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Bildung und Mentorschaft fortgeschrittener Praxisanbieter zur Erhöhung der Community-basierten Forschung im NCORP-Netzwerk, Coach-App-Studie (COACH-APP)

8. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Aufbau von Kapazitäten innerhalb des NCORP-Netzwerks durch eine Bildungs- und Mentoring-Intervention für fortgeschrittene Praxisanbieter (Coach-App)

In dieser klinischen Studie wird bewertet, ob eine Mentoring- und Bildungsintervention namens Coach-App dazu beiträgt, die Vertrauen der fortgeschrittenen Praxisanbieter (Apps) in ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der klinischen Forschung (Forschung Selbstwirksamkeit) zu verbessern. Apps sind qualifizierte Kliniker, die routinemäßig Teil von Krebspflegeteams sind, aber möglicherweise nicht routinemäßig Teil des Forschungsteams an Community -Onkologie -Websites sind. Das Coach-App-Programm bietet eine fokussierte Bildung und eine strukturierte Mentorschaft, um eine sinnvolle Integration in das Forschungsteam zu unterstützen, was die Selbstwirksamkeit der Forschung bei Apps und letztendlich die Patientenversorgung und den Zugang zu klinischen Studien verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Um die Veränderung der Forschungs-Selbstwirksamkeit (RSE) zu vergleichen, von Ausgangswert bis zum Ende der Studie (12 Monate nach der Strandomisierung) zwischen Apps in der Coach-App-Intervention im Vergleich zur Bildungskontrolle.

Sekundäre Ziele:

I. zum Vergleich des NCI-Forschungsprogramms für das National Cancer Institute (NCI) für das Onkologie-Forschungsprogramm (NCORP) nach dem Studium (12 Monate) für Apps in der Coach-App-Intervention im Vergleich zur Bildungskontrolle.

Ii. Vergleich von Änderungen von Basislinie mit Post-Staty in App-Bewertungen der Integration des Forschungsteams (Bewertung für kollaborative Umgebungen [ACE] -15) zwischen der Coach-App-Intervention und der Kontrolle der Bildung.

III. Zum Vergleich von NCORP und NCTN (National Clinical Trial Network) -Studienaktivität auf Praxisebene, gemessen anhand der Gesamtzahl der Rückstellungen (Patient, Nicht-Patient und Organisation) und die Anzahl der aktiven Rekrutierung von NCORP- und NCTN-Studien über 24 Monate zwischen Praxen, wobei Apps die Intervention des Trainers erhalten.

Iv. Innerhalb der Coach-App-Interventionsgruppe, um Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit der Coach-App-Intervention für Apps und Coach-App-Mentoren zu messen, um die zukünftige Implementierung zu leiten.

V. Führen Sie innerhalb der Coach-App-Interventionsgruppe semi-strukturierte Interviews mit einem Teil von Mentoren, Apps und anderen wichtigen Mitgliedern des Forschungsteams (Zusammenarbeit von Onkologen und klinischen Forschungsfachleuten), um zu bewerten:

  • Va. Wahrnehmung von Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Trainer-App-Intervention;
  • Vb. Potenzielle Auswirkungen der Trainer-App-Intervention auf das Forschungsteam funktionieren und die Umwelt;
  • VC. Mögliche Auswirkungen der Trainer-App-Intervention auf die Qualität der Patientenversorgung und den Zugang zu klinischen Studien;
  • Vd. Barrieren auf Übungsebene und Moderatoren des App-Engagements für Forschungsaktivitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A Masters
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 808-586-2979
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • Rekrutierung
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed
        • Hauptermittler:
          • Jamie Myers
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
        • Rekrutierung
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 207-626-4855
        • Hauptermittler:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Matthew F Hudson
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Rekrutierung
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Anthony J Jaslowski
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • App-Praxis: Muss eine praktizierende App haben, die ungefähr 2 Stunden pro Monat für die Teilnahme an den Interventions- und Studienaktivitäten über einen Zeitraum von 12 Monaten widmen kann, der von ihrem direkten Vorgesetzten über die App-Support-Erklärung unterstützt wird
  • App -Praxis: Muss die Forschungsinfrastruktur bezeugen
  • App -Praxis: Muss die App -Praxis Bescheinigung innerhalb der Studieninteressenumfrage eingereicht haben
  • APP -Praxis: Muss die erforderliche App -Praxis -ID für Onkologie -Patienteneinschreibungsnetzwerk (Open) in der Studienauswahl -E -Mail vor der Einschreibung erhalten haben
  • APP: Praktizierende Krankenschwester (NP) oder Arzthelferin (PA) als aktive Nicht-Arzt-Ermittler (NPIVR) im Rahmen der Registrierung und des Repository (RCR) der National Cancer Institute (NCI) registriert (NCI)
  • App: behandelt Onkologiepatienten bei der Praxis, die aktiv für NCORP- und/oder NCTN -Studien rekrutiert werden
  • APP: Planen Sie nicht, ihre klinische Position innerhalb der App-Praxis (definiert als eine oder mehrere NCORP-Partner- oder Sub-Affiliate-Site [s], wobei die an der Studie beteiligte App in den nächsten 12 Monaten bei der Anmeldung Patienten und klinische Forschungsaktivitäten auftreten)
  • App: Bereit, an einem 30-minütigen aufgezeichneten Telefoninterview teilzunehmen, falls dies ausgewählt ist
  • APP: Abgeschlossen und eingereicht die App -Bescheinigung innerhalb der Studieninteressensumfrage
  • APP: Abgeschlossen und eingereicht eine App -Support -Erklärung von ihrem direkten Vorgesetzten zur Genehmigung der Teilnahme an dieser Studie innerhalb der Studieninteressenumfrage
  • APP: Identifizieren und erhalten Sie unterschriebene Forschungsvorsorge (RC) -Teamanerkennung von zwei Mitgliedern (unten definiert) ihres Forschungsteams, um sie in dieser Studie zu unterstützen. Das RC -Team für diese Studie wird aus einem Onkologen und klinischen Forschungsprofi (d. H. Klinischer Forschungskoordinator, Clinical Research Associate Clinical Research Nurse usw.) bestehen.
  • APP: Muss die erforderliche App -Praxis -ID für offene Einschreibung in die E -Mail für die Studienauswahl erhalten haben
  • Mentor: Muss eine praktizierende App sein, die von der WF-2403 Coach-App-Studie ausgewählt wurde

  • Mentor: Muss die folgenden Kriterien haben:

    • Klinische Praxis Erfahrung in einer Praxis, die sich für NCORP- und/oder NCTN -Studien anmeldet.
    • Teilnahme an einer Führungsrolle innerhalb von NCTN oder NCORP (d. H. In einem Forschungsbasisausschuss, einer Arbeitsgruppe, Taskforce oder als Site PI).
    • Bereit, das Training von Coach-App-Mentor zu absolvieren.
    • Bereit, ein 30-minütiges Telefoninterview über ihre Erfahrungen mit der Trainer-App-Intervention zu absolvieren
  • Research Care Team Interview: Muss ein identifiziertes Mitglied des Research Care Teams für eine App sein, die dem Trainer-App-Interventionsarm zugewiesen ist. Das Forschungsteam wird in der 12 -monatigen Umfrage von der App für Änderungen überprüft
  • Interview für das Forschungsteam: bereit, an einem aufgezeichneten Telefoninterview (ca. 30 Minuten) teilzunehmen, um ihre Wahrnehmung der Trainer-App-Intervention, einschließlich Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkungen, zu bewerten

Ausschlusskriterien:

