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出生時の認識、恐怖、準備に対する出産前教育の影響 (EA-BPFR)

2025年3月24日 更新者:Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA、Kastamonu University

外傷性の出生認識、出生の恐怖、妊娠中の女性の出生準備に関する変革学習理論に基づく出生前教育の効果:ランダム化比較試験

出生は、すべての女性にとって多次元的でユニークな経験であり、女性の社会生活の影響を受けます。 出産への恐怖は、妊娠前、最中、後に女性の健康と幸福に影響を与える一般的な問題です。 出産が痛みを伴うという考えは、出産の恐怖を引き起こします。 出産の恐怖は、外傷性の出生の認識と密接に関連しています。 出産前の教育は、出産の痛みや外傷性の出生疼痛に対処する上で重要ですが、成人教育の目的は、情報を知らせるだけでなく、出来事に対する個人の視点を変えることでもあります。 変換学習理論は、イベントに関する個人の視点を変えるために使用されるモデルです。 この研究の目的は、妊娠中の女性の外傷性の出生知覚、出産の恐怖、出産の準備に関する変革的学習理論に基づいた出産前教育の効果を調査することでした。 この研究は、54人の参加者とのランダム化比較試験として実施されました。 データ収集フォームには、個人情報フォーム、外傷性出生認識スケール、出生前自己評価尺度、およびWijmaの出生期待/経験尺度が含まれていました。 社会科学23.0(イリノイ州シカゴ)バージョンの統計パッケージがデータ分析に使用されました。 ヒストグラムとQ-Qプロット、およびShapiro-Wilkテストを使用して、データ分布の正常性を評価しました。 女性の人口統計学的特性に関する記述データは、頻度、パーセンテージ、および平均値を使用して分析されました。 グループ間の人口統計学的特性の違いは、独立したサンプルTテスト、Mann-Whitney Uテスト、およびカイ2乗検定を使用して調べられました。 グループのテスト前とテスト後のスコアは、独立したサンプルt検定を使用して分析されました。 P <0.05の有意水準が受け入れられました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kastamonu、七面鳥、37150
        • Kastamonu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20〜35歳の間にあります
  • 妊娠の30〜32週間になります
  • Primigravidaになります
  • 少なくとも基本的なリテラシースキルを持っています

除外基準:

  • 慢性疾患があります
  • 精神障害があります
  • リスクの高い妊娠になります
  • コミュニケーションの問題があります
  • コミュニケーションの問題があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:変革学習ベースの出生前教育グループ
このグループは、変革学習理論に基づいて出産前の教育を受けます。 このプログラムは、参加者にターゲットを絞った情報と戦略を提供することにより、出生の恐怖と外傷性の出生認識を減らすことを目的としています。 参加者は、分娩中の痛み、ストレス、不安を管理するための知識と対処メカニズムを獲得します。 教育は、出生プロセスについての認識を高め、心理的な準備を促進し、生産後の回復を支援することに焦点を当てます。
変革学習ベースの出生前教育プログラムは、妊娠中の女性が変革学習理論を利用することにより、出生関連の不安と恐怖を軽減するのに役立ちます。 伝統的な出産前教育とは異なり、それは心理的な準備を強調し、感情的な幸福と対処戦略に焦点を当てています。 このプログラムには、インタラクティブな学習、グループディスカッション、および参加者を積極的に引き付けるための自己反省が含まれます。 このアプローチは、女性の自信を高め、労働と出産に近づくにつれてストレスを軽減することを目的としています。
介入なし:標準的な出産前ケアグループ
このグループは、妊娠に関連する日常的な健康診断と一般的な健康教育を含む標準的な出生前ケアを受けます。 参加者は、変革学習ベースの出生前教育や、出生恐怖や外傷性の出生認識に関連する特定の介入を受け取りません。 標準的なケアは、妊娠と分娩の生理学的プロセスに関する一般的な情報に焦点を当てていますが、心理的な準備に対処したり、出生関連の不安や恐怖を管理するための戦略を提供したりしません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷性出生の認識
時間枠:ベースライン:妊娠30週(事前検査);平均3週間(テスト後)
これは、Yalnızetal。 (2016)は、外傷性出生認識尺度と呼ばれます。 それは、生殖年齢の女性の外傷性の出生認識レベルを評価するように設計されています。 それは、出産について考えるときに女性が経験する不安、恐怖、懸念など、思考や感情を含む13のアイテムで構成されています。 各項目について、回答者は感情を0(「恐怖なし」)から10(「極端な恐怖」)にスケールで評価します。 総平均スコアは、外傷性の出生認識のレベルを示しています。 スケールで可能な限り最低および最高のスコアは、それぞれ0と130です。 スコアが増加すると、外傷性の出生の認識が高くなります。 スコアの範囲は次のとおりです。0-26は非常に低く、27-52低く、53-78中程度、79-104高さ、105-130は非常に高いレベルの外傷性出生認識を示します。 スケールのクロンバッハのアルファ信頼性係数は0.89です。
ベースライン:妊娠30週(事前検査);平均3週間(テスト後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産準備
時間枠:ベースライン:妊娠30週(事前検査);平均3週間(テスト後)
出産準備サブスケール(Pkdö-dhoö)は、出生前の期間中の母親への女性の適応を評価するために、1979年にLedermanによって開発されました。 79のアイテムで構成され、4ポイントのリッカートタイプのスケールを使用したスケールは、BeydağとMete(2008)によってトルコの信頼性が検証され、テストされました。 スケールには、7つのサブスケールが含まれます。自分自身と赤ちゃんの健康、妊娠の受け入れ、母親の役割の受け入れ、出産準備、出産の恐怖、母親との関係、配偶者との関係。 これらのサブスケールは独立して使用できます。 スケールのトルコ版の一般的なクロンバッハのアルファは0.81であり、サブグループの内部一貫性の信頼性係数は0.72から0.85の範囲です(Beydağ&Mete、2008)。 スケールのスコアは10〜40の範囲です。 出産準備サブスケール(DHOö)のクロンバッハのアルファ値は0.72です。 スコアが増加すると、出産の準備が低いことを示します。
ベースライン:妊娠30週(事前検査);平均3週間(テスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月12日

研究の完了 (実際)

2025年2月24日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-KAEK-41

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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