Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanning og mentorskap av avanserte praksisleverandører for å øke samfunnsbasert forskning innen NCORP-nettverket, Coach-App-rettssak (COACH-APP)

8. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Bygningskapasitet innen NCORP-nettverket gjennom en utdannings- og mentorinngrep for avanserte praksisleverandører (Coach-APP)

Denne kliniske studien evaluerer om et mentor- og utdanningsintervensjon kalt Coach-APP jobber for å forbedre avanserte praksisleverandører (APPS) tillit til deres evne til å delta i klinisk forskning (forskningens egeneffektivitet). Apper er dyktige klinikere som rutinemessig er en del av kreftomsorgsteamene, men som kanskje ikke rutinemessig er en del av forskeromsorgsteamet på Oncology -nettsteder. Coach-APP-programmet gir fokusert utdanning og strukturert mentorskap for å hjelpe til med meningsfull integrasjon i forskeromsorgsteamet, noe som kan øke forskningens egeneffektivitet blant apper og til slutt forbedre pasientbehandling og tilgang til kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

I. For å sammenligne endring i score for egeneffektivitet (RSE) fra baseline til slutten av studien (12 måneder etter randomisering) mellom apper i coach-app-intervensjonen sammenlignet med utdanningskontrollen.

Sekundære mål:

I. For å sammenligne National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Engagement Post-Study (12-måneders) for apper i coach-app-intervensjonen sammenlignet med utdanningskontrollen.

Ii. For å sammenligne endringer fra baseline til post-studien i appvurderinger av integrasjon av forskningsomsorg (vurdering for samarbeidsmiljøer [ACE] -15) mellom coach-app-intervensjonen og utdanningskontrollen.

Iii. For å sammenligne NCORP og NCORP og National Clinical Trial Network (NCTN) studieaktivitet målt ved totalt antall periodiseringer (pasient, ikke-pasient og organisatorisk) og antall aktivt rekruttere NCORP og NCTN-studier over 24 måneder mellom praksis med apper som mottar coach-app-intervensjonen mot de i utdanningskontrollen.

IV. Innen coach-app-intervensjonsgruppen, for å måle akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av coach-app-intervensjonen for apper og coach-app-mentorer for å veilede fremtidig implementering.

V. Innenfor intervensjonsgruppen for coach-app, gjennomfør semistrukturerte intervjuer med et undersetting av mentorer, apper og andre viktige forskningsteammedlemmer (samarbeidende onkologer og kliniske forskningsfagfolk) for å vurdere:

  • Va. Oppfatninger om gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet av coach-app-intervensjonen;
  • Vb. Potensielle effekter av coach-app-intervensjonen på forskningsomsorgsteamets funksjon og miljø;
  • Vc. Potensielle effekter av coach-app-intervensjonen på pasientbehandlingskvalitet og tilgang til kliniske studier;
  • Vd. Praksisnivå barrierer og tilretteleggere for appengasjement i forskningsaktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A Masters
        • Ta kontakt med:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hovedetterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 808-586-2979
        • Hovedetterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • Rekruttering
        • HaysMed
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Myers
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Rekruttering
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hovedetterforsker:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
        • Rekruttering
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Rekruttering
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew F Hudson
        • Ta kontakt med:
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony J Jaslowski
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Apppraksis: Må ha en praktiserende app som kan dedikere omtrent 2 timer/måned til å delta i intervensjons- og studieaktivitetene over en 12-måneders periode, støttet av deres direkte veileder via app-supportuttalelsen
  • Apppraksis: Må bevitne forskningsinfrastruktur som kan støtte innmelding av appprøve, som erklært på App Practice Attestation
  • Apppraksis: Må ha sendt App Practice Attestation innen studieinteresseundersøkelsen
  • Apppraksis: Må ha mottatt den nødvendige app -praksis -IDen for onkologi Pasientinnmeldingsnettverk (OPEN) påmelding til e -postmeldingen til studievalget før påmelding
  • APP: praktiserende sykepleierutøver (NP) eller legeassistent (PA) registrert som en aktiv ikke-lege-etterforskere (NPIVR) innen National Cancer Institute (NCI) Registrering og legitimasjonsoppgave (RCR)
  • APP: Behandler onkologipasienter på praksis som aktivt rekrutterer til NCORP og/eller NCTN -studier
  • APP: Ikke planlegger å forlate sin kliniske stilling innen apppraksisen (definert som ett eller flere NCORP-tilknyttede eller underforbundne nettsted
  • App: Villig til å delta i et 30-minutters innspilt telefonintervju, hvis valgt
  • APP: Fullført og leverte appen App Apping i studieinteresseundersøkelsen
  • APP: Fullført og sendte inn en appstøtteoppgave fra appen fra deres direkte veileder som godkjenner deltakelse i denne studien, innenfor studieinteresserundersøkelsen
  • APP: Identifiser og skaffet signert forskningsomsorg (RC) team -anerkjennelser fra to medlemmer (definert nedenfor) av deres forskningsomsorgsteam for å hjelpe dem i denne studien. RC -teamet for denne studien vil bestå av en onkolog og klinisk forskningsprofesjonell (dvs. klinisk forskningskoordinator, klinisk forskningsassistent klinisk forskningssykepleier, etc.) som appen samarbeidet med de siste 6 månedene eller kunne samarbeide med i fremtiden for å registrere pasienter på NCORP og/eller NCTN -studier
  • APP: Må ha mottatt den nødvendige app -praksis -IDen for åpen påmelding i e -postmeldingen
  • Mentor: Må være en praktiserende app valgt av WF-2403 Coach-App Study MPIs

  • Mentor: Må ha følgende kriterier:

    • Klinisk praksis erfaring i en praksis som melder seg på NCORP og/eller NCTN -studier.
    • Deltakelse i en lederrolle innen NCTN eller NCORP (dvs. å tjene i en forskningsbaseutvalg, arbeidsgruppe, Taskforce eller som et nettsted PI)
    • Villig til å fullføre coach-app mentor-trening.
    • Villig til å fullføre et 30-minutters innspilt telefonintervju om deres erfaring med coach-app-intervensjonen
  • Intervju med forskningsomsorg: Må være et identifisert medlem av forskeromsorgsteamet for en app som er tildelt coach-app-intervensjonsarmen. Forskeromsorgsteamet vil bli gjennomgått av appen i 12 -måneders undersøkelsen for endringer
  • Intervju med forskningsomsorg: villig til å delta i et innspilt telefonintervju (ca. 30 minutter) for å vurdere deres oppfatning av coach-app-intervensjonen, inkludert gjennomførbarhet, akseptabilitet og innvirkning

Eksklusjonskriterier:

  • Apppraksis: Apppraksis har en app som fungerer som en coach-app-intervensjonsmentor
  • Apppraksis: En annen app på samme apppraksis er allerede registrert i denne studien (dvs. bare 1 app er tillatt per app -praksis)
  • Apppraksis: Tilknyttet/sub-tilknyttet nettsted (er) innen denne apppraksisen er allerede påmeldt eller er ment å bli registrert i denne studien under en annen app-praksis
  • APP: Har allerede fullført SWOG App Workshop
  • APP: Serveres som en hovedetterforsker (PI) for en NCORP- eller NCTN -studie når som helst
  • App: Deltatt som programleder for SWOG App Workshop
  • APP: Deltatt i planutvalget for forskningshåndbok for avansert praksis.
  • APP: Deltatt i planutvalget for SWOG App Workshop
  • App: Tidligere eller nåværende medlem av Swog App Task Force Committee
  • App: Tidligere eller nåværende medlem av Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) App Committee
  • Mentor: Må ikke jobbe på NC002-Wake Forest University Health Sciences eller dets tilknyttede/underkoblingssider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (Coach-App)
Apper fullfører SWOG -appen Clinical Research Workshop, bestående av 6 moduler, over 2 timer og mottar forskningshåndbok for avansert praksis. Apper fullfører også 5 mentorøkter, over 15-60 minutter hver, over 12 måneder.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Utdanningsinngrep
Motta tilgang til SWOG App Clinical Research Workshop. Motta den avanserte praksisleverandøren Clinical Trials Research Manual
Annen: Atferdsinngrep
Komplett mentorinngrep
Aktiv komparator: Arm II (utdanningskontroll)
Apper mottar tilgang til SWOG -appen Clinical Research Workshop og den avanserte praksisleverandøren Clinical Trials Research Manual i 12 måneder.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Utdanningsinngrep
Motta tilgang til SWOG App Clinical Research Workshop. Motta den avanserte praksisleverandøren Clinical Trials Research Manual
Annen: Mentorer
De syv mentorene som gir mentorskap i coach-app-armen, vil også bli registrert som deltakere i studien.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Forskningsomsorgsteammedlemmer
20 medlemmer av forskningsomsorg vil også bli registrert i studien for å delta i kvalitative intervjuer for å vurdere deres oppfatning av coach-app-intervensjonen.
Annen: Intervju
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskning egeneffektivitet (RSE)
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter randomisering
RSE-poengsum beregnes som summen av 22-elementene målt på en 5-punkts Likert-skala. Vil bli sammenlignet mellom coach-appintervensjon og utdanningskontrollarmer ved hjelp av en to-prøve t-test.
Fra baseline til 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) Engagement
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Målt med summen av 8-elementer målt på en 5-punkts Likert-skala. Vil bli sammenlignet mellom coach-appintervensjon og utdanningskontrollarmer ved bruk av lineær regresjon.
12 måneder etter randomisering
Endring i integrasjon av forskningsomsorgsteamet
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder etter randomisering
Målt ved vurderingen for samarbeidsmiljøer (ACE) -15. Vil følge den samme analyseplanen som for det primære utfallet.
Fra baseline til 12 måneder etter randomisering
Practice-Level NCORP og National Clinical Trials Network (NCTN) studieaktivitet
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Målt etter totalt antall periodiseringer (pasient, ikke-pasient og organisatorisk) og antall aktivt rekruttering av NCORP- og NCTN-studier. Vil bli sammenlignet mellom coach-appintervensjon og utdanningskontrollarmer ved bruk av lineær regresjon.
Opptil 24 måneder
Akseptbarhet av coach-app-intervensjon (kun coach-app-arm)
Tidsramme: Etter 12 måneder
Som målt ved akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM). Vil bli oppsummert for appene i coach-app-intervensjonsarmen ved å bruke middel- og standardavvik og ved å fange prosentandelen som er enige eller sterkt enige i varene.
Etter 12 måneder
Mulighet for inngripen på coach-app (kun coach-app-arm)
Tidsramme: Etter 12 måneder
Som målt ved gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM). Vil bli oppsummert for appene i coach-app-intervensjonsarmen ved å bruke middel- og standardavvik og ved å fange prosentandelen som er enige eller sterkt enige i varene.
Etter 12 måneder
Hensiktsmessigheten av intervensjonen for coach-app (kun coach-app-arm)
Tidsramme: Etter 12 måneder
Som målt ved tiltak for intervensjonsnivå (IAM). Vil bli oppsummert for appene i coach-app-intervensjonsarmen ved å bruke middel- og standardavvik og ved å fange prosentandelen som er enige eller sterkt enige i varene.
Etter 12 måneder
Oppfatninger om gjennomførbarhet av coach-app-intervensjonen
Tidsramme: Dag 1 (på intervjuet)
Målt via kvalitativt intervju. Tematisk analyse av de kvalitative dataene vil bli brukt til å oppsummere viktige temaer fra APP, Mentor og RC Team semistrukturerte intervjuopptak og transkripsjoner.
Dag 1 (på intervjuet)
Oppfatninger om aksept av coach-app-intervensjonen
Tidsramme: Dag 1 (på intervjuet)
Målt via kvalitativt intervju. Tematisk analyse av de kvalitative dataene vil bli brukt til å oppsummere viktige temaer fra APP, Mentor og RC Team semistrukturerte intervjuopptak og transkripsjoner.
Dag 1 (på intervjuet)
Oppfatninger av hensiktsmessigheten av coach-app-intervensjonen
Tidsramme: Dag 1 (på intervjuet)
Målt via kvalitativt intervju. Tematisk analyse av de kvalitative dataene vil bli brukt til å oppsummere viktige temaer fra APP, Mentor og RC Team semistrukturerte intervjuopptak og transkripsjoner.
Dag 1 (på intervjuet)
Potensielle effekter av coach-app-intervensjonen på forskningsomsorgsteamets funksjon og miljø
Tidsramme: Dag 1 (på intervjuet)
Målt via kvalitative intervjuer. Tematisk analyse av de kvalitative dataene vil bli brukt til å oppsummere viktige temaer fra APP, Mentor og RC Team semistrukturerte intervjuopptak og transkripsjoner.
Dag 1 (på intervjuet)
Potensielle effekter av coach-app-intervensjonen på pasientbehandlingskvalitet og tilgang til kliniske studier
Tidsramme: Dag 1 (på intervjuet)
Målt via kvalitative intervjuer. Tematisk analyse av de kvalitative dataene vil bli brukt til å oppsummere viktige temaer fra APP, Mentor og RC Team semistrukturerte intervjuopptak og transkripsjoner.
Dag 1 (på intervjuet)
Praksisnivå barrierer og tilretteleggere for appengasjement i forskningsaktiviteter
Tidsramme: Dag 1 (på intervjuet)
Målt via kvalitative intervjuer. Tematisk analyse av de kvalitative dataene vil bli brukt til å oppsummere viktige temaer fra APP, Mentor og RC Team semistrukturerte intervjuopptak og transkripsjoner.
Dag 1 (på intervjuet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2025-01059 (Annen identifikator: NCI Trial Identifier)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpliktet til å følge NIH-uttalelsen om deling av forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). Fra juli 2018 signerte WF NCORP RB en avtale med NCI om å bidra med de-identifiserte data og datadiksjonærer fra kliniske studier utført gjennom vår RB til NCI NCTN/NCORP Data Archive innen 6 måneder etter primær- og ikke-primary publikasjoner av Fase III og III-forsøk på https:////////ii/iii og fase ii/ii/ii/ii/ii/II/ Dette vil bli de viktigste virkemidlene for å dele rå data, og vi vil følge retningslinjene som er stavet ut i NCTN/NCORP Data Archive Bruksveiledning. De-identifiserte data fra studier som ikke er dekket av avtalen (f.eks. Fase II og observasjonsstudier) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Alle datafiler vil bli avidentifisert. De-identifikasjonsprosedyrer vil oppfylle HIPAA-kriteriene som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, seksjon 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering for en 2 års varighet

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel til ncorp@wakehealth.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere