Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati comparativi del rilascio di tunnel carpale endoscopico e aperto con supplementazione neurotrofica nella sindrome del tunnel carpale grave

24 marzo 2025 aggiornato da: Rossella Elia, MD PhD, University of Bari
Questo studio affronta la questione clinica urgente di ottimizzare gli interventi chirurgici e farmacologici per la sindrome del tunnel carpale grave (CTS), una condizione prevalente e debilitante causata dalla compressione del nervo mediano. Ricerche precedenti hanno stabilito l'efficacia del rilascio di tunnel carpale aperto (OCTR) e del rilascio endoscopico del tunnel carpale (ECTR); Tuttavia, il ruolo della supplementazione neurotrofica nel migliorare i risultati chirurgici deve ancora essere completamente chiarito. Usando un approccio clinico prospettico che coinvolge 497 pazienti, abbiamo valutato i risultati comparativi di ECTR e OCTR con o senza supplementazione neurotrofica. I risultati chiave dimostrano che ECTR, in particolare se combinato con agenti neurotrofici, facilita un recupero più rapido e maggiori miglioramenti nella velocità di conduzione del nervo sensoriale (VC) e nei punteggi della scala analogica visiva (VAS), con tassi di complicanze ridotti rispetto a OCTR

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

497

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia
        • Policlinico di Bari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di sindrome da tunnel carpale grave da Policlinico di Bari

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • CTS grave clinicamente ed elettromiografico (SCV <35 m/s)
  • Sintomi persistenti vissuti che non rispondono ai trattamenti conservativi per almeno sei mesi

Criteri di esclusione:

  • CT lievi o moderati
  • Neuropatie concomitanti
  • Precedenti interventi chirurgici del tunnel carpale
  • Controindicazioni alla supplementazione neurotrofica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rilascio di tunnel carpale aperto senza neurotrofico
Procedura: Rilascio di tunnel carpale aperto
Rilascio di tunnel carpale con tecnique aperta
Rilascio di tunnel carpale endoscopico senza neurotrofico
Procedura: Rilascio di tunnel carpale endoscopico
Rilascio di tunnel carpale con dispositivo endoscopico
Rilascio di tunnel carpale aperto con neurotrofico
Procedura: Rilascio di tunnel carpale aperto
Rilascio di tunnel carpale con tecnique aperta
Droga: Supplementazione neurotrofica
Supplementazione neurotrofica dopo l'intervento chirurgico
Rilascio di tunnel carpale endoscopico con neurotrofico
Procedura: Rilascio di tunnel carpale endoscopico
Rilascio di tunnel carpale con dispositivo endoscopico
Droga: Supplementazione neurotrofica
Supplementazione neurotrofica dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione SCV
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
SCV sarà valutato attraverso l'electomiografia dopo ECTR o OCTR con o senza supplementazione neurotrofica
12 mesi di follow-up
VAS per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
VAS for Pain sarà valutato attraverso questionari dopo ECTR o OCTR con o senza supplementazione neurotrofica
12 mesi di follow-up
VAS per la valutazione della funzione
Lasso di tempo: 12 mesi di follow-up
VAS per la funzionalità verrà valutato tramite questionari dopo ECTR o OCTR con o senza supplementazione neurotrofica
12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHS-S-24-01434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)

Prove cliniche su Rilascio di tunnel carpale aperto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi