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NCORP 네트워크, Coach-App Trial 내에서 커뮤니티 기반 연구를 늘리기위한 고급 실무 제공 업체의 교육 및 멘토링 (COACH-APP)

2026년 4월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

고급 실무 제공 업체를위한 교육 및 멘토링 개입을 통해 NCORP 네트워크 내에서의 수용 인력 (Coach-App)

이 임상 시험은 Coach-App이라는 멘토링 및 교육 개입이 임상 연구 참여 능력 (연구 자체 효능)에 대한 고급 실습 제공 업체 (APPS) 자신감을 향상시키기 위해 작동하는지 여부를 평가합니다. 앱은 일상적으로 암 관리 팀의 일원이지만 커뮤니티 종양학 사이트의 연구 관리 팀의 일환으로 일상적으로 참여하지 않을 수있는 숙련 된 임상의입니다. Coach-App 프로그램은 집중된 교육 및 구조화 된 멘토링을 제공하여 연구 관리 팀에 의미있는 통합을 지원하며, 이는 앱 간의 연구 자체 효능을 높이고 궁극적으로 환자 치료 및 임상 시험 접근성을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 연구 자체 효능 (RSE) 점수의 변화를 비교하여 기준선에서 연구 종료 (Edline of Study)에서 연구 종료 (랜덤 화 후 12 개월) 코치-앱 개입에서 교육 통제와 비교하여.

보조 목표 :

I. NCI (National Cancer Institute) CORP (National Cancer Institute) 커뮤니티 종양학 연구 프로그램 (NCORP) 학업 후 연구 (12 개월) 교육 통제와 비교하여 앱에 대한 연구 후 연구 (12 개월).

II. 연구 관리 팀 통합의 앱 등급에서 기준선에서 연구 후 연구 (Coach-App 개입 및 교육 통제 사이의 협업 환경 평가 [ACE] -15)를 비교합니다.

III. 실무 수준 NCORP 및 NCTN (National Clinical Trial Network) 연구 활동을 비교하여 총 발생 수 (환자, 비 환자 및 조직) 및 24 개월 동안 Coach-APP 개입과 교육 통제를받는 APP를 사용한 관행 간의 실습을 통해 NCORP 및 NCTN 연구 수에 의해 측정 된 실무 수준의 NCORP 및 NCORP 및 NCTN 연구를 비교합니다.

IV. Coach-App Intervention Group 내에서 앱 및 코치 애플 멘토가 향후 구현을 안내하기위한 Coach-App 개입의 수용 가능성, 타당성 및 적절성을 측정합니다.

V. Coach-App Intervention Group 내에서 멘토, 앱 및 기타 주요 연구 팀 구성원 (종양 전문가 및 임상 연구 전문가)의 하위 세트와 반 구조화 된 인터뷰를 수행하여 평가합니다.

  • VA. 코치-앱 개입의 타당성, 수용 가능성 및 적절성에 대한 인식;
  • VB. 연구 관리 팀 기능 및 환경에 대한 Coach-App 개입의 잠재적 영향;
  • VC. 코치-APP 개입의 환자 치료 품질 및 임상 시험 접근에 대한 잠재적 영향;
  • VD. 연구 활동에 대한 앱 참여의 실습 수준 장벽 및 촉진자.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karen Craver
  • 전화번호: 336-716-0891
  • 이메일: NCORP@wfusm.edu

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모병
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gregory A Masters
        • 연락하다:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • Queen's Medical Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 808-545-8548
        • 수석 연구원:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • University of Hawaii Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 808-586-2979
        • 수석 연구원:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
        • 모병
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • SSM Health Good Samaritan
        • 수석 연구원:
          • Jay W Carlson
        • 연락하다:
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • 모병
        • HaysMed
        • 수석 연구원:
          • Jamie Myers
        • 연락하다:
          • 전화번호: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • 모병
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • 연락하다:
          • 전화번호: 207-626-4855
        • 수석 연구원:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, 미국, 04011
        • 모병
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, 미국, 04106
        • 모병
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • 모병
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, 미국, 39705
        • 모병
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 수석 연구원:
          • Matthew F Hudson
        • 연락하다:
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • 모병
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 모병
        • Spartanburg Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • 모병
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 수석 연구원:
          • Anthony J Jaslowski
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 앱 실습 : 앱 지원 명세서를 통해 직접 감독자가 지원하는 12 개월 동안 개입 및 학습 활동에 참여하기 위해 약 2 시간/월을 바칠 수있는 연습 앱이 있어야합니다.
  • 앱 실습 : 앱 실습 증명에 선언 된대로 앱 평가판 등록을 지원할 수있는 연구 인프라를 증명해야합니다.
  • 앱 실습 : 연구 관심 설문 조사에서 앱 실습 증명을 제출해야합니다.
  • 앱 실습 : 종양학 환자 등록 네트워크 (Open) 등록 전 이메일에 필요한 앱 실습 ID를 받아야합니다.
  • APP : National Cancer Institute (NCI) 등록 및 자격 증명 저장소 (RCR) 내에서 적극적인 비 의사 조사관 (NPIVR)으로 등록 된 간호사 실무자 (NP) 또는 의사 보조자 (PA) 실무
  • APP : NCORP 및/또는 NCTN 시험에 적극적으로 채용하는 실습에서 종양학 환자를 치료합니다.
  • 앱 : 등록시 향후 12 개월 동안 앱 실무 내에서 임상 위치를 떠날 계획이 없음 (연구에 참여하는 앱이 환자 및 임상 연구 활동이 발생하는 앱이 환자와 임상 연구 활동이 발생하는 것을 볼 수있는 하나 이상
  • 앱 : 선택한 경우 30 분 동안 녹음 된 전화 인터뷰에 참여할 의향
  • 앱 : Study Interest Survey에서 앱 증명을 완료하고 제출했습니다.
  • 앱 : 연구 관심 설문 조사 내 에서이 연구 참여를 승인하는 직접 감독자로부터 앱 지원 진술서를 작성하고 제출했습니다.
  • APP :이 연구에서 이들을 지원하기 위해 연구 관리 팀의 두 회원 (아래 정의)의 서명 된 연구 관리 (RC) 팀 승인을 식별하고 얻습니다. 이 연구의 RC 팀은 종양 전문의 및 임상 연구 전문가 (즉
  • 앱 : 연구 선택 이메일에 공개 등록을 위해 필요한 앱 실습 ID를 받아야합니다.
  • 멘토 : WF-2403 Coach-App Study MPI가 선택한 연습 앱이어야합니다.

  • 멘토 : 다음 기준이 있어야합니다.

    • NCORP 및/또는 NCTN 시험에 등록하는 실습에서 임상 실습 경험.
    • NCTN 또는 NCORP 내에서 리더십 역할 참여 (즉, 연구 기반위원회, 실무 그룹, 작업 포스 또는 사이트 PI로 봉사)
    • 코치 애플 멘토 교육을 기꺼이 기꺼이합니다.
    • Coach-App 개입 경험에 대한 30 분 동안 녹음 된 전화 인터뷰를 기꺼이 완료하려고합니다.
  • 연구 관리 팀 인터뷰 : Coach-App 중재 ARM에 할당 된 앱에 대한 연구 관리 팀의 확인 된 회원이어야합니다. Research Care Team은 12 개월 설문 조사에서 앱에서 검토 될 것입니다.
  • 연구 관리 팀 인터뷰 : 타당성, 수용 가능성 및 영향을 포함한 코치-앱 개입에 대한 인식을 평가하기 위해 녹음 된 전화 인터뷰 (약 30 분)에 참여하려고합니다.

제외 기준 :

  • 앱 실습 : 앱 실습은 코치 ​​애플 중재 멘토 역할을하는 앱을 보유하고 있습니다.
  • 앱 실습 : 동일한 앱 실습의 다른 앱이 이미이 연구에 등록되어 있습니다 (즉, 앱 실습 당 1 개의 앱 만 허용됩니다).
  • 앱 실습 :이 앱 실습 내에서 제휴/하위 계열 사이트 (들)가 이미 등록되었거나 다른 앱 실습에 따라이 연구에 등록 될 예정입니다.
  • 앱 : 이미 SWOG 앱 워크숍을 완료했습니다
  • 앱 : 언제든지 NCORP 또는 NCTN 연구를위한 현장 교장 조사관 (PI)으로 근무했습니다.
  • 앱 : SWOG 앱 워크숍 발표자로 참여
  • 앱 : 고급 실습 제공 업체 임상 시험 연구 매뉴얼 계획위원회에 참여
  • 앱 : SWOG 앱 워크숍 계획위원회에 참여
  • 앱 : 과거 또는 현재 SWOG APP 태스크 포스위원회 위원
  • APP : Eastern Cooperative Oncology Group의 과거 또는 현재 회원- 미국 방사선 화상 이미징 네트워크 (ECOG-Acrin) 앱위원회
  • 멘토 : NC002-Wake Forest University Health Sciences 또는 그 계열사/하위 제목에서 일하지 않아야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (코치 애플)
앱은 2 시간 이상 6 개의 모듈로 구성된 SWOG APP Clinical Research Workshop을 완료하고 Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual을받습니다. Apps는 또한 12 개월 동안 각각 15-60 분 이상 5 개의 멘토링 세션을 완료합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 교육 개입
SWOG APP Clinical Research Workshop에 대한 액세스를받습니다. Advanced Practice 제공자 임상 시험 연구 매뉴얼을받습니다
다른: 행동 개입
완전한 멘토십 개입
활성 비교기: ARM II (교육 통제)
앱은 12 개월 동안 SWOG APP Clinical Research Workshop 및 Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual에 대한 액세스를받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 교육 개입
SWOG APP Clinical Research Workshop에 대한 액세스를받습니다. Advanced Practice 제공자 임상 시험 연구 매뉴얼을받습니다
다른: 멘토
Coach-App Arm에서 멘토링을 제공하는 7 명의 코치 앱 멘토도 연구 참가자로 등록됩니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 연구 관리 팀원
20 리서치 케어 팀원들은 또한 코치-앱 개입에 대한 인식을 평가하기 위해 질적 인터뷰에 참여하기 위해 연구에 등록 할 것입니다.
다른: 회견
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 자기 효능 (RSE)
기간: 랜덤 화 후 기준에서 12 개월까지
RSE 점수는 5 점 리 커트 척도에서 측정 된 22 개 항목의 합으로 계산됩니다. 2- 샘플 T- 검정을 사용하여 코치-앱 중재 및 교육 제어 ARM간에 비교됩니다.
랜덤 화 후 기준에서 12 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCORP (National Cancer Institute Community Oncology Research Program) 참여
기간: 무작위 배정 후 12 개월에
5 포인트 리 커트 척도에서 측정 된 8 개 항목의 합으로 측정됩니다. 선형 회귀를 사용하여 Coach-App 개입 및 교육 제어 암 사이에서 비교됩니다.
무작위 배정 후 12 개월에
연구 관리 팀 통합의 변화
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 12 개월까지
협업 환경 (ACE) -15에 대한 평가에 의해 측정. 1 차 결과와 동일한 분석 계획을 따릅니다.
기준선에서 무작위 배정 후 12 개월까지
실무 수준 NCORP 및 National Clinical Trials Network (NCTN) 학습 활동
기간: 최대 24 개월
총 발생 수 (환자, 비 환자 및 조직) 및 적극적으로 NCORP 및 NCTN 연구 수에 의해 측정됩니다. 선형 회귀를 사용하여 Coach-App 개입 및 교육 제어 암 사이에서 비교됩니다.
최대 24 개월
Coach-App 개입의 수용 가능성 (Coach-App Arm 만 해당)
기간: 12 개월에
중재 측정의 수용 가능성 (AIM)에 의해 측정 된대로. 평균 및 표준 편차를 사용하여 Coach-App 중재 암의 앱에 대해 요약되고 항목에 동의하거나 강력하게 동의하는 비율을 캡처함으로써 요약됩니다.
12 개월에
Coach-App 개입의 타당성 (Coach-App Arm 만 해당)
기간: 12 개월에
개입 측정의 타당성 (FIM)에 의해 측정 된대로. 평균 및 표준 편차를 사용하여 Coach-App 중재 암의 앱에 대해 요약되고 항목에 동의하거나 강력하게 동의하는 비율을 캡처함으로써 요약됩니다.
12 개월에
코치-애플 개입의 적절성 (코치-애플 팔 만 해당)
기간: 12 개월에
중재 적용량 측정 (IAM)에 의해 측정 된대로. 평균 및 표준 편차를 사용하여 Coach-App 중재 암의 앱에 대해 요약되고 항목에 동의하거나 강력하게 동의하는 비율을 캡처함으로써 요약됩니다.
12 개월에
Coach-App 개입의 타당성에 대한 인식
기간: 1 일 (인터뷰 시간)
질적 인터뷰를 통해 측정. 질적 데이터의 주제별 분석은 앱, 멘토 및 RC 팀 반 구조화 된 인터뷰 녹음 및 성적표의 주요 테마를 요약하는 데 사용됩니다.
1 일 (인터뷰 시간)
코치 앱 개입의 수용 가능성에 대한 인식
기간: 1 일 (인터뷰 시간)
질적 인터뷰를 통해 측정. 질적 데이터의 주제별 분석은 앱, 멘토 및 RC 팀 반 구조화 된 인터뷰 녹음 및 성적표의 주요 테마를 요약하는 데 사용됩니다.
1 일 (인터뷰 시간)
코치-앱 개입의 적절성에 대한 인식
기간: 1 일 (인터뷰 시간)
질적 인터뷰를 통해 측정. 질적 데이터의 주제별 분석은 앱, 멘토 및 RC 팀 반 구조화 된 인터뷰 녹음 및 성적표의 주요 테마를 요약하는 데 사용됩니다.
1 일 (인터뷰 시간)
연구 관리 팀 기능 및 환경에 대한 코치-앱 개입의 잠재적 영향
기간: 1 일 (인터뷰 시간)
질적 인터뷰를 통해 측정. 질적 데이터의 주제별 분석은 앱, 멘토 및 RC 팀 반 구조화 된 인터뷰 녹음 및 성적표의 주요 테마를 요약하는 데 사용됩니다.
1 일 (인터뷰 시간)
코치-APP 개입의 환자 치료 품질 및 임상 시험 접근에 대한 잠재적 영향
기간: 1 일 (인터뷰 시간)
질적 인터뷰를 통해 측정. 질적 데이터의 주제별 분석은 앱, 멘토 및 RC 팀 반 구조화 된 인터뷰 녹음 및 성적표의 주요 테마를 요약하는 데 사용됩니다.
1 일 (인터뷰 시간)
연구 활동에 대한 앱 참여의 실습 수준 장벽 및 촉진자
기간: 1 일 (인터뷰 시간)
질적 인터뷰를 통해 측정. 질적 데이터의 주제별 분석은 앱, 멘토 및 RC 팀 반 구조화 된 인터뷰 녹음 및 성적표의 주요 테마를 요약하는 데 사용됩니다.
1 일 (인터뷰 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2025-01059 (기타 식별자: NCI Trial Identifier)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Wake Forest NCORP Research Base는 연구 데이터 공유에 대한 NIH 진술을 따르기 위해 최선을 다하고 있습니다 (http://grants.nih.gov/grants/notice-files/not-od-03-032.html). 2018 년 7 월 현재 WF NCORP RB는 NCI와의 계약에 서명하여 RB를 통해 실시 된 임상 시험에서 NCI NCTN/NCORP 데이터 아카이브에 이르기까지 II/III/III 및 Phase III Trials의 6 개월 이내에 NCI NCTN/NCORP 데이터 아카이브에 대한 임상 시험 및 데이터 사전에 기여하기로 NCI와 계약을 체결했습니다. 이는 원시 데이터를 공유하는 주요 수단이 될 것이며 NCTN/NCORP 데이터 아카이브 사용 안내서에 설명 된 지침을 준수합니다. 계약이 적용되지 않은 연구에서 비 식별 된 데이터 (예 : 2 단계 및 관찰 연구)는 요청시 제공됩니다. 모든 데이터 파일은 비 식별됩니다. 비 식별 절차는 연방 규정, 45 부, 164.514 절에 자세히 설명 된 HIPAA 기준을 충족합니다.

IPD 공유 기간

2 년 기간 동안 출판 후 6 개월

IPD 공유 액세스 기준

ncorp@wakehealth.edu에게 요청하면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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