Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijs en mentorschap van geavanceerde praktijkaanbieders om gemeenschapsgebaseerd onderzoek te vergroten binnen het NCORP-netwerk, coach-app-proef (COACH-APP)

8 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Capaciteit opgebouwd binnen het NCORP-netwerk door middel van een interventie van onderwijs en mentorschap voor geavanceerde praktijkaanbieders (Coach-App)

Deze klinische proef evalueert of een mentorschap en onderwijsinterventie genaamd Coach-App werkt om het vertrouwen van de geavanceerde praktijkproviders (APPS) te verbeteren in hun vermogen om deel te nemen aan klinisch onderzoek (onderzoeks zelfeffectiviteit). Apps zijn bekwame clinici die routinematig deel uitmaken van kankerzorgteams, maar die misschien niet routinematig deel uitmaken van het onderzoeksteam van de onderzoekszorg op de sites voor gemeenschaps -oncologie. Het Coach-App-programma biedt gericht onderwijs en gestructureerd mentorschap om te helpen bij een zinvolle integratie van het onderzoeksteam van de onderzoekszorg, dat de zelfeffectiviteit van het onderzoek tussen apps kan vergroten en uiteindelijk de patiëntenzorg en toegang tot klinische onderzoeken kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doelstelling:

I. Om verandering in onderzoeks zelfeffectiviteit (RSE) -scores te vergelijken van de basislijn tot het einde van de studie (12 maanden na de randomisatie) tussen apps in de coach-app-interventie in vergelijking met de onderwijscontrole.

Secundaire doelstellingen:

I. Om het National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) engagement na de studie (12 maanden) te vergelijken voor apps in de Coach-App-interventie in vergelijking met de onderwijscontrole.

II. Om veranderingen van baseline in post-study te vergelijken in app-beoordelingen van de integratie van onderzoekszorgteam (beoordeling voor samenwerkingsomgevingen [ACE] -15) tussen de coach-app-interventie en onderwijscontrole.

Iii. Om NCorp en National Clinical Trial Network (NCTN) onderzoeksactiviteit op de praktijkniveau te vergelijken, zoals gemeten door het totale aantal opbouw (patiënt, niet-patiënt en organisatorisch) en het aantal actief werven van NCorp- en NCTN-onderzoeken gedurende 24 maanden actief ncorp- en NCTN-studies aan het werven van NCorp en NCTN-studies tussen praktijken met apps die de coach-APP-interventie versus de onderwijscontrole ontvangen.

IV. Binnen de Coach-App Intervention Group, om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van de Coach-App-interventie voor apps en coach-app-mentoren te meten om de toekomstige implementatie te begeleiden.

V. Binnen de Coach-App Intervention Group, voert semi-gestructureerde interviews met een subset van mentoren, apps en andere belangrijke onderzoeksteamleden (samenwerkende oncologen en klinische onderzoeksprofessionals) om te beoordelen:

  • Va. Percepties van haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de coach-app-interventie;
  • VB. Potentiële effecten van de coach-app-interventie op het functioneren en milieu van het onderzoeksteam;
  • VC. Potentiële effecten van de coach-app-interventie op de kwaliteit van de patiëntenzorg en toegang tot klinische proeven;
  • Vd. Barrières op praktijkniveau en facilitators van app-betrokkenheid bij onderzoeksactiviteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A Masters
        • Contact:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Queen's Medical Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 808-545-8548
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 808-586-2979
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W Carlson
        • Contact:
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • Werving
        • HaysMed
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Myers
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Werving
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 207-626-4855
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Werving
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Werving
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Werving
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Contact:
        • Contact:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew F Hudson
        • Contact:
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony J Jaslowski
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • App Practice: moet één praktiserende app hebben die ongeveer 2 uur/maand kan wijden om deel te nemen aan de interventie- en studieactiviteiten gedurende een periode van 12 maanden, ondersteund door hun directe supervisor via de App Support Statement
  • App Practice: moet getuigen van onderzoeksinfrastructuur die de inschrijving van de app -proef kan ondersteunen, zoals verklaard over de App Practice Attesting
  • App Practice: moet de App Practice Attesting hebben ingediend binnen de onderzoeksinteresse -enquête
  • App Practice: moet de vereiste app -praktijk -ID hebben ontvangen voor oncologie Patiëntinschrijving Network (OPEN) Inschrijving in de selectie -e -mail van de studieselectie voorafgaand aan de inschrijving
  • APP: Practicing Nurse Practitioner (NP) of arts-assistent (PA) geregistreerd als een actieve niet-arts-onderzoekers (NPIVR) binnen het National Cancer Institute (NCI) Registratie en Credential Repository (RCR)
  • App: behandelt oncologische patiënten in de praktijk die actief werven voor NCORP- en/of NCTN -onderzoeken
  • App: niet van plan om hun klinische positie binnen de app-praktijk te verlaten (gedefinieerd als een of meer NCorp-affiliate of sub-gelieerde site [s] waar de app die deelneemt aan het onderzoek patiënten en klinische onderzoeksactiviteiten optreden) in de komende 12 maanden bij inschrijving
  • App: bereid om deel te nemen aan een opgenomen telefonisch interview van 30 minuten, indien geselecteerd
  • App: voltooide en ingediend de APP -attesting binnen de onderzoeksinteressequête
  • App: voltooide en ingediend bij een app -ondersteuningsverklaring van hun directe supervisor die deelname aan dit onderzoek goedkeurt, binnen de onderzoeksinteressequête
  • APP: Identificeer en verkrijgt ondertekende Research Care (RC) -team Dankbetuigingen van twee leden (hieronder gedefinieerd) van hun onderzoekszorgteam om hen te helpen bij deze studie. Het RC -team voor deze studie zal bestaan ​​uit een oncoloog en klinisch onderzoeks professional (d.w.z. klinisch onderzoekscoördinator, klinische onderzoeksassociate klinische onderzoeksverpleegkundige, enz.) Waarmee de app de afgelopen 6 maanden samenwerkte of in de toekomst zou kunnen samenwerken om patiënten in te schrijven op NCORP en/of NCTN -onderzoeken
  • App: moet de vereiste app -praktijk -ID hebben ontvangen voor open inschrijving in de e -mail van de studieselectie
  • Mentor: moet een praktiserende app zijn die is gekozen door de WF-2403 Coach-App Study MPI's

  • Mentor: moet de volgende criteria hebben:

    • Klinische praktijkervaring in een praktijk die zich inschrijft voor NCORP- en/of NCTN -proeven.
    • Deelname aan een leidende rol binnen NCTN of NCORP (d.w.z. in een onderzoeksbasiscommissie, werkgroep, taskforce of als site PI)
    • Bereid om coach-app mentor-training te voltooien.
    • Bereid om een ​​opgenomen telefonisch interview van 30 minuten te voltooien over hun ervaring met de coach-app-interventie
  • Interview met onderzoekszorgteam: moet een geïdentificeerd lid van het Research Care-team zijn voor een app die is toegewezen aan de Coach-App Intervention Arm. Het onderzoeksteam van de onderzoekszorg zal door de app worden beoordeeld in de 12 maanden enquête voor wijzigingen
  • Interview voor onderzoekszorgteam: bereid om deel te nemen aan een opgenomen telefonisch interview (ongeveer 30 minuten) om hun perceptie van de coach-app-interventie te beoordelen, inclusief haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact

Uitsluitingscriteria:

  • App Practice: App Practice heeft een app die dient als een coach-app-interventie-mentor
  • App Practice: een andere app bij dezelfde app -praktijk is al ingeschreven in deze studie (d.w.z. slechts 1 app is toegestaan ​​per app -praktijk)
  • App Practice: Affiliate/Sub-Affiliate Site (s) binnen deze app Practice zijn al ingeschreven of zijn bedoeld om in deze studie te worden ingeschreven onder een andere app-praktijk
  • App: heeft de Swog App -workshop al voltooid
  • App: diende op elk gewenst moment als hoofdonderzoeker (PI) voor een NCORP- of NCTN -studie
  • App: deelnam als presentator voor de Swog App -workshop
  • App: deelnam aan de planningscommissie voor de Research Manual Clinical Trials van Advanced Practice Proceder Provider
  • App: nam deel aan de planningscommissie voor de Swog App Workshop
  • App: eerdere of huidige lid van de Swog App Task Force Committee
  • APP: Past of Huidig ​​lid van Eastern Cooperative Oncology Group- American College of Radiology Imaging Network (ECOG-Acrin) App Committee
  • Mentor: mag niet werken bij NC002-Wake Forest University Health Sciences of haar gelieerde/subaffiliaatlocaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM I (Coach-app)
Apps voltooien de Swog App Clinical Research Workshop, bestaande uit 6 modules, meer dan 2 uur en ontvangen de Research Manual Clinical Trials -proeven van de geavanceerde praktijk. Apps hebben ook 5 mentorsessies voltooid, elk meer dan 12 maanden meer dan 15-60 minuten.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Toegang krijgen tot Swog App Clinical Research Workshop. Ontvang de Research Manual Clinical Trials -proeven van de geavanceerde praktijk.
Ander: Gedragsinterventie
Volledige interventie van mentorschap
Actieve vergelijker: ARM II (Education Control)
Apps krijgen toegang tot de Swog App Clinical Research Workshop en de Advanced Practice Provider Clinical Trials Research Manual gedurende 12 maanden.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Toegang krijgen tot Swog App Clinical Research Workshop. Ontvang de Research Manual Clinical Trials -proeven van de geavanceerde praktijk.
Ander: Mentoren
De zeven coach-app-mentoren die het mentorschap in de Coach-App Arm bieden, zullen ook worden ingeschreven als deelnemers aan het onderzoek.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Onderzoekszorgteamleden
20 leden van het onderzoek Care Team zullen ook worden ingeschreven in het onderzoek om deel te nemen aan kwalitatieve interviews om hun perceptie van de coach-app-interventie te beoordelen.
Ander: Interview
Nevenstudies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek zelfeffectiviteit (RSE)
Tijdsspanne: Van basis tot 12 maanden na de randomisatie
RSE-score wordt berekend als som van de 22-items gemeten op een 5-punts Likert-schaal. Zal worden vergeleken tussen de Coach-App-interventie- en onderwijscontrole-wapens met behulp van een T-test met twee monsters.
Van basis tot 12 maanden na de randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) betrokkenheid
Tijdsspanne: Na 12 maanden na randomisatie
Gemeten door de som van 8-items gemeten op een 5-punts Likert-schaal. Zal worden vergeleken tussen de Coach-App-interventie en onderwijscontrole-wapens met behulp van lineaire regressie.
Na 12 maanden na randomisatie
Verandering in de integratie van onderzoekszorgteam
Tijdsspanne: Van basislijn tot 12 maanden na randomisatie
Gemeten door de beoordeling voor samenwerkingsomgevingen (ACE) -15. Volgt hetzelfde analyseplan als voor het primaire resultaat.
Van basislijn tot 12 maanden na randomisatie
Studieactiviteit op NCorp en National Clinical Trials Network (NCTN) onderzoeksactiviteit op praktijkniveau
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Gemeten door het totale aantal opbouw (patiënt, niet-patiënt en organisatorisch) en het aantal actief werven van NCORP- en NCTN-onderzoeken. Zal worden vergeleken tussen de Coach-App-interventie en onderwijscontrole-wapens met behulp van lineaire regressie.
Tot 24 maanden
Aanvaardbaarheid van coach-app-interventie (alleen coach-app-arm)
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Zoals gemeten door aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM). Zal worden samengevat voor de apps in de Coach-App-interventiearm met behulp van gemiddelde en standaardafwijking en door het percentage vast te leggen dat het eens is of sterk eens is met de items.
Na 12 maanden
Haalbaarheid van coach-app-interventie (alleen coach-app-arm)
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Zoals gemeten door haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM). Zal worden samengevat voor de apps in de Coach-App-interventiearm met behulp van gemiddelde en standaardafwijking en door het percentage vast te leggen dat het eens is of sterk eens is met de items.
Na 12 maanden
Geschiktheid van coach-app interventie (alleen coach-app-arm)
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Zoals gemeten door Intervention Geschiktheidsmaatregel (IAM). Zal worden samengevat voor de apps in de Coach-App-interventiearm met behulp van gemiddelde en standaardafwijking en door het percentage vast te leggen dat het eens is of sterk eens is met de items.
Na 12 maanden
Percepties van de haalbaarheid van de coach-app-interventie
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van interview)
Gemeten via kwalitatief interview. Thematische analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gebruikt om de belangrijkste thema's uit de semi-gestructureerde interviewopnamen en transcripties van de app, mentor en RC Team samen te vatten.
Dag 1 (op het moment van interview)
Percepties van aanvaardbaarheid van de coach-app-interventie
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van interview)
Gemeten via kwalitatief interview. Thematische analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gebruikt om de belangrijkste thema's uit de semi-gestructureerde interviewopnamen en transcripties van de app, mentor en RC Team samen te vatten.
Dag 1 (op het moment van interview)
Percepties van geschiktheid van de coach-app-interventie
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van interview)
Gemeten via kwalitatief interview. Thematische analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gebruikt om de belangrijkste thema's uit de semi-gestructureerde interviewopnamen en transcripties van de app, mentor en RC Team samen te vatten.
Dag 1 (op het moment van interview)
Potentiële effecten van de coach-app-interventie op het functioneren van het onderzoeksteam van het onderzoek en de omgeving
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van interview)
Gemeten via kwalitatieve interviews. Thematische analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gebruikt om de belangrijkste thema's uit de semi-gestructureerde interviewopnamen en transcripties van de app, mentor en RC Team samen te vatten.
Dag 1 (op het moment van interview)
Potentiële effecten van de coach-app-interventie op de kwaliteit van de patiëntenzorg en toegang tot klinische proeven
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van interview)
Gemeten via kwalitatieve interviews. Thematische analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gebruikt om de belangrijkste thema's uit de semi-gestructureerde interviewopnamen en transcripties van de app, mentor en RC Team samen te vatten.
Dag 1 (op het moment van interview)
Barrières op praktijkniveau en facilitators van app-betrokkenheid bij onderzoeksactiviteiten
Tijdsspanne: Dag 1 (op het moment van interview)
Gemeten via kwalitatieve interviews. Thematische analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gebruikt om de belangrijkste thema's uit de semi-gestructureerde interviewopnamen en transcripties van de app, mentor en RC Team samen te vatten.
Dag 1 (op het moment van interview)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00129381
  • UG1CA189824 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-01059 (Andere identificatie: NCI Trial Identifier)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wake Forest NCorp Research Base streeft ernaar de NIH-verklaring te volgen over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-Od-03-032.html). As of July 2018, the WF NCORP RB signed an agreement with NCI to contribute de-identified data and data dictionaries from clinical trials conducted through our RB to the NCI NCTN/NCORP data archive within 6 months of primary and non-primary publications of phase II/III and phase III trials to https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dit wordt het primaire middel om onbewerkte gegevens te delen, en we zullen ons houden aan de richtlijnen die zijn vastgelegd in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Geïdentificeerde gegevens uit studies die niet onder de overeenkomst vallen (bijvoorbeeld fase II en observationele studies) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld. Alle gegevensbestanden worden gede-geïdentificeerd. De-identificatieprocedures zullen voldoen aan de HIPAA-criteria zoals gedetailleerd in de Code of Federal Regulations, deel 45, sectie 164.514.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie voor een duur van 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek tot ncorp@wakehealth.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren