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Educação e orientação de provedores de prática avançada para aumentar a pesquisa comunitária dentro da rede NCORP, Treining-App Trial (COACH-APP)

8 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Construindo capacidade dentro da rede NCORP por meio de uma intervenção de educação e orientação para fornecedores de prática avançada (Coach-App)

Este ensaio clínico avalia se uma intervenção de orientação e educação chamada Coach-App trabalha para melhorar a confiança dos fornecedores de práticas avançadas (APPS) em sua capacidade de participar de pesquisas clínicas (autoeficácia da pesquisa). Os aplicativos são médicos qualificados que fazem parte de equipes de atendimento ao câncer, mas que podem não fazer parte da equipe de assistência a pesquisas em sites de oncologia comunitária. O programa Coach-App fornece educação focada e orientação estruturada para ajudar na integração significativa à equipe de assistência à pesquisa, o que pode aumentar a auto-eficácia da pesquisa entre aplicativos e, finalmente, melhorar o atendimento ao paciente e o acesso a ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Primário:

I. Comparar as mudanças na autoeficácia da pesquisa (RSE), do início do estudo ao final do estudo (12 meses após a randomização) entre os aplicativos na intervenção do Coach-App em comparação com o controle da educação.

Objetivos secundários:

I. Comparar o Programa de Pesquisa da Comunidade do Instituto Nacional de Câncer (NCI), o pós-estudo (12 meses) para aplicativos na intervenção do Coach-App em comparação com o controle da educação.

Ii. Para comparar mudanças da linha de base para o pós-estudo nas classificações de aplicativos da integração da equipe de assistência à pesquisa (avaliação para ambientes colaborativos [ACE] -15) entre a intervenção do Coach-App e o controle educacional.

Iii. Para comparar a atividade do estudo da NCORP e da rede clínica nacional de ensaios clínicos (NCTN), conforme medido pelo número total de acumulações (paciente, não paciente e organizacional) e número de recrutar ativamente os estudos da NCORP e da NCTN em 24 meses entre práticas com APPs que recebem a intervenção de coach-aplicativo versus esses no controle da educação.

4. Dentro do grupo de intervenção do Coach-App, para medir a aceitabilidade, a viabilidade e a adequação da intervenção do Coach-App para aplicativos e mentores de aplicativos para orientar a implementação futura.

V. No grupo de intervenção do treinador, conduza entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de mentores, aplicativos e outros membros da equipe de pesquisa-chave (colaborando oncologistas e profissionais de pesquisa clínica) para avaliar:

  • Va. Percepções de viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção do Coach-App;
  • Vb. Efeitos potenciais da intervenção do Coach-App no ​​funcionamento e no meio ambiente da equipe de assistência à pesquisa;
  • Vc. Efeitos potenciais da intervenção do treinador-aplicativo na qualidade do atendimento ao paciente e acesso a ensaios clínicos;
  • Vd. Barreiras e facilitadores no nível da prática do envolvimento de aplicativos nas atividades de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Karen Craver
  • Número de telefone: 336-716-0891
  • E-mail: NCORP@wfusm.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A Masters
        • Contato:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 808-545-8548
        • Investigador principal:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 808-586-2979
        • Investigador principal:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigador principal:
          • Jay W Carlson
        • Contato:
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Recrutamento
        • HaysMed
        • Investigador principal:
          • Jamie Myers
        • Contato:
          • Número de telefone: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contato:
          • Número de telefone: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Contato:
        • Contato:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Matthew F Hudson
        • Contato:
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Recrutamento
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J Jaslowski
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Prática de aplicativo: deve ter um aplicativo praticante que possa dedicar aproximadamente 2 horas/mês para participar das atividades de intervenção e estudo durante um período de 12 meses, apoiadas por seu supervisor direto por meio da declaração de suporte do aplicativo
  • Prática de aplicativo: deve atestar a infraestrutura de pesquisa que pode apoiar a inscrição no teste de aplicativos, conforme declarado no atestado da prática de aplicativos
  • Prática de aplicativo: deve ter enviado o atestado da prática de aplicativos dentro da pesquisa de interesse do estudo
  • Prática de aplicativo: deve ter recebido o ID de prática de aplicativo necessário para a inscrição na rede de inscrição para o oncologia (aberta) no email de seleção do estudo antes da inscrição
  • APP: Prática de enfermagem (NP) ou assistente de médico (PA) registrado como investigadores não médicos ativos (NPIVR) no Repositório e Repositório de Credenciais do National Cancer Institute (NCI) (RCR)
  • APP: trata os pacientes com oncologia na prática que estão recrutando ativamente para os ensaios da NCORP e/ou NCTN
  • APP: Não planejando deixar sua posição clínica dentro da prática de aplicativos (definida como um ou mais afiliados da NCORP ou locais de sub-afiliados (s) em que o aplicativo participante do estudo vê pacientes e atividades de pesquisa clínica) nos próximos 12 meses na inscrição na inscrição
  • APP: Disposto a participar de uma entrevista por telefone gravada de 30 minutos, se selecionado
  • APP: Concluído e enviou o atestado do aplicativo dentro da pesquisa de interesse do estudo
  • APP: Concluído e enviou uma declaração de suporte ao aplicativo de seu supervisor direto que aprovava a participação neste estudo, dentro da pesquisa de interesse do estudo
  • APP: Identifique e obtenha reconhecimentos da equipe de assistência à pesquisa assinada (RC) de dois membros (definidos abaixo) de sua equipe de assistência à pesquisa para ajudá -los neste estudo. A equipe de RC para este estudo consistirá em um oncologista e profissional de pesquisa clínica (ou seja, coordenador de pesquisa clínica, pesquisa de pesquisa clínica associada de pesquisa clínica, etc.) que o aplicativo colaborou com os últimos 6 meses ou poderia colaborar no futuro para inscrever pacientes nos ensaios NCORP e/ou NCTN
  • App: Deve ter recebido o ID de prática do aplicativo necessário para inscrição aberta no email de seleção do estudo
  • Mentor: Deve ser um aplicativo praticante escolhido pelo WF-2403 Coach-App Study MPIS

  • Mentor: Deve ter os seguintes critérios:

    • Experiência de prática clínica em uma prática que se matricula nos ensaios da NCORP e/ou NCTN.
    • Participação em um papel de liderança no NCTN ou NCORP (ou seja, servir em um comitê de base de pesquisa, grupo de trabalho, força -tarefa ou como um site pi)
    • Disposto a concluir o treinamento de mentores do App de Coach-App.
    • Dispostos a concluir uma entrevista por telefone gravada de 30 minutos sobre sua experiência com a intervenção do Coach-App
  • Entrevista da equipe de cuidados de pesquisa: Deve ser um membro identificado da equipe de assistência à pesquisa para um aplicativo designado para o braço de intervenção do Coach-App. A equipe de cuidados de pesquisa será revisada pelo aplicativo na pesquisa de 12 meses para qualquer alteração
  • Entrevista da equipe de cuidados de pesquisa: disposto a participar de uma entrevista telefônica gravada (aproximadamente 30 minutos) para avaliar suas percepções da intervenção do treinador-aplicativo, incluindo viabilidade, aceitabilidade e impacto

Critérios de exclusão:

  • Prática de aplicativo: a prática de aplicativos tem um aplicativo que serve como mentor de intervenção de treinador-aplicativo
  • Prática de aplicativo: outro aplicativo na mesma prática de aplicativo já está inscrito neste estudo (ou seja, apenas 1 aplicativo é permitido por prática de aplicativo)
  • Prática de aplicativo: Afiliado/sub-afiliado (s) Site (s) dentro desta prática de aplicativos já está inscrito ou destinado a serem inscritos neste estudo sob outra prática de aplicativos
  • App: já concluiu o workshop do Swog App
  • APP: Serviu como investigador principal do site (PI) para um estudo NCORP ou NCTN a qualquer momento
  • APP: Participou como apresentador do Swog App Workshop
  • APP: Participou do Comitê de Planejamento para o Manual de Pesquisa de Ensaios Clínicos de Provedor de Práticas Avançadas
  • APP: Participou do Comitê de Planejamento para o Workshop do Swog App
  • APP: PASSO ou MEMBRO ATUAL DO SWOG APP Task Force Committee
  • APP: PASSO ou MEMBRO ATUAL DO GRUPO DE ONCOLOGIA COOPERATIVO ORIENTAL- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Comitê de App
  • Mentor: não deve trabalhar na NC002-Wake Forest University Health Sciences ou em seus locais afiliados/subafiliados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm I (Coach-App)
Os aplicativos completam o workshop de pesquisa clínica do Swog App, composto por 6 módulos, mais de 2 horas e recebem o manual de pesquisa de ensaios clínicos de fornecedores de prática avançada. Os aplicativos também completam 5 sessões de mentoria, mais de 15 a 60 minutos cada, durante 12 meses.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção educacional
Receba acesso ao Swog App Clinical Research Workshop. Receba o Manual de Pesquisa de Ensaios Clínicos do Provedor de Prática Avançada
Outro: Intervenção comportamental
Intervenção completa da orientação
Comparador Ativo: Arm II (controle educacional)
Os aplicativos recebem acesso ao Workshop de Pesquisa Clínica do Swog App e ao Manual de Pesquisa de Ensaios Clínicos de Provedores de Prática Avançada por 12 meses.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção educacional
Receba acesso ao Swog App Clinical Research Workshop. Receba o Manual de Pesquisa de Ensaios Clínicos do Provedor de Prática Avançada
Outro: Mentores
Os sete mentores do treinador que fornecem a orientação no braço do treinador-aplicativo também serão matriculados como participantes do estudo.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Pesquise Membros da equipe de assistência
20 Os membros da equipe de assistência à pesquisa também estarão matriculados no estudo para participar de entrevistas qualitativas para avaliar suas percepções da intervenção do treinador-aplicativo.
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia da pesquisa (RSE)
Prazo: Da linha de base a 12 meses após a randomização
A pontuação do RSE é calculada como soma dos 22 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos. Será comparado entre os braços de intervenção e controle educacional do Coach-App usando um teste t de duas amostras.
Da linha de base a 12 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engagement
Prazo: Aos 12 meses após a randomização
Medido pela soma de 8 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos. Será comparado entre os braços de intervenção e controle educacional do Coach-App usando regressão linear.
Aos 12 meses após a randomização
Mudança na integração da equipe de cuidados de pesquisa
Prazo: Da linha de base a 12 meses após a randomização
Medido pela avaliação para ambientes colaborativos (ACE) -15. Seguirá o mesmo plano de análise do resultado primário.
Da linha de base a 12 meses após a randomização
NCORP e NCTN) Nível NCORP e Rede Nacional de Ensaios Clínicos (NCTN)
Prazo: Até 24 meses
Medido pelo número total de acréscimos (paciente, não paciente e organizacional) e número de estudos de recrutamento ativamente da NCORP e NCTN. Será comparado entre os braços de intervenção e controle educacional do Coach-App usando regressão linear.
Até 24 meses
Aceitabilidade da intervenção do Coach-App (apenas um braço de Coach-App)
Prazo: Aos 12 meses
Conforme medido pela aceitabilidade da medida de intervenção (AIM). Será resumido para os aplicativos no braço de intervenção do Coach-App usando a média e o desvio padrão e capturando a porcentagem que concorda ou concorda fortemente com os itens.
Aos 12 meses
Viabilidade da intervenção do Coach-App (apenas um braço de coach-aplicativo)
Prazo: Aos 12 meses
Conforme medido pela viabilidade da medida de intervenção (FIM). Será resumido para os aplicativos no braço de intervenção do Coach-App usando a média e o desvio padrão e capturando a porcentagem que concorda ou concorda fortemente com os itens.
Aos 12 meses
Apropriação da intervenção do Coach-App (apenas um braço de coach-aplicativo)
Prazo: Aos 12 meses
Conforme medido pela medida de adequação da intervenção (IAM). Será resumido para os aplicativos no braço de intervenção do Coach-App usando a média e o desvio padrão e capturando a porcentagem que concorda ou concorda fortemente com os itens.
Aos 12 meses
Percepções de viabilidade da intervenção do treinador
Prazo: Dia 1 (no momento da entrevista)
Medido por entrevista qualitativa. A análise temática dos dados qualitativos será usada para resumir os principais temas do aplicativo, mentor e gravações de entrevistas semiestruturadas da equipe do RC.
Dia 1 (no momento da entrevista)
Percepções de aceitabilidade da intervenção do treinador
Prazo: Dia 1 (no momento da entrevista)
Medido por entrevista qualitativa. A análise temática dos dados qualitativos será usada para resumir os principais temas do aplicativo, mentor e gravações de entrevistas semiestruturadas da equipe do RC.
Dia 1 (no momento da entrevista)
Percepções de adequação da intervenção do coach-aplicativo
Prazo: Dia 1 (no momento da entrevista)
Medido por entrevista qualitativa. A análise temática dos dados qualitativos será usada para resumir os principais temas do aplicativo, mentor e gravações de entrevistas semiestruturadas da equipe do RC.
Dia 1 (no momento da entrevista)
Efeitos potenciais da intervenção do Coach-App no ​​funcionamento e meio ambiente da equipe de assistência à pesquisa
Prazo: Dia 1 (no momento da entrevista)
Medido por entrevistas qualitativas. A análise temática dos dados qualitativos será usada para resumir os principais temas do aplicativo, mentor e gravações de entrevistas semiestruturadas da equipe do RC.
Dia 1 (no momento da entrevista)
Efeitos potenciais da intervenção do aplicativo na qualidade do atendimento ao paciente e acesso a ensaios clínicos
Prazo: Dia 1 (no momento da entrevista)
Medido por entrevistas qualitativas. A análise temática dos dados qualitativos será usada para resumir os principais temas do aplicativo, mentor e gravações de entrevistas semiestruturadas da equipe do RC.
Dia 1 (no momento da entrevista)
Barreiras e facilitadores no nível da prática do envolvimento de aplicativos em atividades de pesquisa
Prazo: Dia 1 (no momento da entrevista)
Medido por entrevistas qualitativas. A análise temática dos dados qualitativos será usada para resumir os principais temas do aplicativo, mentor e gravações de entrevistas semiestruturadas da equipe do RC.
Dia 1 (no momento da entrevista)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2025-01059 (Outro identificador: NCI Trial Identifier)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Base de Pesquisa da NCORP da Wake Forest está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). Em julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um acordo com a NCI para contribuir com dados e dicionários de dados desidentificados de ensaios clínicos realizados através de nosso RB para o arquivo de dados NCTN/NCORP de NCTN/NCORC. Isso se tornará os principais meios para compartilhar dados brutos e aderiremos às diretrizes explicadas no Guia de Uso do Arquivo de Dados da NCTN/NCORP. Dados desidentificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por uma duração de 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação para ncorp@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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