Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образование и наставничество передовых поставщиков практики для увеличения исследований на уровне сообщества в сети NCORP, испытание Coach-App (COACH-APP)

8 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Строительство потенциала в сети NCORP посредством вмешательства по образованию и наставничеству для поставщиков передовых практик (Coach-App)

В этом клиническом испытании оценивается, работает ли наставничество и образовательное вмешательство под названием Coach-App для повышения доверия поставщиков передовых практик (APPS) в их способности участвовать в клинических исследованиях (самоэффективность исследований). Приложения являются квалифицированными клиницистами, которые регулярно являются частью команд по уходу за раком, но могут регулярно не участвовать в исследовательской группе на участках онкологии сообщества. Программа Coach-App обеспечивает целенаправленное образование и структурированное наставничество, чтобы помочь в значительной интеграции в группу исследований, что может повысить самоэффективность исследований между приложениями и в конечном итоге улучшить уход за пациентами и доступ к клиническим испытаниям.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель:

I. Для сравнения изменений в результатах исследований самоэффективности (RSE) от базового уровня до конца исследования (через 12 месяцев после рандомизации) между приложениями в вмешательстве тренера-приложений по сравнению с контролем образования.

Вторичные цели:

I. Для сравнения Национального института рака (NCI) программы исследований онкологии сообщества (NCORP) после учета (12 месяцев) для приложений в вмешательстве тренера-приложений по сравнению с контролем образования.

II Сравнить изменения от базового уровня к пост-изучению в рейтингах интеграции команды исследовательской помощи (оценка для совместной среды [ACE] -15) между вмешательством тренера и контролем образования.

Iii. Сравнить NCORP на уровне практического уровня и исследования национальной сети клинических исследований (NCTN), измеряемой по общему количеству начислений (пациент, не пациент и организационные) и количество активных исследований NCORP и NCTN в течение 24 месяцев между практиками с приложениями, получающими вмешательство тренера в приложении по сравнению с контролем образования.

IV В рамках группы вмешательства Coach-App, чтобы измерить приемлемость, осуществимость и уместность вмешательства Coach-App для приложений и наставников Coach-App для руководства будущей реализацией.

V. В рамках группы вмешательства Coach-App проведите полуструктурированные интервью с подбором наставников, приложений и других членов исследовательской группы (сотрудничающие онкологи и специалисты по клиническим исследованиям) для оценки:

  • В.
  • VB Потенциальное влияние вмешательства тренера на функционирование и окружающую среду исследовательской команды;
  • ВК Потенциальное влияние вмешательства тренера на качество ухода за пациентами и доступ к клиническим испытаниям;
  • Вд. Барьеры на уровне практики и фасилитаторы приложений в исследовательских мероприятиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karen Craver
  • Номер телефона: 336-716-0891
  • Электронная почта: NCORP@wfusm.edu

Места учебы

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory A Masters
        • Контакт:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 808-545-8548
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 808-586-2979
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Соединенные Штаты, 96706
        • Рекрутинг
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christa Braun-Inglis
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Care-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Care - Eureka
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Рекрутинг
        • SSM Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Jay W Carlson
        • Контакт:
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Care-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Care - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A Faller
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • Рекрутинг
        • HaysMed
        • Главный следователь:
          • Jamie Myers
        • Контакт:
          • Номер телефона: 785-623-5774
    • Maine
      • Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
        • Рекрутинг
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Контакт:
          • Номер телефона: 207-626-4855
        • Главный следователь:
          • Scot C Remick
      • Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Brunswick
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scot C Remick
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scot C Remick
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scot C Remick
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Рекрутинг
        • Maine Health Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Scot C Remick
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rose A Juhasz
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rose A Juhasz
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leanna R Fendley
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest NCORP Research Base
        • Контакт:
          • Glenn Lesser, MD
          • Номер телефона: 336-716-0891
          • Электронная почта: ncorp@wakehealth.edu
        • Контакт:
          • Karen Craver, MT
          • Номер телефона: 336-716-0891
          • Электронная почта: ncorp@wakehealth.edu
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matgthew F Hudson
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Главный следователь:
          • Matthew F Hudson
        • Контакт:
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Рекрутинг
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Рекрутинг
        • Spartanburg Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Humeniuk
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Рекрутинг
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leanna R Fendley
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Главный следователь:
          • Anthony J Jaslowski
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Практика приложения: должно быть одно практикующее приложение, которое может посвятить приблизительно 2 часа в месяц для участия в вмешательстве и учебной деятельности в течение 12-месячного периода, поддерживаемого их прямым руководителем через Заявление о поддержке приложения
  • Практика приложения: должна засвидетельствовать исследовательскую инфраструктуру, которая может поддержать регистрацию испытаний приложений, как заявлено в аттестации практики приложения
  • Практика приложения: Должен представить аттестацию по приложению в рамках исследования интересов исследования
  • Практика приложения: Должен получить требуемый идентификатор практики приложения для регистрации сети по регистрации пациентов (Open) в отправке по электронной почте исследования по электронной почте до регистрации
  • APP: практикующая практикующая медсестра (NP) или помощник врача (PA), зарегистрированные как активные исследователи, не являющиеся врачом (NPIVR), в рамках регистрации и репозитория полномочий (RCR) Национального института рака (NCI) (RCR) (RCR)
  • APP: лечение пациентов с онкологией на практике, которая активно рекрутирует в исследованиях NCORP и/или NCTN
  • APP: не планируя оставлять свою клиническую позицию в рамках практики приложения (определяется как один или несколько филиалов NCORP или суб-аффилиарные сайты [S], где приложение, участвующее в исследовании, видят пациенты и клинические исследования) в течение следующих 12 месяцев при регистрации
  • Приложение: Готовы принять участие в 30-минутном записанном телефонном интервью, если выбрано
  • Приложение: заполнено и отправило аттестацию приложения в рамках исследования интересов исследования
  • Приложение: заполнено и представило заявление о поддержке приложений от их прямого руководителя, утверждающего участие в этом исследовании, в рамках исследования интересов исследования
  • APP: Определите и получите подписанную исследовательскую группу (RC), подтвержденные от двух участников (определено ниже) их команды по исследованию, чтобы помочь им в этом исследовании. Команда RC для этого исследования будет состоять из онколога и специалиста по клиническим исследованиям (то есть, координатора клинических исследований, клинических научных сотрудников -медсестры и т. Д.), С которой приложение сотрудничало за последние 6 месяцев или может сотрудничать в будущем для зачисления пациентов в NCORP и/OR NCTN.
  • APP: Должен получить необходимый идентификатор практики приложения для открытой регистрации в электронном письме от выбора исследования
  • Наставник: должно быть практикующее приложение, выбранное WF-2403 Coach-App MPIS
  • Наставник: должен иметь следующие критерии:

    • Клиническая практика опыта в практике, которая зачисляется в исследования NCORP и/или NCTN.
    • Участие в руководящей роли в NCTN или NCORP (то есть, работая в исследовательском комитете, рабочей группе, целевой группе или в качестве сайта pi)
    • Готовы завершить обучение наставника-наставника тренера.
    • Готовы завершить 30-минутное записанное телефонное интервью об их опыте работы с вмешательством Coach-app
  • Интервью команды по исследованию: должен быть идентифицированный член команды по исследованию для приложения, назначенного для вмешательства Coach-App. Команда исследований будет рассмотрена приложением в 12 -месячном опросе для любых изменений
  • Интервью команды по исследованию: желание принять участие в записанном телефонном интервью (примерно 30 минут), чтобы оценить их восприятие вмешательства тренера, включая осуществимость, приемлемость и воздействие

Критерии исключения:

  • Практика приложений: приложение Practice имеет приложение, которое служит наставником вмешательства Coach-App
  • Практика приложения: в этом исследовании уже зарегистрировано другое приложение в той же приложении (то есть разрешено только 1 приложение для практики приложения)
  • Практика приложения: Партнерский/суббоденный сайт (ы) в рамках этой практики приложения уже зачислены или предназначены для зачисления в это исследование в рамках другого приложения практики
  • Приложение: уже завершило семинар SWOG App
  • APP: служил главным исследователем сайта (PI) для исследования NCORP или NCTN в любое время
  • Приложение: участвовал в качестве докладчика для семинара SWOG App
  • APP: участвовал в Комитете по планированию поставщика поставщика передовых практик клинические испытания
  • Приложение: участвовал в Комитете по планированию для семинара SWOG App
  • Приложение: прошлый или нынешний член Комитета целевой группы SWOG APP
  • Приложение: прошлый или нынешний член комитета по приложению в области онкологической онкологии- Американская колледж радиологической визуализации (ECOG-ACRIN)
  • Наставник: не должен работать в NC002-Wake Wake University Sciences или его филиала/субфилированные сайты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (тренер-приложение)
Приложения завершают семинар по клиническим исследованиям SWOG APP, состоящий из 6 модулей, более 2 часов и получают исследовательское руководство по клиническим испытаниям поставщика передовых практик. Приложения также выполняют 5 сеансов наставничества, более 15-60 минут каждая, более 12 месяцев.
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получить доступ к семинару по клиническим исследованиям SWOG. Получить поставщики поставщика передовых практик в области клинических испытаний
Полное наставничество
Активный компаратор: ARM II (контроль образования)
Приложения получают доступ к семинару по клиническим исследованиям SWOG APP и руководству по исследованию клинических испытаний по поставщику передовых практик в течение 12 месяцев.
Дополнительные исследования
Получить доступ к семинару по клиническим исследованиям SWOG. Получить поставщики поставщика передовых практик в области клинических испытаний
Другой: Наставники
Семь наставников тренера, которые предоставляют наставничество в руке тренера, также будут зачислены в качестве участников исследования.
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другой: Члены команды исследований
20 членов группы исследований также будут зачислены в исследование для участия в качественных интервью, чтобы оценить их восприятие вмешательства тренера.
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование самоэффективности (RSE)
Временное ограничение: От базового уровня до 12 месяцев после рандомизации
Оценка RSE рассчитывается как сумма из 22 элементов, измеренных по 5-балльной шкале Лайкерта. Будет сравниваться между вмешательством Coach-App и управлением образованием с использованием t-критерия с двумя выборками.
От базового уровня до 12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Национальное институт раковых институтов онкологических исследований (NCORP) взаимодействие
Временное ограничение: Через 12 месяцев после рандомизации
Измеряется по сумме 8 элементов, измеренных по 5-балльной шкале Лайкерта. Будет сравниваться между вмешательством тренера и управлением образованием с использованием линейной регрессии.
Через 12 месяцев после рандомизации
Изменение интеграции команды исследований
Временное ограничение: От базового уровня до 12 месяцев после рандомизации
Измеряется оценкой для совместной среды (ACE) -15. Будет следовать тому же плану анализа, что и для первичного результата.
От базового уровня до 12 месяцев после рандомизации
Исследование NCORP и National Clinical Networks (NCTN)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Измеряется по общему количеству начислений (пациент, не пациент и организационные) и количество активных исследований NCORP и NCTN. Будет сравниваться между вмешательством тренера и управлением образованием с использованием линейной регрессии.
До 24 месяцев
Приемлемость вмешательства тренера (только рука тренера)
Временное ограничение: В 12 месяцев
Как измеряется приемлемостью меры вмешательства (AIM). Будет суммирован для приложений в вмешательстве Coach-App с использованием среднего и стандартного отклонения и запечатлев проценты, которые согласны или полностью согласны с предметами.
В 12 месяцев
Осуществимость вмешательства тренера (только рука тренера)
Временное ограничение: В 12 месяцев
Как измерено с помощью выполнимости меры вмешательства (FIM). Будет суммирован для приложений в вмешательстве Coach-App с использованием среднего и стандартного отклонения и запечатлев проценты, которые согласны или полностью согласны с предметами.
В 12 месяцев
Уместность вмешательства тренера (только для тренера-приложения)
Временное ограничение: В 12 месяцев
Как измеряется с помощью меры уместности вмешательства (IAM). Будет суммирован для приложений в вмешательстве Coach-App с использованием среднего и стандартного отклонения и запечатлев проценты, которые согласны или полностью согласны с предметами.
В 12 месяцев
Восприятие осуществимости вмешательства тренера-приложения
Временное ограничение: День 1 (во время интервью)
Измеряется с помощью качественного интервью. Тематический анализ качественных данных будет использоваться для суммирования ключевых тем из полуструктурированных записей и стенограмм интервью и стенограмм.
День 1 (во время интервью)
Восприятие приемлемости вмешательства тренера-приложения
Временное ограничение: День 1 (во время интервью)
Измеряется с помощью качественного интервью. Тематический анализ качественных данных будет использоваться для суммирования ключевых тем из полуструктурированных записей и стенограмм интервью и стенограмм.
День 1 (во время интервью)
Восприятие уместности вмешательства тренера-приложения
Временное ограничение: День 1 (во время интервью)
Измеряется с помощью качественного интервью. Тематический анализ качественных данных будет использоваться для суммирования ключевых тем из полуструктурированных записей и стенограмм интервью и стенограмм.
День 1 (во время интервью)
Потенциальное влияние вмешательства тренера на функционирование и окружающую среду исследовательскую команду и окружающую среду
Временное ограничение: День 1 (во время интервью)
Измеряется с помощью качественных интервью. Тематический анализ качественных данных будет использоваться для суммирования ключевых тем из полуструктурированных записей и стенограмм интервью и стенограмм.
День 1 (во время интервью)
Потенциальное влияние вмешательства тренера на качество ухода за пациентами и доступа к клиническим испытаниям
Временное ограничение: День 1 (во время интервью)
Измеряется с помощью качественных интервью. Тематический анализ качественных данных будет использоваться для суммирования ключевых тем из полуструктурированных записей и стенограмм интервью и стенограмм.
День 1 (во время интервью)
Барьеры на уровне практики и фасилитаторы приложений в исследовательских мероприятиях
Временное ограничение: День 1 (во время интервью)
Измеряется с помощью качественных интервью. Тематический анализ качественных данных будет использоваться для суммирования ключевых тем из полуструктурированных записей и стенограмм интервью и стенограмм.
День 1 (во время интервью)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская база Wake Forest Ncorp стремится следовать заявлению NIH по обмену данными исследований (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-03-032.html). По состоянию на июль 2018 года WF NCORP RB подписал соглашение с NCI о том, чтобы внести свой вклад в деканифицированные данные и данные данных из клинических испытаний, проведенных через наш RB в архив данных NCI NCTN/NCORP в течение 6 месяцев после первичных и непримененных публикаций фазы II/III и фазы III. Это станет основным средством обмена необработанными данными, и мы будем придерживаться руководящих принципов, указанных в Руководстве по использованию данных NCTN/NCORP. Де-идентифицированные данные из исследований, не охваченных соглашением (например, исследования II и обсервационных исследований), будут доступны по запросу. Все файлы данных будут отменены. Процедуры де-идентификации будут соответствовать критериям HIPAA, как подробно описано в Кодексе федеральных правил, часть 45, раздел 164.514.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации за 2 года продолжительность

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу по адресу ncorp@wakehealth.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться