18歳以上の成人における組換え呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの安全性と免疫原性

包含基準：

1. 性別に関係なく、18歳以上（スクリーニング時）の住民。
2. 参加者は、有効な識別を提供し、研究に参加することに自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、計画されたすべてのフォローアップ訪問に出席し、プロトコル要件に準拠することができます。
3. x窩温<37.3°C登録日の日。
4. 出産可能性の女性は、登録の1か月前に効果的な避妊対策を使用する必要があります。出産可能性の女性（卵管結紮、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術を受けた人を除く）および男性の参加者は、効果的な避妊を実践し、妊娠計画を避け、登録時から予防接種の全コース後の6か月後までの精子または卵の寄付計画を避ける必要があります。 効果的な避妊法には、経口避妊薬（緊急避妊薬を除く）、注射剤または埋め込み可能な避妊薬、持続性放出局所避妊薬、避妊薬、滅菌、滅菌、コンドーム、ダイアフラム、子宮頸部キャップなどが含まれます。

除外基準：

1. 治験ワクチンまたはその賦形剤に対するアレルギー、またはアナフィラキシーショックの履歴、または他のワクチンに対する他の深刻な副作用。
2. 呼吸器合胞体ウイルスに対する以前のワクチン接種;
3. 登録前の12か月以内に感染によって引き起こされた呼吸器合胞体ウイルス感染および関連する疾患の確認された診断または病因証拠。
4. 登録前に24時間以内に解熱物、鎮痛薬、抗アレルギー薬を服用しています。
5. ワクチン接種の14日以内にワクチンを投与されるか、28日以内にライブワクチンを受けました。
6. 登録の3か月以内に、免疫グロブリンを含む血液関連製品を受けています。または、調査期間中にそれらを使用することを計画しています。

7. 次の疾患を持つ個人：

   • 急性疾患があるか、ワクチン接種の3日以内に慢性疾患の急性増悪期間にあります。
   • 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調などと診断。
   • 先天性または後天性免疫不全または自己免疫疾患の病歴;
   • 過去3か月以内に、吸入または局所ステロイドまたは短期使用（<14日間の連続日）を除き、過去3か月以内にコルチコステロイド（用量≥20mg/日プレドニゾンまたは同等の用量）またはその他の免疫抑制剤の慢性投与（14日以上の連続日）。
   • 神経疾患または家族歴（発作、てんかん、脳症など）;精神障害または家族歴の歴史。
   • アスプニアまたは機能的アスプニア;
   • 重度または制御されていない、または入院除去された心血管疾患、糖尿病、血液およびリンパ系疾患、免疫系疾患、肝臓および腎臓病、呼吸器系疾患、代謝および骨格系疾患、または悪性腫瘍;
   • 凝固障害、血栓症または出血性疾患、または抗凝固剤の継続的な使用を必要とする状況など、筋肉内注射と血液吸引の禁忌。
   • 薬物で制御できない重度の高血圧（標準地域で測定：収縮期血圧≥160mmHgおよび/または拡張期血圧≥100mmHg）;
8. 登録の12週間以内に主要な手術の既往（調査員によって決定された）、または手術から完全に回収された、または被験者の研究への参加の予想期間中に大手術の計画を立てていない。
9. 長期的なアルコール乱用および/または薬物乱用の歴史。
10. 現在、他の研究または未登録の製品（薬物、ワクチン、またはデバイスなど）臨床研究に参加している個人、またはこの臨床研究の終了前に他の臨床研究に参加する計画。
11. 被験者の安全性に影響を与える可能性のある他の条件または調査員によって決定されたワクチン反応の評価に影響を与える可能性があります。
12. 特定の集団の除外基準：臨床研究期間中の授乳または妊娠中の女性、またはワクチン接種前に妊娠検査陽性の出産年齢の女性。