités sera évaluée par questionNarie après ECTR ou OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique
12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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