  • App-Praxis: App-Praxis hat eine App, die als Coach-App-Intervention Mentor dient
  • App -Praxis: Eine andere App bei derselben App -Praxis ist bereits in diese Studie eingeschrieben (d. H. Es ist nur 1 App pro App -Praxis zulässig)
  • App-Praxis: Affiliate/Sub-Affiliate-Site (en) innerhalb dieser App-Praxis sind bereits eingeschrieben oder sollen in dieser Studie unter einer anderen App-Praxis aufgenommen werden
  • App: hat den Swog -App -Workshop bereits abgeschlossen
  • APP: Diente jederzeit als Principal Investigator (PI) für eine NCORP- oder NCTN -Studie
  • APP: Als Moderatorin für den Swog App Workshop teilgenommen
  • APP: Teilnahme am Planungsausschuss für den Forschungshandbuch für advanced Practice Anbieter Klinische Studien
  • APP: nahm am Planungsausschuss für den SWOG App Workshop teil
  • App: Vergangenheit oder aktuelles Mitglied des Swog App Task Force Committee
  • APP: Vergangenes oder aktuelles Mitglied der Eastern Cooperative Oncology Group- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-Acrin) App Committee
  • Mentor: Darf nicht bei NC002-Wake Forest University Health Sciences oder seinen Partner-/Subventiliat-Standorten arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Coach-App)
Apps vervollständigen den Swog App Clinical Research Workshop, bestehend aus 6 Modulen, über 2 Stunden und erhalten den Forschungshandbuch für die erweiterte Praxisanbieter klinischer Studien. Apps absolvieren auch 5 Mentoring-Sitzungen, jeweils über 15-60 Minuten, über 12 Monate.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsintervention
Erhalten Sie Zugang zu Swog App Clinical Research Workshop. Erhalten Sie den Forschungshandbuch für advanced Practice Anbieter klinische Studien
Sonstiges: Verhaltensintervention
Vollständige Mentoring -Intervention
Aktiver Komparator: Arm II (Bildungskontrolle)
Apps erhalten den Zugang zum Workshop für klinische Forschungsarbeiten für Swog App und den Forschungshandbuch für fortschrittliche Praxisanbieter klinische Studien für 12 Monate.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bildungsintervention
Erhalten Sie Zugang zu Swog App Clinical Research Workshop. Erhalten Sie den Forschungshandbuch für advanced Practice Anbieter klinische Studien
Sonstiges: Mentoren
Die sieben Coach-App-Mentoren, die die Mentorschaft im Coach-App-Arm anbieten, werden ebenfalls als Teilnehmer an der Studie eingeschrieben.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Mitglieder des Forschungsteams
20 Mitglieder des Forschungsteams werden auch in die Studie eingeschrieben, um an qualitativen Interviews teilzunehmen, um ihre Wahrnehmung der Trainer-App-Intervention zu bewerten.
Sonstiges: Interview
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit erforschen (RSE)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Strandomisierung
Der RSE-Score wird als Summe der 22 auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessenen 22-Elemente berechnet. Wird zwischen dem Trainer-App-Intervention und Bildungskontrollarmen mit einem T-Test mit zwei Stichproben verglichen.
Von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Strandomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) Engagement
Zeitfenster: Nach 12 Monaten nach Randomisierung
Gemessen an der Summe von 8-Items, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Wird zwischen der Trainer-App-Intervention und der Bildungskontrollarme mit linearer Regression verglichen.
Nach 12 Monaten nach Randomisierung
Veränderung der Integration des Forschungspflegeteams
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Randomisierung
Gemessen durch die Bewertung für kollaborative Umgebungen (ACE) -15. Folgt dem gleichen Analyseplan wie für das primäre Ergebnis.
Von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Randomisierung
NCORP- und National Clinical Studies Network (NCTN) -Studienaktivität auf Praxisebene
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Gemessen anhand der Gesamtzahl der Rückstellungen (Patient, Nicht-Patient und Organisation) und die Anzahl der aktiv rekrutierenden NCORP- und NCTN-Studien. Wird zwischen der Trainer-App-Intervention und der Bildungskontrollarme mit linearer Regression verglichen.
Bis zu 24 Monate
Akzeptanz von Coach-App-Intervention (nur Coach-App-Arm)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
Gemessen anhand der Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme (AIM). Wird für die Apps im Coach-App-Interventionsarm mit mittlerer und Standardabweichung zusammengefasst und den Prozentsatz erfasst, der den Gegenständen zustimmt oder nachdrücklich zustimmt.
Nach 12 Monaten
Machbarkeit der Trainer-App-Intervention (nur Coach-App-Arm)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
Gemessen durch Machbarkeit des Interventionsmaßes (FIM). Wird für die Apps im Coach-App-Interventionsarm mit mittlerer und Standardabweichung zusammengefasst und den Prozentsatz erfasst, der den Gegenständen zustimmt oder nachdrücklich zustimmt.
Nach 12 Monaten
Angemessenheit der Intervention von Coach-App (nur Coach-App-Arm)
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
Gemessen anhand der Interventionsaneignung (IAM). Wird für die Apps im Coach-App-Interventionsarm mit mittlerer und Standardabweichung zusammengefasst und den Prozentsatz erfasst, der den Gegenständen zustimmt oder nachdrücklich zustimmt.
Nach 12 Monaten
Wahrnehmung der Machbarkeit der Coach-App-Intervention
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Gemessen über qualitatives Interview. Die thematische Analyse der qualitativen Daten wird verwendet, um wichtige Themen aus den halbstrukturierten Interviewaufzeichnungen und Transkripten von App, Mentor und RC-Team zusammenzufassen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Wahrnehmung der Akzeptanz der Trainer-App-Intervention
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Gemessen über qualitatives Interview. Die thematische Analyse der qualitativen Daten wird verwendet, um wichtige Themen aus den halbstrukturierten Interviewaufzeichnungen und Transkripten von App, Mentor und RC-Team zusammenzufassen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Wahrnehmung der Angemessenheit der Coach-App-Intervention
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Gemessen über qualitatives Interview. Die thematische Analyse der qualitativen Daten wird verwendet, um wichtige Themen aus den halbstrukturierten Interviewaufzeichnungen und Transkripten von App, Mentor und RC-Team zusammenzufassen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Potenzielle Auswirkungen der Trainer-App-Intervention auf das Forschungsteam funktionieren und die Umwelt
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Gemessen über qualitative Interviews. Die thematische Analyse der qualitativen Daten wird verwendet, um wichtige Themen aus den halbstrukturierten Interviewaufzeichnungen und Transkripten von App, Mentor und RC-Team zusammenzufassen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Potenzielle Auswirkungen der Trainer-App-Intervention auf die Qualität der Patientenversorgung und Zugang zu klinischen Studien
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Gemessen über qualitative Interviews. Die thematische Analyse der qualitativen Daten wird verwendet, um wichtige Themen aus den halbstrukturierten Interviewaufzeichnungen und Transkripten von App, Mentor und RC-Team zusammenzufassen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Barrieren auf Übungsebene und Moderatoren des App-Engagements für Forschungsaktivitäten
Zeitfenster: Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)
Gemessen über qualitative Interviews. Die thematische Analyse der qualitativen Daten wird verwendet, um wichtige Themen aus den halbstrukturierten Interviewaufzeichnungen und Transkripten von App, Mentor und RC-Team zusammenzufassen.
Tag 1 (zum Zeitpunkt des Interviews)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-01059 (Andere Kennung: NCI Trial Identifier)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wake Forest NCORP Research Base verfolgt die NIH-Erklärung zum Teilen von Forschungsdaten (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). Ab Juli 2018 unterzeichnete der WF NCORP RB eine Vereinbarung mit NCI, um abgeleitete Daten- und Datenwörterbücher aus klinischen Studien zur RB zu den NCI NCTN/NCORP-Datenarchiv innerhalb von 6 Monaten nach primären und nicht-primären Veröffentlichungen der Phase III und Phase III-Studie zu https/ntps./ntps/n. Dies wird das Hauptmittel zum Austausch von Rohdaten und wir werden uns mit den im NCTN/NCORP -Datenarchivnutzungshandbuch geschriebenen Richtlinien einhalten. Es werden auf Anfrage nicht identifizierte Daten aus Studien zur Verfügung gestellt (z. B. Phase II und Beobachtungsstudien). Alle Datendateien werden nicht identifiziert. Die Verfahren zur Identifizierung erfüllen die HIPAA-Kriterien, die im Code of Federal Regulations, Teil 45, Abschnitt 164.514, detailliert beschrieben sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Veröffentlichung für eine 2 -jährige Dauer

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage an ncorp@wakeHealth.edu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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