Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja i mentoring dostawców zaawansowanych praktyk w celu zwiększenia badań społecznościowych w sieci NCORP, próbie trenerów (COACH-APP)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Budowanie zdolności w sieci NCORP poprzez interwencję edukacyjną i mentorską dla zaawansowanych dostawców praktyk (trener-App)

W tym badaniu klinicznym ocenia, czy interwencja mentorska i edukacja o nazwie Coach-App działa w celu poprawy zaawansowanych dostawców praktyk (APP) zaufania do ich zdolności do uczestnictwa w badaniach klinicznych (skuteczność badań). Aplikacje są wykwalifikowanymi klinicystami, którzy rutynowo są częścią zespołów opieki nad rakiem, ale nie mogą rutynowo być częścią zespołu ds. Opieki badawczej w lokalizacjach onkologii społecznej. Program Coach-App zapewnia ukierunkowaną edukację i ustrukturyzowane mentoring, aby pomóc w znaczącej integracji z zespołem ds. Opieki badawczej, co może zwiększyć własną skuteczność badań wśród aplikacji i ostatecznie poprawić opiekę nad pacjentem i dostęp do badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

I. W celu porównania zmian w wynikach własnej skuteczności badań (RSE) od wartości wyjściowej do końca badania (12 miesięcy po landomizacji) między aplikacjami w interwencji Coach-Appl w porównaniu z kontrolą edukacji.

Cele wtórne:

I. Aby porównać National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Post-Study (12-miesięczne) dla aplikacji w interwencji trenera w porównaniu z kontrolą edukacji.

Ii. Aby porównać zmiany od wartości wyjściowej do post-naukowości w zakresie integracji zespołu ds. Opieki badawczej (ocena dla środowisk współpracy [ACE] -15) między interwencją trenera a kontrolą edukacji.

Iii. Aby porównać działalność NCORP i National Network Network National Network (NCTN), mierzona przez całkowitą liczbę naliczania (pacjent, nie pacjentów i organizacyjny) oraz liczba aktywnie rekrutujących badań NCORP i NCTN na 24 miesiące między praktykami z aplikacjami otrzymującymi interwencję trenera w porównaniu z kontrolą edukacyjną.

Iv. W grupie interwencyjnej trenera w celu pomiaru akceptowalności, wykonalności i adekwatności interwencji trenera-aplikacji dla aplikacji i mentorów trenerów, aby poprowadzić przyszłe wdrożenie.

V. W ramach grupy interwencyjnej Coach-Appl, przeprowadzaj częściowo ustrukturyzowane wywiady z podgapioną mentorów, aplikacji i innych kluczowych członków zespołu badawczego (współpracujący z onkologami i specjalistami ds. Badań klinicznych) w celu oceny:

  • Va. Postrzeganie wykonalności, akceptowalności i adekwatności interwencji trenera;
  • VB. Potencjalny wpływ interwencji trenera na działanie i środowisko zespołu ds. Opieki badawczej;
  • VC. Potencjalny wpływ interwencji trenera na jakość opieki nad pacjentem i dostęp do badań klinicznych;
  • Vd. Bariery na poziomie praktyki i ułatwiający zaangażowanie aplikacji w działania badawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A Masters
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 808-586-2979
        • Główny śledczy:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A Faller
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • SSM Health Good Samaritan
        • Główny śledczy:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • HaysMed
        • Główny śledczy:
          • Jamie Myers
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 207-626-4855
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Matthew F Hudson
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Anthony J Jaslowski
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Praktyka aplikacji: Musi mieć jedną aplikację praktykującą, która może poświęcić około 2 godziny w miesiącu na udział w działaniach interwencyjnych i studiów w okresie 12 miesięcy, wspieranej przez ich bezpośredniego przełożonego za pośrednictwem oświadczenia o wsparciu aplikacji
  • Praktyka aplikacji: Musi potwierdzić infrastrukturę badawczą, która może wspierać rejestrację próby aplikacji, jak zadeklarowano zaświadczenie o praktyce aplikacji
  • Praktyka aplikacji: Musiał złożyć zaświadczenie o praktyce aplikacji w badaniu badań odsetkowych
  • Praktyka aplikacji: Musiał otrzymać wymagany identyfikator praktyki aplikacji dla Onkologii Sieć rejestracji pacjentów (otwarty) do e -maila do wyboru badań przed rejestracją
  • Aplikacja: praktyka pielęgniarki (NP) lub asystent lekarza (PA) zarejestrowany jako aktywni badacze spoza lekarzy (NPIVR) w ramach rejestracji i repozytorium referencyjnego National Cancer Institute (NCI) (RCR)
  • APP: Leczy pacjentów onkologii podczas praktyki, która aktywnie rekrutuje do badań NCORP i/lub NCTN
  • APP: Nie planowanie pozostawienia swojej pozycji klinicznej w praktyce aplikacji (zdefiniowanej jako jeden lub więcej stowarzyszenia NCORP lub witryny sub-afiliacyjnej, w której aplikacja uczestnicząca w badaniu występuje pacjenci i działalność badań klinicznych) w ciągu najbliższych 12 miesięcy podczas rekrutacji
  • Aplikacja: Chęć uczestniczenia w 30-minutowym wywiadzie telefonicznym, jeśli zostanie wybrana
  • Aplikacja: Zakończono i przesłała zaświadczenie aplikacji w badaniu badań odsetkowych
  • Aplikacja: Wypełniono i przesłał oświadczenie wsparcia aplikacji od bezpośredniego przełożonego zatwierdzającego udział w tym badaniu, w badaniu badań odsetkowych
  • App: Zidentyfikuj i uzyskaj podpisany zespół zespołu ds. Opieki badawczej (RC) od dwóch członków (zdefiniowanych poniżej) zespołu ds. Opieki badawczej, aby pomóc im w tym badaniu. Zespół RC w tym badaniu będzie składał się z onkologa i specjalisty ds. Badań klinicznych (tj. Koordynatora badań klinicznych, pielęgniarki badań klinicznych, współpracownika badań klinicznych itp.), Z aplikacją współpracowała w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub może współpracować w przyszłości w celu włączenia pacjentów w badaniach NCORP i/lub NCTN
  • Aplikacja: Musiał otrzymać wymagany identyfikator praktyki aplikacji do otwartej rejestracji w e -mailu wyboru badania
  • Mentor: musi być praktykującą aplikacją wybraną przez MPI WF-2403 Coach-App

  • Mentor: Musi mieć następujące kryteria:

    • Doświadczenie praktyki klinicznej w praktyce, która zapisuje się do badań NCORP i/lub NCTN.
    • Udział w roli przywódczej w NCTN lub NCORP (tj. Zasadzenie w komitecie bazowym badawczym, grupie roboczej, grupie zadaniowej lub jako witryna PI)
    • Chęć ukończenia szkolenia mentora trenera.
    • Chęć ukończenia 30-minutowego wywiadu telefonicznego na temat ich doświadczenia z interwencją trenera
  • Wywiad zespołu ds. Opieki badawczej: Musi być zidentyfikowanym członkiem zespołu ds. Opieki badawczej dla aplikacji przypisanej do ramienia interwencyjnego trenera. Zespół ds. Opieki badawczej zostanie sprawdzony przez aplikację w 12 -miesięcznej ankiecie pod kątem wszelkich zmian
  • Wywiad zespołu ds. Opieki badawczej: chęć uczestniczenia w nagranej rozmowie telefonicznej (około 30 minut) w celu oceny ich postrzegania interwencji trenera, w tym wykonalności, akceptowalności i wpływu

Kryteria wykluczenia:

  • Praktyka aplikacji: Praktyka aplikacji ma aplikację służącą jako mentor interwencji trenera
  • Praktyka aplikacji: inna aplikacja w tej samej praktyce aplikacji jest już zapisana do tego badania (tj. Tylko 1 aplikacja jest dozwolona na praktykę aplikacji)
  • Praktyka aplikacji: Strona (witryny (pod względem podrzędnym) w ramach niniejszej praktyki aplikacji są już zapisane lub mają zostać zapisane do tego badania w ramach innej praktyki aplikacji
  • Aplikacja: już zakończyła warsztat aplikacji SWOG
  • APP: Służył jako główny badacz strony (PI) w badaniu NCORP lub NCTN w dowolnym momencie
  • Aplikacja: uczestniczył jako prezenter warsztatu aplikacji SWOG
  • Aplikacja: Uczestniczył w Komitecie Planowaniu podręcznika badań badań klinicznych próby praktycznych
  • Aplikacja: uczestniczył w Komitecie Planowania warsztatów aplikacji SWOG
  • Aplikacja: Wcześniej lub obecny członek SWOG App Force Force Committee
  • Aplikacja: Wcześniej lub obecny członek Eastern Cooperative Oncology Group- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-Acrin) Komitet App
  • Mentor: Nie może pracować w NC002-Wake Forest University Health Sciences lub jego stowarzyszeń/subafiliatach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (trener-app)
Aplikacje wypełniają warsztaty badawcze SWOG App, składające się z 6 modułów, ponad 2 godziny i otrzymują podręcznik badań badań klinicznych zaawansowanych praktycznych praktycznych. Aplikacje wykonują również 5 sesji mentorskich, ponad 15-60 minut każda, w ciągu 12 miesięcy.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymuj dostęp do warsztatów badań klinicznych SWOG App. Otrzymaj podręcznik badań badań klinicznych zaawansowanych praktycznych
Inny: Interwencja behawioralna
Całkowita interwencja mentorska
Aktywny komparator: Arm II (kontrola edukacji)
Aplikacje otrzymują dostęp do warsztatów badań klinicznych SWOG App i zaawansowanego usługodawcy badań klinicznych badań badań klinicznych przez 12 miesięcy.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymuj dostęp do warsztatów badań klinicznych SWOG App. Otrzymaj podręcznik badań badań klinicznych zaawansowanych praktycznych
Inny: Mentorzy
Siedmiu mentorów trenerów, którzy zapewniają mentoring w ramieniu trenera, zostanie również zapisanych jako uczestnicy badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Członkowie zespołu ds. Opieki badawczej
20 członków zespołu ds. Opieki badawczej zostanie również zapisanych do badania, aby wziąć udział w wywiadach jakościowych w celu oceny ich postrzegania interwencji trenera.
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie własnej skuteczności (RSE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po lądowaniu
Wynik RSE jest obliczany jako suma 22-elementów mierzonych w 5-punktowej skali Likerta. Zostanie porównane między interwencją trenera a bronią kontroli edukacji za pomocą testu t z dwóch próbek.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po lądowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach po randomizacji
Mierzone sumą 8-elementów mierzonych w 5-punktowej skali Likerta. Zostanie porównane między interwencją trenera a bronią kontroli edukacji za pomocą regresji liniowej.
Po 12 miesiącach po randomizacji
Zmiana w integracji zespołu ds. Opieki badawczej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po randomizacji
Mierzone przez ocenę środowisk współpracy (ACE) -15. Będzie postępować zgodnie z tym samym planem analizy, co w przypadku pierwotnego wyniku.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po randomizacji
Aktywność badań NCORP i National Clinical Trials Network (NCTN)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Mierzone całkowitą liczbą naliczania (pacjenta, nie pacjentów i organizacyjnych) oraz liczby aktywnie rekrutujących badań NCORP i NCTN. Zostanie porównane między interwencją trenera a bronią kontroli edukacji za pomocą regresji liniowej.
Do 24 miesięcy
Dopuszczalność interwencji trenera (tylko ramię trenera)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Mierzone przez akceptowalność miary interwencji (AIM). Zostaną podsumowane dla aplikacji w ramieniu interwencyjnym trenera za pomocą średniej i odchylenia standardowego oraz przez uchwycenie procentu, które zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z przedmiotami.
Po 12 miesiącach
Wykonalność interwencji trenera-aplikacji (tylko ramię trenera)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Mierzone przez wykonalność miary interwencji (FIM). Zostaną podsumowane dla aplikacji w ramieniu interwencyjnym trenera za pomocą średniej i odchylenia standardowego oraz przez uchwycenie procentu, które zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z przedmiotami.
Po 12 miesiącach
Odpowiedniość interwencji trenera (tylko ręka trenera)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Mierzone miarą stosowności interwencji (IAM). Zostaną podsumowane dla aplikacji w ramieniu interwencyjnym trenera za pomocą średniej i odchylenia standardowego oraz przez uchwycenie procentu, które zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z przedmiotami.
Po 12 miesiącach
Postrzeganie wykonalności interwencji trenera
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Mierzone za pomocą wywiadu jakościowego. Analiza tematyczna danych jakościowych zostanie wykorzystana do podsumowania kluczowych tematów z aplikacji, mentora i częściowo ustrukturyzowanych nagrań i transkryptów RC Team.
Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Postrzeganie akceptowalności interwencji trenera
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Mierzone za pomocą wywiadu jakościowego. Analiza tematyczna danych jakościowych zostanie wykorzystana do podsumowania kluczowych tematów z aplikacji, mentora i częściowo ustrukturyzowanych nagrań i transkryptów RC Team.
Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Postrzeganie stosowności interwencji trenera
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Mierzone za pomocą wywiadu jakościowego. Analiza tematyczna danych jakościowych zostanie wykorzystana do podsumowania kluczowych tematów z aplikacji, mentora i częściowo ustrukturyzowanych nagrań i transkryptów RC Team.
Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Potencjalny wpływ interwencji trenera na działanie zespołu ds. Opieki badawczej i środowiska
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Mierzone za pomocą wywiadów jakościowych. Analiza tematyczna danych jakościowych zostanie wykorzystana do podsumowania kluczowych tematów z aplikacji, mentora i częściowo ustrukturyzowanych nagrań i transkryptów RC Team.
Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Potencjalny wpływ interwencji trenera na jakość opieki nad pacjentem i dostęp do badań klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Mierzone za pomocą wywiadów jakościowych. Analiza tematyczna danych jakościowych zostanie wykorzystana do podsumowania kluczowych tematów z aplikacji, mentora i częściowo ustrukturyzowanych nagrań i transkryptów RC Team.
Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Bariery na poziomie praktyki i ułatwiający zaangażowanie aplikacji w działania badawcze
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie wywiadu)
Mierzone za pomocą wywiadów jakościowych. Analiza tematyczna danych jakościowych zostanie wykorzystana do podsumowania kluczowych tematów z aplikacji, mentora i częściowo ustrukturyzowanych nagrań i transkryptów RC Team.
Dzień 1 (w momencie wywiadu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-01059 (Inny identyfikator: NCI Trial Identifier)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Baza badawcza Wake Forest Ncorp jest zaangażowana w oświadczenie NIH na temat udostępniania danych badawczych (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). Od lipca 2018 r. WF NCORP RB podpisał umowę z NCI w celu wniesienia zidentyfikowanych danych i słowników danych z badań klinicznych przeprowadzonych przez nasze RB do badań danych NCI NCTN/NCORP w ciągu 6 miesięcy od pierwotnych i nieprogowych publikacji fazy II/III i Faza III. Stanie się to podstawowym sposobem na udostępnianie surowych danych i będziemy przestrzegać wytycznych określonych w przewodniku wykorzystania archiwum danych NCTN/NCORP. Dane zidentyfikowane z badań niezgodnych z umową (np. Faza II i badania obserwacyjne) zostaną udostępnione na żądanie. Wszystkie pliki danych zostaną zdeterminowane. Procedury de-identyfikacyjne spełnią kryteria HIPAA, jak szczegółowo opisano w kodeksie przepisów federalnych, część 45, sekcja 164.514.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji przez 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie ncorp@wakehealth.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj