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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902831
Résultats comparatifs de la libération du tunnel endoscopique et ouvert avec la supplémentation neurotrophique dans le syndrome du canal carpien sévère
24 mars 2025 mis à jour par: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Cette étude aborde la question clinique pressante de l'optimisation des interventions chirurgicales et pharmacologiques pour le syndrome du canal carpien sévère (CTS), une condition répandue et débilitante causée par la compression nerveuse médiane.
Des recherches antérieures ont établi l'efficacité de la libération du tunnel carpien ouvert (OCTR) et de la libération du canal carpien endoscopique (ECTR); Cependant, le rôle de la supplémentation neurotrophique dans l'amélioration des résultats chirurgicaux n'a pas encore été complètement élucidé.
En utilisant une approche clinique prospective impliquant 497 patients, nous avons évalué les résultats comparatifs d'ECTR et OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique.
Les principaux résultats démontrent que l'ECTR, en particulier lorsqu'il est combiné avec des agents neurotrophiques, facilite une récupération plus rapide et des améliorations plus importantes de la vitesse de conduction nerveuse sensorielle (VCS) et des scores à échelle visuelle analogique (EVA), avec des taux de complications réduits par rapport à l'OCTR
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
497
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bari, Italie
- Policlinico di Bari
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien sévère de Policlinico de BARI
La description
Critères d'inclusion:
- CTS sévère confirmé cliniquement et électromyographiquement (SCV <35 m / s)
- des symptômes persistants éprouvés qui ne répondent pas aux traitements conservateurs pendant au moins six mois
Critères d'exclusion:
- CTS doux ou modéré
- neuropathies concomitantes
- chirurgies du canal carpien précédentes
- contre-indications à la supplémentation neurotrophique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Libérez le tunnel carpien ouvert sans neurotrophique
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Libération de canal carpien avec une tecnique ouverte
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Le canal carpien endoscopique libérez sans neurotrophique
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Libération du tunnel carpien avec un dispositif endoscopique
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Libérer le tunnel carpien ouvert avec neurotrophique
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Libération de canal carpien avec une tecnique ouverte
Supplémentation neurotrophique après la chirurgie
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Libération du tunnel carpien endoscopique avec neurotrophique
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Libération du tunnel carpien avec un dispositif endoscopique
Supplémentation neurotrophique après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation SCV
Délai: 12 mois de suivi
|
Le SCV sera évalué par électomyographie après ECTR ou OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique
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12 mois de suivi
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EVA pour évaluation de la douleur
Délai: 12 mois de suivi
|
L'EVA pour la douleur sera évaluée par questionNarie après ECTR ou OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique
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12 mois de suivi
|
|
VAS pour l'évaluation de la fonction de la fonctionnalité
Délai: 12 mois de suivi
|
L'EVA pour les fonctionnalités sera évaluée par questionNarie après ECTR ou OCTR avec ou sans supplémentation neurotrophique
|
12 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Orhurhu V, Orman S, Peck J, Urits I, Orhurhu MS, Jones MR, Manchikanti L, Kaye AD, Odonkor C, Hirji S, Cornett EM, Imani F, Varrassi G, Viswanath O. Carpal Tunnel Release Surgery- A Systematic Review of Open and Endoscopic Approaches. Anesth Pain Med. 2020 Dec 26;10(6):e112291. doi: 10.5812/aapm.112291. eCollection 2020 Dec.
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- Desideri I, Francolini G, Becherini C, Terziani F, Delli Paoli C, Olmetto E, Loi M, Perna M, Meattini I, Scotti V, Greto D, Bonomo P, Sulprizio S, Livi L. Use of an alpha lipoic, methylsulfonylmethane and bromelain dietary supplement (Opera(R)) for chemotherapy-induced peripheral neuropathy management, a prospective study. Med Oncol. 2017 Mar;34(3):46. doi: 10.1007/s12032-017-0907-4. Epub 2017 Feb 15.
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- Marvulli R, Ianieri G, De Venuto G, Falcicchio M, Gallo GA, Mennuni C, Gallone MF, Fiore P, Ranieri M, Megna M. Electrophysiological and Clinical Improvement in Non-Invasive Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2021;21(2):345-351. doi: 10.2174/1871530320666200728152953.
- Stevens JC, Smith BE, Weaver AL, Bosch EP, Deen HG Jr, Wilkens JA. Symptoms of 100 patients with electromyographically verified carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 1999 Oct;22(10):1448-56. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(199910)22:103.0.co;2-y.
- Nordstrom DL, DeStefano F, Vierkant RA, Layde PM. Incidence of diagnosed carpal tunnel syndrome in a general population. Epidemiology. 1998 May;9(3):342-5.
- Spahn G, Wollny J, Hartmann B, Schiele R, Hofmann GO. [Metaanalysis for the evaluation of risk factors for carpal tunnel syndrome (CTS) Part II. Occupational risk factors]. Z Orthop Unfall. 2012 Oct;150(5):516-24. doi: 10.1055/s-0032-1315346. Epub 2012 Oct 17. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- JHS-S-24-01434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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