Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja i mentoring dostawców zaawansowanych praktyk w celu zwiększenia badań społecznościowych w sieci NCORP, próbie trenerów (COACH-APP)

1 października 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Budowanie zdolności w sieci NCORP poprzez interwencję edukacyjną i mentorską dla zaawansowanych dostawców praktyk (trener-App)

This clinical trial evaluates whether a mentorship and education intervention called COACH-APP works to improve advanced practice providers' (APPs) confidence in their ability to participate in clinical research (research self-efficacy). APPs are skilled clinicians who are routinely part of cancer care teams, but who may not routinely be part of the research care team at community oncology sites. The COACH-APP program provides focused education and structured mentorship to assist in meaningful integration to the research care team, which may increase research self-efficacy among APPs and ultimately improve patient care and access to clinical trials.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare change in research self-efficacy (RSE) scores from baseline to end of study (12 months post-randomization) between APPs in the COACH-APP intervention compared to the education control.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) engagement post-study (12-months) for APPs in the COACH-APP intervention compared to the education control.

II. To compare changes from baseline to post-study in APP ratings of research care team integration (Assessment for Collaborative Environments [ACE]-15) between the COACH-APP intervention and education control.

III. To compare practice-level NCORP and National Clinical Trial Network (NCTN) study activity as measured by total number of accruals (patient, non-patient, and organizational) and number of actively recruiting NCORP and NCTN studies over 24 months between practices with APPs receiving the COACH-APP intervention versus those in education control.

IV. Within the COACH-APP intervention group, to measure acceptability, feasibility, and appropriateness of the COACH-APP intervention for APPs and COACH-APP mentors to guide future implementation.

V. Within the COACH-APP intervention group, conduct semi-structured interviews with a sub-set of mentors, APPs, and other key research team members (collaborating oncologists and clinical research professionals) to assess:

  • Va. Perceptions of feasibility, acceptability, and appropriateness of the COACH-APP intervention;
  • Vb. Potential effects of the COACH-APP intervention on the research care team functioning and environment;
  • Vc. Potential effects of the COACH-APP intervention on patient care quality and access to clinical trials;
  • Vd. Practice-level barriers and facilitators of APP engagement in research activities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A Masters
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Hinesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31313
        • Rekrutacyjny
        • Liberty County Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonard R Henry
      • Jesup, Georgia, Stany Zjednoczone, 31545
        • Rekrutacyjny
        • Regional Cancer Care - Jesup
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonard R Henry
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonard R Henry
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 808-586-2979
        • Główny śledczy:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A Faller
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 312-864-5204
        • Główny śledczy:
          • Deimante M Tamkus
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • SSM Health Good Samaritan
        • Główny śledczy:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • HaysMed
        • Główny śledczy:
          • Jamie Myers
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 785-623-5774
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie Myers
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie Myers
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
        • Rekrutacyjny
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 207-626-4855
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leanna R Fendley
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie Myers
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Główny śledczy:
          • Jamie Myers
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 913-588-3671
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Lovelace Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bernard Tawfik
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Rekrutacyjny
        • Lewistown Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christian S Adonizio
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Główny śledczy:
          • Matthew F Hudson
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Rekrutacyjny
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Rekrutacyjny
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leanna R Fendley
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary H Hackney
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Anthony J Jaslowski
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • APP PRACTICE: Must have one practicing APP who can dedicate approximately 2 hours/month to participate in the intervention and study activities over a 12-month period, supported by their direct supervisor via the APP Support Statement

  • APP PRACTICE: Must attest to research infrastructure that can support APP trial enrollment, as declared on the APP Practice Attestation

  • APP PRACTICE: Must have submitted the APP Practice Attestation within the Study Interest Survey

  • APP PRACTICE: Must have received the required APP practice ID for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) enrollment in the Study Selection Email prior to enrollment

  • APP PRACTICE: Must enroll eligible practice site(s) in OPEN within 14 days of receiving the Study Selection Email.

  • APP: Practicing nurse practitioner (NP) or physician assistant (PA) registered as an active non-physician investigators (NPIVR) within the National Cancer Institute (NCI) Registration and Credential Repository (RCR)

  • APP: Treats oncology patients at practice that is actively recruiting to NCORP and/or NCTN trials

  • APP: Not planning to leave their clinical position within the APP practice (defined as one or more NCORP affiliate or sub-affiliate site[s] where the APP participating in the study sees patients and clinical research activities occur) in the next 12 months at enrollment

  • APP: Willing to participate in a 30-minute recorded phone interview, if selected

  • APP: Completed and submitted the APP Attestation within the Study Interest Survey

  • APP: Completed and submitted an APP Support Statement from their direct supervisor approving participation in this study, within the Study Interest Survey

  • APP: Identify and obtain signed Research Care (RC) Team Acknowledgements from two members (defined below) of their research care team to assist them in this study. The RC team for this study will consist of an oncologist and clinical research professional (i.e., clinical research coordinator, clinical research associate clinical research nurse, etc.) that the APP collaborated with over the past 6 months or could collaborate with in the future to enroll patients on NCORP and/or NCTN trials

  • APP: Must have received the required APP practice ID for OPEN enrollment in the Study Selection Email

  • APP: Must enroll consented APPs in OPEN within 14 days of receiving the Study Selection Email

  • MENTOR: Must be a practicing APP chosen by the WF-2403 COACH-APP Study MPIs

  • MENTOR: Must have the following criteria:

    • Clinical practice experience in a practice that enrolls to NCORP and/or NCTN trials.
    • Participation in a leadership role within NCTN or NCORP (i.e., serving on a Research Base committee, working group, taskforce or as a site PI)
    • Willing to complete COACH-APP mentor training.
    • Willing to complete a 30-minute recorded phone interview about their experience with the COACH-APP intervention

  • RESEARCH CARE TEAM INTERVIEW: Must be an identified member of the Research Care Team for an APP assigned to the COACH-APP intervention arm. The Research Care Team will be reviewed by the APP in the 12 month survey for any changes

  • RESEARCH CARE TEAM INTERVIEW: Willing to participate in a recorded phone interview (approximately 30 minutes) to assess their perceptions of the COACH-APP intervention, including feasibility, acceptability, and impact

Exclusion Criteria:

  • APP PRACTICE: APP practice has an APP serving as a COACH-APP intervention mentor
  • APP PRACTICE: Another APP at the same APP practice is already enrolled in this study (i.e., only 1 APP is allowed per APP practice)
  • APP PRACTICE: Affiliate/sub-affiliate site(s) within this APP practice are already enrolled or are intended to be enrolled in this study under another APP practice
  • APP: Has already completed the SWOG APP workshop
  • APP: Served as a site principal investigator (PI) for an NCORP or NCTN study at any time
  • APP: Participated as a presenter for the SWOG APP workshop
  • APP: Participated on the planning committee for The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual
  • APP: Participated on the planning committee for the SWOG APP workshop
  • APP: Past or current member of SWOG APP Task Force Committee
  • APP: Past or current member of Eastern Cooperative Oncology Group- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) APP Committee
  • MENTOR: Must not work at NC002-Wake Forest University Health Sciences or its affiliate/subaffiliate sites

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (COACH-APP)

APPs complete the SWOG APP Clinical Research Workshop, consisting of 6 modules, over 2 hours and receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual. APPs also complete 5 mentoring sessions, over 15-60 minutes each, over 12 months.
Inny: Survey Administration

Ancillary studies

Inny: Interview

Ancillary studies

Inny: Educational Intervention

Receive access to SWOG APP Clinical Research workshop. Receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual

Inny: Behavioral Intervention

Complete mentorship intervention
Aktywny komparator: Arm II (education control)

APPs receive access to the SWOG APP Clinical Research Workshop and The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual for 12 months.
Inny: Survey Administration

Ancillary studies

Inny: Educational Intervention

Receive access to SWOG APP Clinical Research workshop. Receive The Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual
Inny: Mentors

The seven COACH-APP Mentors who provide the mentorship in the COACH-APP arm will also be enrolled as participants in the study.
Inny: Survey Administration

Ancillary studies

Inny: Interview

Ancillary studies
Inny: Research Care Team Members

20 Research Care Team Members will also be enrolled in the study to participate in qualitative interviews to assess their perceptions of the COACH-APP intervention.
Inny: Interview

Ancillary studies

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Research self-efficacy (RSE)
Ramy czasowe: From baseline to 12 months post-randomization

RSE score is calculated as sum of the 22-items measured on a 5-point Likert scale. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using a two-sample t-test.
From baseline to 12 months post-randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) engagement
Ramy czasowe: At 12 months post randomization

Measured by the sum of 8-items measured on a 5-point Likert scale. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using linear regression.
At 12 months post randomization
Change in research care team integration
Ramy czasowe: From baseline to 12 months post randomization

Measured by the Assessment for Collaborative Environments (ACE)-15. Will follow the same analysis plan as for the primary outcome.
From baseline to 12 months post randomization
Practice-level NCORP and National Clinical Trials Network (NCTN) study activity
Ramy czasowe: Up to 24 months

Measured by total number of accruals (patient, non-patient, and organizational) and number of actively recruiting NCORP and NCTN studies. Will be compared between the COACH-APP intervention and education control arms using linear regression.
Up to 24 months
Acceptability of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Ramy czasowe: At 12 months

As measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Feasibility of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Ramy czasowe: At 12 months

As measured by Feasibility of Intervention Measure (FIM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Appropriateness of COACH-APP intervention (COACH-APP arm only)
Ramy czasowe: At 12 months

As measured by Intervention Appropriateness Measure (IAM). Will be summarized for the APPs in the COACH-APP intervention arm using mean and standard deviation and by capturing the percent who agree or strongly agree with the items.
At 12 months
Perceptions of feasibility of the COACH-APP intervention
Ramy czasowe: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Perceptions of acceptability of the COACH-APP intervention
Ramy czasowe: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Perceptions of appropriateness of the COACH-APP intervention
Ramy czasowe: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interview. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Potential effects of the COACH-APP intervention on the research care team functioning and environment
Ramy czasowe: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Potential effects of the COACH-APP intervention on patient care quality and access to clinical trials
Ramy czasowe: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)
Practice-level barriers and facilitators of APP engagement in research activities
Ramy czasowe: Day 1 (At time of interview)

Measured via qualitative interviews. Thematic analysis of the qualitative data will be used to summarize key themes from the APP, Mentor and RC Team semi-structured interview recordings and transcripts.
Day 1 (At time of interview)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-01059 (Inny identyfikator: NCI Trial Identifier)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wake Forest NCORP Research Base is committed to following the NIH Statement on Sharing Research Data (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). As of July 2018, the WF NCORP RB signed an agreement with NCI to contribute de-identified data and data dictionaries from clinical trials conducted through our RB to the NCI NCTN/NCORP data archive within 6 months of primary and non-primary publications of phase II/III and phase III trials to https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. This will become the primary means for sharing raw data, and we will adhere to the guidelines spelled out in the NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. De-identified data from studies not covered by the agreement (e.g., phase II and observational studies) will be made available upon request. All data files will be de-identified. De-identification procedures will meet the HIPAA criteria as detailed in the Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 months after publication for a 2 year duration

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

upon request to NCORP@wakehealth.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj