Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneiden käytännön tarjoajien koulutus ja mentorointi yhteisöpohjaisen tutkimuksen lisäämiseksi NCORP-verkostossa, Coach-App Trial (COACH-APP)

torstai 1. lokakuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kapasiteetti NCORP-verkostossa koulutus- ja mentorointitoimenpiteillä edistyneille harjoittajille (Coach-App)

This clinical trial evaluates whether a mentorship and education intervention called COACH-APP works to improve advanced practice providers' (APPs) confidence in their ability to participate in clinical research (research self-efficacy). APPs are skilled clinicians who are routinely part of cancer care teams, but who may not routinely be part of the research care team at community oncology sites. The COACH-APP program provides focused education and structured mentorship to assist in meaningful integration to the research care team, which may increase research self-efficacy among APPs and ultimately improve patient care and access to clinical trials.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare change in research self-efficacy (RSE) scores from baseline to end of study (12 months post-randomization) between APPs in the COACH-APP intervention compared to the education control.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) engagement post-study (12-months) for APPs in the COACH-APP intervention compared to the education control.

II. To compare changes from baseline to post-study in APP ratings of research care team integration (Assessment for Collaborative Environments [ACE]-15) between the COACH-APP intervention and education control.

III. To compare practice-level NCORP and National Clinical Trial Network (NCTN) study activity as measured by total number of accruals (patient, non-patient, and organizational) and number of actively recruiting NCORP and NCTN studies over 24 months between practices with APPs receiving the COACH-APP intervention versus those in education control.

IV. Within the COACH-APP intervention group, to measure acceptability, feasibility, and appropriateness of the COACH-APP intervention for APPs and COACH-APP mentors to guide future implementation.

V. Within the COACH-APP intervention group, conduct semi-structured interviews with a sub-set of mentors, APPs, and other key research team members (collaborating oncologists and clinical research professionals) to assess:

  • Va. Perceptions of feasibility, acceptability, and appropriateness of the COACH-APP intervention;
  • Vb. Potential effects of the COACH-APP intervention on the research care team functioning and environment;
  • Vc. Potential effects of the COACH-APP intervention on patient care quality and access to clinical trials;
  • Vd. Practice-level barriers and facilitators of APP engagement in research activities.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen Craver
  • Puhelinnumero: 336-716-0891
  • Sähköposti: NCORP@wfusm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A Masters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Yhdysvallat, 31313
        • Rekrytointi
        • Liberty County Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard R Henry
      • Jesup, Georgia, Yhdysvallat, 31545
        • Rekrytointi
        • Regional Cancer Care - Jesup
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard R Henry
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Rekrytointi
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leonard R Henry
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 808-545-8548
        • Päätutkija:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 808-586-2979
        • Päätutkija:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
        • Rekrytointi
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 312-864-5204
        • Päätutkija:
          • Deimante M Tamkus
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • SSM Health Good Samaritan
        • Päätutkija:
          • Jay W Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • Rekrytointi
        • HaysMed
        • Päätutkija:
          • Jamie Myers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 785-623-5774
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie Myers
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie Myers
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Rekrytointi
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 207-626-4855
        • Päätutkija:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Rekrytointi
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leanna R Fendley
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Joplin
        • Päätutkija:
          • Jay W Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie Myers
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Jamie Myers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Rekrytointi
        • Lovelace Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bernard Tawfik
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Rekrytointi
        • Lewistown Hospital
        • Päätutkija:
          • Christian S Adonizio
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Matthew F Hudson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Rekrytointi
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Rekrytointi
        • Spartanburg Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leanna R Fendley
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary H Hackney
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Päätutkija:
          • Anthony J Jaslowski
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • APP PRACTICE: Must have one practicing APP who can dedicate approximately 2 hours/month to participate in the intervention and study activities over a 12-month period, supported by their direct supervisor via the APP Support Statement

  • APP PRACTICE: Must attest to research infrastructure that can support APP trial enrollment, as declared on the APP Practice Attestation

  • APP PRACTICE: Must have submitted the APP Practice Attestation within the Study Interest Survey

  • APP PRACTICE: Must have received the required APP practice ID for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) enrollment in the Study Selection Email prior to enrollment

  • APP PRACTICE: Must enroll eligible practice site(s) in OPEN within 14 days of receiving the Study Selection Email.

  • APP: Practicing nurse practitioner (NP) or physician assistant (PA) registered as an active non-physician investigators (NPIVR) within the National Cancer Institute (NCI) Registration and Credential Repository (RCR)

  • APP: Treats oncology patients at practice that is actively recruiting to NCORP and/or NCTN trials

  • APP: Not planning to leave their clinical position within the APP practice (defined as one or more NCORP affiliate or sub-affiliate site[s] where the APP participating in the study sees patients and clinical research activities occur) in the next 12 months at enrollment

  • APP: Willing to participate in a 30-minute recorded phone interview, if selected

  • APP: Completed and submitted the APP Attestation within the Study Interest Survey

  • APP: Completed and submitted an APP Support Statement from their direct supervisor approving participation in this study, within the Study Interest Survey

  • APP: Identify and obtain signed Research Care (RC) Team Acknowledgements from two members (defined below) of their research care team to assist them in this study. The RC team for this study will consist of an oncologist and clinical research professional (i.e., clinical research coordinator, clinical research associate clinical research nurse, etc.) that the APP collaborated with over the past 6 months or could collaborate with in the future to enroll patients on NCORP and/or NCTN trials

  • APP: Must have received the required APP practice ID for OPEN enrollment in the Study Selection Email

  • APP: Must enroll consented APPs in OPEN within 14 days of receiving the Study Selection Email

