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NCORPネットワーク内のコミュニティベースの研究を増やすための高度な実践プロバイダーの教育とメンターシップ、コーチアプリトライアル (COACH-APP)

2026年4月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

Advanced Practice Providersの教育とメンターシップ介入を通じてNCORPネットワーク内の構築能力（Coach-App）

この臨床試験では、Coach-Appと呼ばれる指導と教育の介入が、臨床研究に参加する能力（研究自己効力感）に対する高度な実践プロバイダー（APPS）の自信を改善するために機能するかどうかを評価します。 アプリは、がんケアチームの一部であるが、コミュニティ腫瘍サイトの研究ケアチームの一員ではないかもしれないが、通常はがんケアチームの一員である熟練した臨床医です。 コーチアプリプログラムは、焦点を絞った教育と構造化されたメンターシップを提供して、研究ケアチームへの意味のある統合を支援します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I.研究のコントロールと比較して、コーチとアプリの介入におけるアプリ間で、研究の自己効力感（RSE）スコア（RSE）スコア（RSE）スコア（RSE）スコア（ランダム化後12ヶ月後）のスコア。

二次目標：

I.国立がん研究所（NCI）コミュニティ腫瘍研究プログラム（NCORP）のエンゲージメント（12か月）のエンゲージメント（12か月）を、教育管理と比較して、コーチアプリ介入のアプリ（12か月）を比較します。

ii。 コーチとアプリの介入と教育管理の間で、研究ケアチームの統合（共同環境の評価[ACE] -15）のアプリ評価におけるベースラインから研究後への変更を比較する。

iii。 練習レベルのNCORPおよび全国臨床試験ネットワーク（NCTN）研究活動を比較するには、総数の発生数（患者、非患者、組織）と、教育管理のコーチ介入との練習の間で24か月にわたってNCORPおよびNCTN研究を積極的に募集する積極的な数で測定します。

IV。コーチアプリ介入グループ内で、将来の実装を導くためのアプリとコーチアプリのメンターのコーチアプリ介入の受容性、実現可能性、および適切性を測定します。

V.コーチアプリ介入グループ内で、メンター、アプリ、およびその他の主要な研究チームメンバー（腫瘍医および臨床研究の専門家の協力）とのサブセットとの半構造化インタビューを実施してください。

  • Va。コーチアプリの介入の実現可能性、受容性、および適切性の認識。
  • VB。研究ケアチームの機能と環境に対するコーチアプリの介入の潜在的な影響。
  • VC。患者のケアの質と臨床試験へのアクセスに対するコーチアプリの介入の潜在的な影響。
  • Vd。研究活動におけるアプリエンゲージメントの実践レベルの障壁とファシリテーター。

研究の種類

介入

入学 (推定)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Karen Craver
  • 電話番号：336-716-0891
  • メール：NCORP@wfusm.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A Masters
        • コンタクト：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • Queen's Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：808-545-8548
        • 主任研究者：
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • University of Hawaii Cancer Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：808-586-2979
        • 主任研究者：
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • 募集
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W Carlson
        • コンタクト：
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 募集
        • HaysMed
        • 主任研究者：
          • Jamie Myers
        • コンタクト：
          • 電話番号：785-623-5774
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • 募集
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • コンタクト：
          • 電話番号：207-626-4855
        • 主任研究者：
          • Scot C Remick
      • Brunswick、Maine、アメリカ、04011
        • 募集
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scot C Remick
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scot C Remick
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scot C Remick
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • 募集
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rose A Juhasz
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 主任研究者：
          • Matthew F Hudson
        • コンタクト：
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • 募集
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • 募集
        • Spartanburg Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Anthony J Jaslowski
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • アプリの練習：アプリサポートステートメントを介して直接監督者によってサポートされている12か月間の介入と研究活動に参加するために約2時間/月を捧げることができる練習アプリが必要です。
  • アプリの実践：アプリの練習の証明で宣言されているように、アプリトライアルの登録をサポートできる研究インフラストラクチャを証明する必要があります
  • アプリの練習：研究対象調査の中でアプリの模擬証明を提出している必要があります
  • アプリの練習：腫瘍学患者登録ネットワーク（オープン）に必要なアプリ練習IDを受け取っている必要があります登録前に調査選択メールに登録
  • APP：看護師実務家（NP）または医師助手（PA）は、国立がん研究所（NCI）登録および資格リポジトリ（RCR）内で活動的でない非医師調査員（NPIVR）として登録されました。
  • APP：NCORPおよび/またはNCTN試験に積極的に採用している診療の腫瘍患者を治療します
  • APP：アプリの練習内に臨床的位置を去ることを計画していません（研究に参加しているアプリが患者と臨床研究活動が発生している1つまたは複数のNCORPアフィリエイトまたはサブアフィリエイトサイトとして定義されます）登録時に今後12か月間
  • アプリ：選択された場合、30分間の録音された電話インタビューに参加する意思がある
  • APP：調査対象調査の中でアプリの証明を完了して提出しました
  • APP：研究の関心調査内で、この調査への参加を承認した直接的な監督者からのアプリサポートステートメントを完了して提出しました
  • APP：この研究で彼らを支援するために、研究ケアチームの2人のメンバー（以下に定義）から署名された研究ケア（RC）チームの謝辞を特定して取得します。 この研究のRCチームは、腫瘍医および臨床研究の専門家（すなわち、臨床研究コーディネーター、臨床研究副臨床研究看護師など）で構成されます。
  • アプリ：調査選択メールへのオープン登録に必要なアプリ練習IDを受け取っている必要があります
  • メンター：WF-2403コーチ-AppスタディMPIによって選択された練習アプリでなければなりません

  • メンター：次の基準が必要です。

    • NCORPおよび/またはNCTN試験に登録する実践における臨床診療の経験。
    • NCTNまたはNCORP内のリーダーシップの役割への参加（つまり、研究基盤委員会、ワーキンググループ、タスクフォース、またはサイトPIとしてのサービス）
    • コーチアプリのメンタートレーニングを完了することをいとわない。
    • コーチアプリの介入での経験についての30分間の録音された電話インタビューを喜んで完了します
  • 研究ケアチームのインタビュー：コーチアプリ介入部門に割り当てられたアプリの研究ケアチームの特定されたメンバーでなければなりません。 研究ケアチームは、12か月の調査でアプリによってレビューされます。
  • 研究ケアチームのインタビュー：実現可能性、受け入れ可能性、影響など、コーチアプリの介入に対する認識を評価するために、記録された電話インタビュー（約30分）に参加する意思がある

除外基準：

  • アプリの練習：アプリの練習には、コーチアプリの介入メンターとして機能するアプリがあります
  • アプリの練習：同じアプリの練習における別のアプリがすでにこの調査に登録されています（つまり、アプリの練習ごとに1つのアプリのみが許可されています）
  • アプリの練習：アフィリエイト/サブアフィリエイトサイトこのアプリ内の練習はすでに登録されているか、別のアプリ練習の下でこの調査に登録することを目的としています
  • アプリ：SWOGアプリワークショップはすでに完了しています
  • APP：NCORPまたはNCTNの研究のためのサイト主任研究者（PI）をいつでも務めています
  • アプリ：SWOGアプリワークショップのプレゼンターとして参加しました
  • APP：Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manualの計画委員会に参加しました
  • アプリ：SWOGアプリワークショップの計画委員会に参加しました
  • アプリ：SWOGアプリタスクフォース委員会の過去または現在のメンバー
  • APP：東部協同組合腫瘍学グループの過去または現在のメンバー - アメリカンレジオロジーカレッジイメージングネットワーク（ECOG-ACRIN）アプリ委員会
  • メンター：NC002-Wake Forest University Health Sciencesまたはそのアフィリエイト/サブアフィリエイトサイトで働いてはいけません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームI（コーチアプリ）
アプリは、6つのモジュールで構成されるSWOGアプリの臨床研究ワークショップを2時間以上完了し、Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manualを受け取ります。 また、アプリは12か月以上にわたってそれぞれ15〜60分以上の5つのメンタリングセッションを完了します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：教育的介入
SWOG App Clinical Research Workshopへのアクセスを受信します。 Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manualを受け取ります
他の：行動介入
完全なメンターシップ介入
アクティブコンパレータ：アームII（教育管理）
アプリは、SWOG App Clinical Research WorkshopおよびAdvanced Practice Provider Clinical Trials Research Manualへのアクセスを12か月間受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：教育的介入
SWOG App Clinical Research Workshopへのアクセスを受信します。 Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manualを受け取ります
他の：メンター
コーチアプリのメンターシップを提供する7人のコーチアプリメンターも、研究の参加者として登録されます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
補助研究
他の：研究ケアチームのメンバー
20人の研究ケアチームのメンバーも、コーチアプリの介入に対する認識を評価するために、定性的インタビューに参加するために研究に登録されます。
他の：インタビュー
補助研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究自己効力感（RSE）
時間枠：ランダム化後のベースラインから12か月
RSEスコアは、5ポイントのリッカートスケールで測定された22項目の合計として計算されます。 2サンプルのt検定を使用して、コーチアプリの介入と教育制御群の間で比較されます。
ランダム化後のベースラインから12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
National Cancer Institute Community Oncology Research Program（NCORP）の関与
時間枠：ランダム化後12か月で
5ポイントのリッカートスケールで測定された8アイテムの合計で測定されます。 線形回帰を使用して、コーチアプリの介入と教育制御群の間で比較されます。
ランダム化後12か月で
研究ケアチームの統合の変化
時間枠：ランダム化後のベースラインから12か月まで
共同環境の評価（ACE）-15の評価によって測定。 主要な結果と同じ分析計画に従います。
ランダム化後のベースラインから12か月まで
実践レベルのNCORPおよび全国臨床試験ネットワーク（NCTN）研究活動
時間枠：最大24か月
発生数（患者、非患者、組織）の総数と、NCORPおよびNCTNの研究を積極的に採用する数で測定します。 線形回帰を使用して、コーチアプリの介入と教育制御群の間で比較されます。
最大24か月
コーチアプリの介入の受容性（コーチ-Appアームのみ）
時間枠：12か月で
介入測定の受容性によって測定されるように（AIM）。 平均と標準偏差を使用して、コーチアプリ介入群のアプリについて要約され、アイテムに同意または強く同意するパーセントをキャプチャすることにより、要約されます。
12か月で
コーチアプリの介入の実現可能性（コーチ-Appアームのみ）
時間枠：12か月で
介入測定の実現可能性（FIM）によって測定されているように。 平均と標準偏差を使用して、コーチアプリ介入群のアプリについて要約され、アイテムに同意または強く同意するパーセントをキャプチャすることにより、要約されます。
12か月で
コーチアプリの介入の適切性（コーチアプリアームのみ）
時間枠：12か月で
介入の適切性測定（IAM）によって測定されます。 平均と標準偏差を使用して、コーチアプリ介入群のアプリについて要約され、アイテムに同意または強く同意するパーセントをキャプチャすることにより、要約されます。
12か月で
コーチアプリの介入の実現可能性の認識
時間枠：1日目（インタビューの時）
定性的インタビューで測定されます。 定性的データのテーマ分析は、アプリ、メンター、RCチームの半構造化インタビューの記録とトランスクリプトの主要なテーマを要約するために使用されます。
1日目（インタビューの時）
コーチアプリの介入の受容性の認識
時間枠：1日目（インタビューの時）
定性的インタビューで測定されます。 定性的データのテーマ分析は、アプリ、メンター、RCチームの半構造化インタビューの記録とトランスクリプトの主要なテーマを要約するために使用されます。
1日目（インタビューの時）
コーチアプリの介入の適切性の認識
時間枠：1日目（インタビューの時）
定性的インタビューで測定されます。 定性的データのテーマ分析は、アプリ、メンター、RCチームの半構造化インタビューの記録とトランスクリプトの主要なテーマを要約するために使用されます。
1日目（インタビューの時）
研究ケアチームの機能と環境に対するコーチアプリ介入の潜在的な影響
時間枠：1日目（インタビューの時）
定性的インタビューで測定されます。 定性的データのテーマ分析は、アプリ、メンター、RCチームの半構造化インタビューの記録とトランスクリプトの主要なテーマを要約するために使用されます。
1日目（インタビューの時）
患者のケアの質と臨床試験へのアクセスに対するコーチアプリ介入の潜在的な影響
時間枠：1日目（インタビューの時）
定性的インタビューで測定されます。 定性的データのテーマ分析は、アプリ、メンター、RCチームの半構造化インタビューの記録とトランスクリプトの主要なテーマを要約するために使用されます。
1日目（インタビューの時）
研究活動におけるアプリの関与の実践レベルの障壁とファシリテーター
時間枠：1日目（インタビューの時）
定性的インタビューで測定されます。 定性的データのテーマ分析は、アプリ、メンター、RCチームの半構造化インタビューの記録とトランスクリプトの主要なテーマを要約するために使用されます。
1日目（インタビューの時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月5日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2025-01059 (その他の識別子：NCI Trial Identifier)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Wake Forest NCORP Research Baseは、研究データの共有に関するNIHステートメント（http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html）に従うことに取り組んでいます。 2018年7月の時点で、WF NCORP RBは、NCI/NCORPデータアーカイブから、第III III/IIIの第IIIII III IIIおよび第III相試験の第IIIフェーズIIIの第IIIフェーズトライアルの6か月以内に行われた臨床試験から、RBを介して実施された臨床試験からの除去されたデータおよびデータ辞書を寄付するというNCIとの契約に署名しました。 これは、生データを共有するための主要な手段となり、NCTN/NCORPデータアーカイブ使用ガイドに記載されているガイドラインを順守します。 契約でカバーされていない研究（フェーズIIおよび観察研究など）からの特定されたデータは、要求に応じて利用可能になります。 すべてのデータファイルは廃止されます。 識別手順は、連邦規則の規範（パート45、セクション164.514）に詳述されているように、HIPAA基準を満たします。

IPD 共有時間枠

2年間の出版から6か月後

IPD 共有アクセス基準

ncorp@wakehealth.eduへのリクエストに応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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