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Educazione e tutoraggio dei fornitori di pratiche avanzate per aumentare la ricerca basata sulla comunità all'interno della rete NCORP, prova di coach-app (COACH-APP)

8 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Costruire la capacità all'interno della rete NCORP attraverso un intervento di istruzione e tutoraggio per i fornitori di pratiche avanzate (Coach-App)

Questo studio clinico valuta se un intervento di tutoraggio e istruzione chiamato Coach-App lavora per migliorare la fiducia dei fornitori di pratiche avanzate (APPS) nella loro capacità di partecipare alla ricerca clinica (autoefficacia della ricerca). Le app sono medici qualificati che fanno regolarmente parte dei team di assistenza al cancro, ma che potrebbero non essere abitualmente parte del team di assistenza alla ricerca nei siti di oncologia della comunità. Il programma Coach-App fornisce istruzione mirata e tutoraggio strutturato per aiutare nell'integrazione significativa al team di assistenza alla ricerca, che può aumentare l'autoefficacia della ricerca tra le app e, in definitiva, migliorare l'assistenza ai pazienti e l'accesso agli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Per confrontare il cambiamento nell'autoefficacia della ricerca (RSE) dai punteggi dal basale alla fine dello studio (12 mesi post-randomizzazione) tra le app nell'intervento delle app coach-app rispetto al controllo dell'istruzione.

Obiettivi secondari:

I. Confrontare il programma di coinvolgimento del National Cancer Institute (NCI) Community Research Program (NCORP) post-studio (12 mesi) per le app nell'intervento delle app coach rispetto al controllo dell'istruzione.

Ii. Per confrontare i cambiamenti dal basale al post-studio nelle valutazioni delle app dell'integrazione del team di assistenza alla ricerca (valutazione per gli ambienti collaborativi [ACE] -15) tra l'intervento di Coach-App e il controllo dell'istruzione.

Iii. Per confrontare l'attività di studio NCORP a livello di pratica e National Clinical Trial Network (NCTN) misurata dal numero totale di accumuli (paziente, non paziente e organizzativo) e numero di studi NCORP e NCTN attivamente per 24 mesi tra le pratiche con app che ricevono l'intervallo di APP-APS rispetto a quelli nel controllo dell'istruzione.

IV. All'interno del gruppo di intervento Coach-App, per misurare l'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza dell'intervento di Coach-App per le app e i mentori di coach-app per guidare l'implementazione futura.

V. All'interno del gruppo di intervento di coach-app, condurre interviste semi-strutturate con un sottoinsieme di mentori, app e altri membri del team di ricerca chiave (collaborazione di oncologi e professionisti della ricerca clinica) per valutare:

  • VA. Percezioni di fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell'intervento di allenatore-app;
  • VB. Potenziali effetti dell'intervento di allenatore sul funzionamento e nell'ambiente del team di assistenza alla ricerca;
  • VC. Potenziali effetti dell'intervento di coach-app sulla qualità della cura del paziente e l'accesso agli studi clinici;
  • Vd. Barriere a livello di pratica e facilitatori dell'impegno delle app nelle attività di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Karen Craver
  • Numero di telefono: 336-716-0891
  • Email: NCORP@wfusm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A Masters
        • Contatto:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-545-8548
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Reclutamento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 808-586-2979
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stati Uniti, 96706
        • Reclutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W Carlson
        • Contatto:
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed
        • Investigatore principale:
          • Jamie Myers
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Reclutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 207-626-4855
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
        • Reclutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Reclutamento
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Contatto:
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Matthew F Hudson
        • Contatto:
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Reclutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Anthony J Jaslowski
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pratica dell'app: deve avere un'app pratica che può dedicare circa 2 ore al mese per partecipare all'intervento e alle attività di studio per un periodo di 12 mesi, supportata dal loro supervisore diretto tramite la dichiarazione di supporto dell'app
  • Pratica delle app: deve attestare l'infrastruttura di ricerca in grado di supportare l'iscrizione alla prova delle app, come dichiarato sull'attestazione della pratica dell'app
  • Pratica delle app: deve aver inviato l'attestazione della pratica dell'app all'interno del sondaggio di interesse dello studio
  • Pratica dell'app: deve aver ricevuto l'ID prassi dell'app richiesto per l'iscrizione alla rete di iscrizione ai pazienti (Open) all'e -mail di selezione dello studio prima dell'iscrizione
  • App: praticante per l'infermiere (NP) o assistente medico (PA) registrato come investigatori attivo non fisico (NPIVR) all'interno del National Cancer Institute (NCI) Registration and Credential Repository (RCR)
  • APP: tratta i pazienti oncologici nella pratica che stanno assumendo attivamente gli studi NCORP e/o NCTN
  • APP: Non pianificare di lasciare la propria posizione clinica all'interno della pratica dell'app (definita come una o più affiliati NCORP o sito sub-affiliato [s] in cui l'app che partecipa allo studio vede i pazienti e le attività di ricerca clinica) nei prossimi 12 mesi alle iscrizioni
  • App: disposto a partecipare a un colloquio telefonico registrato di 30 minuti, se selezionato
  • App: completato e inviato l'attestazione dell'app all'interno del sondaggio di interesse dello studio
  • App: completato e presentato una dichiarazione di supporto dell'app dal loro supervisore diretto che approva la partecipazione a questo studio, all'interno del sondaggio di interesse dello studio
  • APP: Identifica e ottengono i riconoscimenti del team di ricerca di ricerca firmati (RC) da due membri (definiti di seguito) del loro team di assistenza alla ricerca per assisterli in questo studio. Il team RC per questo studio consisterà in un oncologo e un professionista della ricerca clinica (ad esempio, coordinatore della ricerca clinica, infermiera di ricerca clinica di ricerca clinica di ricerca, ecc.) Con cui l'app ha collaborato negli ultimi 6 mesi o potrebbe collaborare in futuro per arruolare i pazienti sugli studi NCORP e/o NCTN
  • App: deve aver ricevuto l'ID pratica dell'app richiesto per l'iscrizione aperta all'e -mail di selezione dello studio
  • Mentore: deve essere un'app pratica scelta dall'MPI di studio Coach-App WF-2403

  • Mentore: deve avere i seguenti criteri:

    • Esperienza di pratica clinica in una pratica che si iscrive agli studi NCORP e/o NCTN.
    • Partecipazione a un ruolo di leadership all'interno di NCTN o NCORP (ovvero, prestando servizio in un comitato di base di ricerca, gruppo di lavoro, task force o come sito PI)
    • Disposto a completare la formazione del mentore di coach-app.
    • Disposto a completare un'intervista telefonica registrata di 30 minuti sulla loro esperienza con l'intervento di Coach-App
  • Intervista del team di assistenza alla ricerca: deve essere un membro identificato del team di assistenza alla ricerca per un'app assegnata al braccio di intervento di Coach-App. Il team di assistenza alla ricerca sarà esaminato dall'app nel sondaggio di 12 mesi per eventuali modifiche
  • Intervista del team di assistenza alla ricerca: disposto a partecipare a un'intervista telefonica registrata (circa 30 minuti) per valutare le loro percezioni dell'intervento di coach-app, tra cui fattibilità, accettabilità e impatto

Criteri di esclusione:

  • Pratica delle app: la pratica delle app ha un'app che funge da mentore di intervento di coach-app
  • Pratica dell'app: un'altra app nella stessa pratica dell'app è già iscritta a questo studio (ovvero, è consentita solo 1 app per pratica dell'app)
  • Pratica delle app: i siti affiliati/sub-affiliati all'interno di questa app pratica sono già iscritti o sono destinati ad essere iscritti a questo studio in base a un'altra pratica di app
  • APP: ha già completato il workshop dell'app Swog
  • APP: servito come investigatore principale del sito (PI) per uno studio NCORP o NCTN in qualsiasi momento
  • App: ha partecipato come presentatore per il workshop dell'app Swog
  • APP: ha partecipato al comitato di pianificazione per il manuale di ricerca sui fornitori di prove di pratica avanzata
  • App: ha partecipato al comitato di pianificazione per il workshop dell'app Swog
  • App: membro passato o attuale del comitato per la task force dell'app Swog
  • APP: membro passato o attuale del gruppo American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) del Gruppo di oncologia orientale (ECOG-ACRIN)
  • Mentore: non deve lavorare presso le scienze della salute della NC002-Wake Forest University o i suoi siti di affiliazione/subaffiliata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio i (coach-app)
Le app completano il workshop di ricerca clinica delle app Swog, composto da 6 moduli, oltre 2 ore e ricevono il manuale di ricerca clinico di prove di pratica avanzata. Le app completano anche 5 sessioni di tutoraggio, oltre 15-60 minuti ciascuna, per 12 mesi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Intervento educativo
Ricevi l'accesso al seminario di ricerca clinica dell'app Swog. Ricevi il manuale di ricerca clinico provider di prove di pratica avanzata
Altro: Intervento comportamentale
Intervento di tutoraggio completo
Comparatore attivo: ARM II (controllo dell'istruzione)
Le app ricevono l'accesso al Workshop di ricerca clinica delle app Swog e al manuale di ricerca di studi clinici per il fornitore di pratiche avanzate per 12 mesi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento educativo
Ricevi l'accesso al seminario di ricerca clinica dell'app Swog. Ricevi il manuale di ricerca clinico provider di prove di pratica avanzata
Altro: Mentori
I sette mentori di coach-app che forniscono il tutoraggio nel braccio di Coach-App saranno iscritti anche come partecipanti allo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Membri del team di ricerca di ricerca
20 I membri del team di assistenza alla ricerca saranno inoltre iscritti allo studio per partecipare a interviste qualitative per valutare le loro percezioni dell'intervento di Coach-App.
Altro: Colloquio
Studi accessori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca autoefficacia (RSE)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi post-randomizzazione
Il punteggio RSE viene calcolato come somma dei 22 elementi misurati su una scala Likert a 5 punti. Verrà confrontato tra l'intervento di Coach-App e le armi di controllo dell'istruzione usando un test T a due campioni.
Dal basale a 12 mesi post-randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno del National Cancer Institute Community Research Program (NCORP)
Lasso di tempo: A 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato dalla somma di 8 elementi misurati su una scala Likert a 5 punti. Verrà confrontato tra l'intervento di coach-app e le braccia di controllo dell'istruzione usando la regressione lineare.
A 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamento nell'integrazione del team di assistenza alla ricerca
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato dalla valutazione per gli ambienti collaborativi (ACE) -15. Seguirà lo stesso piano di analisi del risultato primario.
Dal basale a 12 mesi dopo la randomizzazione
Attività di studio NCORP a livello di pratica e National Clinical Trials Network (NCTN)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Misurati dal numero totale di accumuli (paziente, non paziente e organizzativo) e numero di studi NCORP e NCTN che reclutano attivamente. Verrà confrontato tra l'intervento di coach-app e le braccia di controllo dell'istruzione usando la regressione lineare.
Fino a 24 mesi
Accettabilità dell'intervento di coach-app (solo braccio-app)
Lasso di tempo: A 12 mesi
Come misurato dall'accettabilità della misura di intervento (AIM). Sarà riassunto per le app nel braccio di intervento di Coach-App utilizzando la deviazione media e standard e catturando la percentuale che è d'accordo o fortemente d'accordo con gli articoli.
A 12 mesi
Fattibilità dell'intervento di coach-app (solo braccio-app)
Lasso di tempo: A 12 mesi
Come misurato dalla fattibilità della misura di intervento (FIM). Sarà riassunto per le app nel braccio di intervento di Coach-App utilizzando la deviazione media e standard e catturando la percentuale che è d'accordo o fortemente d'accordo con gli articoli.
A 12 mesi
Appropriatezza dell'intervento di allenatore-app (solo braccio-app)
Lasso di tempo: A 12 mesi
Come misurato dalla misura di appropriatezza dell'intervento (IAM). Sarà riassunto per le app nel braccio di intervento di Coach-App utilizzando la deviazione media e standard e catturando la percentuale che è d'accordo o fortemente d'accordo con gli articoli.
A 12 mesi
Percezioni della fattibilità dell'intervento di allenatore
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Misurato tramite intervista qualitativa. L'analisi tematica dei dati qualitativi verrà utilizzata per sintetizzare i temi chiave delle registrazioni e delle trascrizioni e trascrizioni di interviste semi-strutturate del team RC.
Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Percezioni dell'accettabilità dell'intervento di allenatore
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Misurato tramite intervista qualitativa. L'analisi tematica dei dati qualitativi verrà utilizzata per sintetizzare i temi chiave delle registrazioni e delle trascrizioni e trascrizioni di interviste semi-strutturate del team RC.
Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Percezioni dell'adeguatezza dell'intervento di coach-app
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Misurato tramite intervista qualitativa. L'analisi tematica dei dati qualitativi verrà utilizzata per sintetizzare i temi chiave delle registrazioni e delle trascrizioni e trascrizioni di interviste semi-strutturate del team RC.
Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Potenziali effetti dell'intervento di coach-app sul funzionamento e sull'ambiente del team di assistenza alla ricerca
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Misurato tramite interviste qualitative. L'analisi tematica dei dati qualitativi verrà utilizzata per sintetizzare i temi chiave delle registrazioni e delle trascrizioni e trascrizioni di interviste semi-strutturate del team RC.
Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Effetti potenziali dell'intervento di coach-app sulla qualità della cura del paziente e l'accesso agli studi clinici
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Misurato tramite interviste qualitative. L'analisi tematica dei dati qualitativi verrà utilizzata per sintetizzare i temi chiave delle registrazioni e delle trascrizioni e trascrizioni di interviste semi-strutturate del team RC.
Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Barriere a livello di pratica e facilitatori dell'impegno delle app nelle attività di ricerca
Lasso di tempo: Giorno 1 (al momento dell'intervista)
Misurato tramite interviste qualitative. L'analisi tematica dei dati qualitativi verrà utilizzata per sintetizzare i temi chiave delle registrazioni e delle trascrizioni e trascrizioni di interviste semi-strutturate del team RC.
Giorno 1 (al momento dell'intervista)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-01059 (Altro identificatore: NCI Trial Identifier)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Wake Forest Ncorp Research Base si impegna a seguire la dichiarazione NIH sulla condivisione dei dati di ricerca (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). A partire da luglio 2018, il WF NCORP RB ha firmato un accordo con NCI per contribuire con i dizionari di dati e dati de-identificati dagli studi clinici condotti attraverso il nostro RB all'archivio dati NCI NCTN/NCORP entro 6 mesi di pubblicazioni primarie e non prime. Questo diventerà i mezzi principali per condividere dati grezzi e aderiremo alle linee guida spiegate nella Guida di utilizzo dell'archivio dati NCTN/NCORP. I dati de-identificati dagli studi non coperti dall'accordo (ad es. Fase II e studi osservazionali) saranno resi disponibili su richiesta. Tutti i file di dati saranno de-identificati. Le procedure di de-identificazione soddisferanno i criteri HIPAA, come dettagliato nel Codice dei regolamenti federali, parte 45, sezione 164.514.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione per una durata di 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta a ncorp@wakehealth.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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