  • MENTOR: Must be a practicing APP chosen by the WF-2403 COACH-APP Study MPIs

  • MENTOR: Must have the following criteria:

    • Clinical practice experience in a practice that enrolls to NCORP and/or NCTN trials.
    • Participation in a leadership role within NCTN or NCORP (i.e., serving on a Research Base committee, working group, taskforce or as a site PI)
    • Willing to complete COACH-APP mentor training.
    • Willing to complete a 30-minute recorded phone interview about their experience with the COACH-APP intervention

  • RESEARCH CARE TEAM INTERVIEW: Must be an identified member of the Research Care Team for an APP assigned to the COACH-APP intervention arm. The Research Care Team will be reviewed by the APP in the 12 month survey for any changes

  • RESEARCH CARE TEAM INTERVIEW: Willing to participate in a recorded phone interview (approximately 30 minutes) to assess their perceptions of the COACH-APP intervention, including feasibility, acceptability, and impact

Exclusion Criteria:

  • APP PRACTICE: APP practice has an APP serving as a COACH-APP intervention mentor
  • APP PRACTICE: Another APP at the same APP practice is already enrolled in this study (i.e., only 1 APP is allowed per APP practice)
  • APP PRACTICE: Affiliate/sub-affiliate site(s) within this APP practice are already enrolled or are intended to be enrolled in this study under another APP practice
  • APP: Has already completed the SWOG APP workshop
  • APP: Served as a site principal investigator (PI) for an NCORP or NCTN study at any time
  • APP: Participated as a presenter for the SWOG APP workshop
  • APP: Participated on the planning committee for The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual
  • APP: Participated on the planning committee for the SWOG APP workshop
  • APP: Past or current member of SWOG APP Task Force Committee
  • APP: Past or current member of Eastern Cooperative Oncology Group- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) APP Committee
  • MENTOR: Must not work at NC002-Wake Forest University Health Sciences or its affiliate/subaffiliate sites

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (COACH-APP)

APPs complete the SWOG APP Clinical Research Workshop, consisting of 6 modules, over 2 hours and receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual. APPs also complete 5 mentoring sessions, over 15-60 minutes each, over 12 months.
Muut: Survey Administration

Ancillary studies

Muut: Interview

Ancillary studies

Muut: Educational Intervention

Receive access to SWOG APP Clinical Research workshop. Receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual

Muut: Behavioral Intervention

Complete mentorship intervention
Active Comparator: Arm II (education control)

APPs receive access to the SWOG APP Clinical Research Workshop and The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual for 12 months.
Muut: Survey Administration

Ancillary studies

Muut: Educational Intervention

Receive access to SWOG APP Clinical Research workshop. Receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual
Muut: Mentors

The seven COACH-APP Mentors who provide the mentorship in the COACH-APP arm will also be enrolled as participants in the study.
Muut: Survey Administration

Ancillary studies

Muut: Interview

Ancillary studies
Muut: Research Care Team Members

20 Research Care Team Members will also be enrolled in the study to participate in qualitative interviews to assess their perceptions of the COACH-APP intervention.
Muut: Interview

Ancillary studies

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Research self-efficacy (RSE)
Aikaikkuna: From baseline to 12 months post-randomization

RSE score is calculated as sum of the 22-items measured on a 5-point Likert scale. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using a two-sample t-test.
From baseline to 12 months post-randomization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) engagement
Aikaikkuna: At 12 months post randomization

Measured by the sum of 8-items measured on a 5-point Likert scale. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using linear regression.
At 12 months post randomization
Change in research care team integration
Aikaikkuna: From baseline to 12 months post randomization

Measured by the Assessment for Collaborative Environments (ACE)-15. Will follow the same analysis plan as for the primary outcome.
From baseline to 12 months post randomization
Practice-level NCORP and National Clinical Trials Network (NCTN) study activity
Aikaikkuna: Up to 24 months

Measured by total number of accruals (patient, non-patient, and organizational) and number of actively recruiting NCORP and NCTN studies. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using linear regression.
Up to 24 months
Acceptability of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Aikaikkuna: At 12 months

As measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Feasibility of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Aikaikkuna: At 12 months

As measured by Feasibility of Intervention Measure (FIM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Appropriateness of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Aikaikkuna: At 12 months

As measured by Intervention Appropriateness Measure (IAM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Perceptions of feasibility of the COACH-APP intervention
Aikaikkuna: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Perceptions of acceptability of the COACH-APP intervention
Aikaikkuna: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Perceptions of appropriateness of the COACH-APP intervention
Aikaikkuna: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Potential effects of the COACH-APP intervention on the research care team functioning and environment
Aikaikkuna: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Potential effects of the COACH-APP intervention on patient care quality and access to clinical trials
Aikaikkuna: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Practice-level barriers and facilitators of APP engagement in research activities
Aikaikkuna: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-01059 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Wake Forest NCORP Research Base is committed to following the NIH Statement on Sharing Research Data (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). As of July 2018, the WF NCORP RB signed an agreement with NCI to contribute de-identified data and data dictionaries from clinical trials conducted through our RB to the NCI NCTN/NCORP data archive within 6 months of primary and non-primary publications of phase II/III and phase III trials to https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. This will become the primary means for sharing raw data, and we will adhere to the guidelines spelled out in the NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. De-identified data from studies not covered by the agreement (e.g., phase II and observational studies) will be made available upon request. All data files will be de-identified. De-identification procedures will meet the HIPAA criteria as detailed in the Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-jaon aikakehys

6 months after publication for a 2 year duration

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

upon request to NCORP@wakehealth.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa