Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání a mentorství poskytovatelů pokročilých praxe ke zvýšení komunitního výzkumu v síti NCORP, pokus o trenér-aplikaci (COACH-APP)

8. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Budování kapacity v síti NCORP prostřednictvím intervence vzdělávání a mentorství pro poskytovatele pokročilých praxe (Coach-App)

Tato klinická hodnocení hodnotí, zda intervence mentorství a vzdělávání s názvem Coach-App pracuje na zlepšení důvěry poskytovatelů pokročilých poskytovatelů praxe v jejich schopnosti účastnit se klinického výzkumu (výzkumná soběstačnost). Aplikace jsou kvalifikovaní kliničtí lékaři, kteří jsou běžně součástí týmů péče o rakovinu, ale kteří nemusí být běžně součástí týmu výzkumné péče na komunitních onkologických stránkách. Program Coach-App poskytuje soustředěné vzdělávání a strukturované mentorství, které pomáhají při smysluplné integraci týmu výzkumné péče, což může zvýšit sebeúčinnost výzkumu mezi aplikacemi a nakonec zlepšit péči o pacienty a přístup k klinickým hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Pro porovnání skóre změny ve výzkumu (RSE) skóre od výchozí hodnoty na konec studie (12 měsíců po randomizaci) mezi aplikacemi v zásahu do trenéra ve srovnání s kontrolou vzdělávání.

Sekundární cíle:

I. Porovnání národního programu výzkumu onkologického výzkumu (NCI) Národního institutu pro rakovinu (NCI) (NCORP) Post-studium (12 měsíců) pro aplikace v intervenci trenéra-App ve srovnání s kontrolou vzdělávání.

Ii. Porovnat změny z základní linie k post-studii v hodnocení aplikací integrace týmu pro výzkum péče (hodnocení pro kolaborativní prostředí [ACE] -15) mezi zásahem a kontrolou vzdělávání a kontrolou vzdělávání.

Iii. Porovnání studijní aktivity na úrovni NCORP a NCTN) na úrovni NCORP a NCTN) měřené podle celkového počtu akruálů (pacient, ne pacienty a organizační) a počtem aktivních náborů studií NCORP a NCTN po dobu 24 měsíců mezi postupy s aplikacemi, které dostávají intervenci trenéra-aplikaci oproti těm v kontrole vzdělávání.

IV. V rámci intervenční skupiny Coach-App, aby se měřilo přijatelnost, proveditelnost a vhodnosti zásahu do trenéra pro aplikace a mentory autobusů, které mají vést budoucí implementaci.

V. V rámci intervenční skupiny Coach-App provádějte polostrukturované rozhovory s podskupinou mentorů, aplikací a dalších klíčových členů výzkumného týmu (spolupráce onkologů a odborníků na klinický výzkum) a posoudit:

  • Va. Vnímání proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence trenéra-App;
  • VB. Potenciální účinky intervence trenéra-App na fungování týmu a životního prostředí;
  • VC. Potenciální účinky intervence trenéra-aplikace na kvalitu péče o pacienty a přístup k klinickým hodnocení;
  • Vd. Bariéry na úrovni praxe a facilitátoři zapojení aplikací do výzkumných činností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karen Craver
  • Telefonní číslo: 336-716-0891
  • E-mail: NCORP@wfusm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A Masters
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 808-545-8548
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 808-586-2979
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A Faller
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W Carlson
        • Kontakt:
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie Myers
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Nábor
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 207-626-4855
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Nábor
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Nábor
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Nábor
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew F Hudson
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Nábor
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony J Jaslowski
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praxe aplikace: Musí mít jednu praktikující aplikaci, která může věnovat přibližně 2 hodiny/měsíc, aby se účastnila intervence a studijních aktivit po dobu 12 měsíců, podporovaná jejich přímým supervizorem prostřednictvím prohlášení o podpoře aplikace APP
  • Praxe aplikace: Musíte potvrdit výzkumnou infrastrukturu, která může podporovat zápis zkušebního řízení
  • Praxe aplikace: Musí být předložena osvědčení praxe aplikace v průzkumu zájmu studie
  • Praxe aplikace: Musela obdržet požadované ID praxe aplikace pro Oncology Patient Enrollment Network (Open) Zápis do e -mailu s výběrem studie před zápisem
  • APP: Praktikující sestra (NP) nebo asistent lékaře (PA) registrovaného jako aktivní vyšetřovatelé mimo lékař (NPIVR) v rámci registračního a pověřovacího úložiště National Cancer Institute (NCI) (RCR)
  • Aplikace: Zachází s onkologickými pacienty v praxi, která aktivně přijímá NCORP a/nebo NCTN studie
  • Aplikace: Neplánuje se opustit svou klinickou pozici v praxi aplikace (definované jako jeden nebo více přidružených nebo sub-přidružených stránek, kde aplikace účastnící se studie vidí pacienty a klinické výzkumné aktivity) v příštích 12 měsících při zápisu
  • Aplikace: Ochota se zúčastnit 30minutového zaznamenaného telefonního rozhovoru, pokud je vybrána
  • Aplikace: Dokončená a předložila potvrzení aplikace v průzkumu zájmu studie
  • Aplikace: Dokončeno a předložilo prohlášení o podpoře aplikace od přímého supervizora, kterým se účastnila účast v této studii, v průzkumu zájmu studie
  • Aplikace: Identifikujte a získejte popsání týmu podepsané výzkumné péče (RC) od dvou členů (níže) jejich týmu pro výzkum v oblasti výzkumné péče, aby jim v této studii pomohli. Tým RC pro tuto studii bude sestávat z onkologa a odborníka na klinický výzkum (tj. Koordinátor klinického výzkumu, klinického výzkumného asociačního klinického výzkumného sestra atd.), Kterou aplikace spolupracovala za posledních 6 měsíců nebo by mohla v budoucnu spolupracovat, aby se zaregistrovaly pacienty do NCORP a/nebo NCTN pokusů
  • Aplikace: Musela být obdržena požadované ID praxe aplikace pro otevřený zápis do e -mailu s výběrem studie
  • Mentor: Musí to být praktikující aplikace zvolená studiem WF-2403 Studie Coach-App MPIS

  • Mentor: Musí mít následující kritéria:

    • Zkušenosti klinické praxe v praxi, která se připisuje do pokusů NCORP a/nebo NCTN.
    • Účast na vedoucí roli v rámci NCTN nebo NCORP (tj. Sloužící ve výboru pro základnu výzkumu, pracovní skupině, pracovní skupině nebo jako web PI)
    • Ochota dokončit školení mentorů trenéra.
    • Ochota dokončit 30minutový zaznamenaný telefonní rozhovor o svých zkušenostech s zásahem trenéra-aplikací
  • Rozhovor s týmem pro výzkum péče: Musí být identifikovaným členem týmu pro výzkum péče o aplikaci přiřazenou k intervenčnímu rameni trenéra. Tým výzkumné péče bude aplikací přezkoumán ve 12měsíčním průzkumu pro jakékoli změny
  • Rozhovor s týmem pro výzkum péče: Ochota se zúčastnit zaznamenaného telefonního rozhovoru (přibližně 30 minut), aby posoudila jejich vnímání zásahu trenéra, včetně proveditelnosti, přijatelnosti a dopadu

Kritéria pro vyloučení:

  • Praxe aplikace: Praxe aplikace má aplikaci sloužící jako mentor intervence trenéra
  • Praxe aplikace: Další aplikace ve stejné praxi aplikace je již zapsána do této studie (tj. Je povolena pouze 1 aplikace na praxi aplikace)
  • Praxe aplikace: Affiliate/sub-angiliate webs (web) v této praxi aplikace jsou již zapsány nebo mají být do této studie zapsány v rámci jiné praxe aplikace
  • Aplikace: již dokončila workshop aplikace SWOG
  • Aplikace: Sloužila jako hlavní vyšetřovatel webu (PI) pro studii NCORP nebo NCTN kdykoli
  • Aplikace: Zúčastnil se jako moderátor Workshopu SWOG App Workshop
  • Aplikace: Zúčastnil se plánovacího výboru pro výzkumnou příručku pro poskytovatele pokročilých praxe
  • Aplikace: Zúčastnil se plánovacího výboru pro workshop aplikace SWOG
  • Aplikace: Minulý nebo současný člen výboru pro pracovní skupinu SWOG
  • Aplikace: Minulý nebo současný člen skupiny Eastern Cooperative Oncology- Americká vysoká škola radiologické zobrazovací sítě (ECOG-ACRIN) Výbor pro aplikaci
  • Mentor: Nesmí pracovat na NC002-Wake Forest University Health Sciences nebo jeho affiliate/subafiliate lokality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM I (Coach-App)
Aplikace doplňují workshop klinického výzkumu App App, sestávající ze 6 modulů, více než 2 hodiny a obdrží výzkumnou příručku poskytovatele pokročilých praxe. Aplikace také dokončují 5 mentoringových relací, každých 15-60 minut, po dobu 12 měsíců.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte přístup k workshopu klinického výzkumu aplikace SWOG. Obdržet výzkumnou příručku pro klinické hodnocení poskytovatele pokročilých praxe
Jiný: Behaviorální intervence
Kompletní intervence mentorství
Aktivní komparátor: ARM II (kontrola vzdělávání)
Aplikace přijímají přístup k workshopu klinického výzkumu App App a do výzkumu klinických hodnocení poskytovatele pokročilých praxe po dobu 12 měsíců.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte přístup k workshopu klinického výzkumu aplikace SWOG. Obdržet výzkumnou příručku pro klinické hodnocení poskytovatele pokročilých praxe
Jiný: Mentoři
Sedm mentorů trenéra, kteří poskytují mentorství v rameni trenéra-aplikaci, bude také zapsáno jako účastníci studie.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Členové týmu výzkumné péče
20 členů týmu výzkumné péče bude také zapsáno do studie, aby se zúčastnili kvalitativních rozhovorů, aby posoudili jejich vnímání zásahu trenéra-aplikací.
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkumná soběstačnost (RSE)
Časové okno: Od základní linie do 12 měsíců po randomizaci
Skóre RSE se vypočítá jako součet 22 položek měřených na 5-bodové Likertově stupnici. Bude porovnán mezi intervencemi a kontrolními zbraněmi v oblasti výuky pomocí t-testu dvou vzorků.
Od základní linie do 12 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP)
Časové okno: Ve 12 měsících po randomizaci
Měřeno součtem 8 položek měřených na 5-bodové Likertově stupnici. Bude porovnán mezi intervencí a kontrolními zbraněmi v oblasti výuky pomocí lineární regrese.
Ve 12 měsících po randomizaci
Změna integrace týmu péče o výzkum
Časové okno: Od základní linie do 12 měsíců po randomizaci
Měřeno hodnocením pro kolaborativní prostředí (ACE) -15. Bude sledovat stejný plán analýzy jako u primárního výsledku.
Od základní linie do 12 měsíců po randomizaci
Studijní aktivita NCORP a National Clinical Trials (NCTN)
Časové okno: Až 24 měsíců
Měřeno celkovým počtem akruálů (pacient, ne-pacient a organizační) a počet aktivně náboru studií NCORP a NCTN. Bude porovnán mezi intervencí a kontrolními zbraněmi v oblasti výuky pomocí lineární regrese.
Až 24 měsíců
Přijatelnost intervence trenéra-aplikací (pouze App App App)
Časové okno: Po 12 měsících
Měřeno přijatelností intervenčního opatření (AIM). Bude shrnuty pro aplikace v intervenčním rameni pro autobusy pomocí průměrné a standardní odchylky a zachycení procenta, kteří souhlasí nebo silně souhlasí s položkami.
Po 12 měsících
Proveditelnost intervence trenéra-aplikace (pouze App App App)
Časové okno: Po 12 měsících
Měřeno proveditelností intervenčního opatření (FIM). Bude shrnuty pro aplikace v intervenčním rameni pro autobusy pomocí průměrné a standardní odchylky a zachycení procenta, kteří souhlasí nebo silně souhlasí s položkami.
Po 12 měsících
Vhodnost zásahu trenéra-App (pouze Arm App App)
Časové okno: Po 12 měsících
Měřeno měřením přiměřenosti intervence (IAM). Bude shrnuty pro aplikace v intervenčním rameni pro autobusy pomocí průměrné a standardní odchylky a zachycení procenta, kteří souhlasí nebo silně souhlasí s položkami.
Po 12 měsících
Vnímání proveditelnosti intervence a aplikací trenéra
Časové okno: 1. den (v době rozhovoru)
Měřeno kvalitativním rozhovorem. Tematická analýza kvalitativních dat bude použita k shrnutí klíčových témat z polostrukturovaných záznamů a přepisů rozhovorů s týmem App, Mentor a RC.
1. den (v době rozhovoru)
Vnímání přijatelnosti zásahu do App-App
Časové okno: 1. den (v době rozhovoru)
Měřeno kvalitativním rozhovorem. Tematická analýza kvalitativních dat bude použita k shrnutí klíčových témat z polostrukturovaných záznamů a přepisů rozhovorů s týmem App, Mentor a RC.
1. den (v době rozhovoru)
Vnímání vhodnosti zásahu do trenéra
Časové okno: 1. den (v době rozhovoru)
Měřeno kvalitativním rozhovorem. Tematická analýza kvalitativních dat bude použita k shrnutí klíčových témat z polostrukturovaných záznamů a přepisů rozhovorů s týmem App, Mentor a RC.
1. den (v době rozhovoru)
Potenciální účinky intervence trenéra-App na fungování týmu výzkumné péče a životní prostředí
Časové okno: 1. den (v době rozhovoru)
Měřeno kvalitativními rozhovory. Tematická analýza kvalitativních dat bude použita k shrnutí klíčových témat z polostrukturovaných záznamů a přepisů rozhovorů s týmem App, Mentor a RC.
1. den (v době rozhovoru)
Potenciální účinky zásahu do trenéra na kvalitu péče o pacienty a přístup k klinickým hodnocení
Časové okno: 1. den (v době rozhovoru)
Měřeno kvalitativními rozhovory. Tematická analýza kvalitativních dat bude použita k shrnutí klíčových témat z polostrukturovaných záznamů a přepisů rozhovorů s týmem App, Mentor a RC.
1. den (v době rozhovoru)
Bariéry na úrovni praxe a facilitátoři zapojení aplikací ve výzkumných činnostech
Časové okno: 1. den (v době rozhovoru)
Měřeno kvalitativními rozhovory. Tematická analýza kvalitativních dat bude použita k shrnutí klíčových témat z polostrukturovaných záznamů a přepisů rozhovorů s týmem App, Mentor a RC.
1. den (v době rozhovoru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-01059 (Jiný identifikátor: NCI Trial Identifier)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná základna Wake Forest NCORP se zavázala dodržovat prohlášení NIH o sdílení výzkumných údajů (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). Od července 2018 podepsal WF NCORP RB dohodu s NCI o přispívání de-identifikovaných dat a datových slovníků z klinických studií prováděných prostřednictvím našeho RB k NCI nCTN/NCORP Data Archive do 6 měsíců od primárních a neprimických publikací fáze II/III a fáze III a fáze III a fáze III a fáze III a fáze III a fáze III a fáze III a fáze III. To se stane primárním prostředkem pro sdílení RAW dat a budeme dodržovat pokyny uvedené v příručce použití NCTN/NCORP Data Archive. De-identifikované údaje ze studií, na které se netýká dohody (např. Fáze II a observační studie), budou na vyžádání zpřístupněny. Všechny datové soubory budou de-identifikovány. Postupy de-identifikace budou splňovat kritéria HIPAA, jak je podrobně uvedena v Kodexu federálních předpisů, část 45, oddíl 164.514.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění po dobu 2 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání na adresu ncorp@wakehealth.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit