- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905821
Wpływ edukacji przedporodowej na postrzeganie urodzeń, strach i gotowość (EA-BPFR)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Wpływ edukacji przedporodowej oparty na transformacyjnej teorii uczenia się na traumatyczne postrzeganie narodzin, strach przed narodzinami i gotowość do porodu u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Narodziny są wielowymiarowym i wyjątkowym doświadczeniem dla każdej kobiety, a ma na to wpływ życie społeczne kobiety.
Strach przed porodem jest powszechnym problemem, który wpływa na zdrowie kobiet i dobre samopoczucie przed, w trakcie i po ciąży.
Myśl, że poród będzie bolesnym, wywołuje strach przed porodem.
Strach przed porodem jest ściśle związany z postrzeganiem traumatycznych narodzin.
Edukacja przedporodowa jest ważna w radzeniu sobie z bólem porodu i traumatycznym bólem porodu, ale celem edukacji dorosłych jest nie tylko informowanie, ale także zmiana perspektyw jednostek na wydarzenia.
Transformacyjna teoria uczenia się jest modelem stosowanym do zmiany perspektyw jednostek na wydarzenia.
Celem tego badania było zbadanie wpływu edukacji przedporodowej w oparciu o transformacyjną teorię uczenia się na traumatyczną percepcję urodzeń, strach przed porodem i gotowości do porodu u kobiet w ciąży.
Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane z 54 uczestnikami.
Formularze gromadzenia danych obejmowały formularz danych osobowych, traumatyczną skalę postrzegania urodzeń, prenatalną skalę samooceny i skalę wrodziny/doświadczenia Wijma.
Do analizy danych wykorzystano pakiet statystyczny dla Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois).
Wykresy histogramu i Q-Q oraz test Shapiro-Wilk zastosowano do oceny normalności rozkładu danych.
Dane opisowe dotyczące cech demograficznych kobiet analizowano przy użyciu częstotliwości, procentowych i średnich wartości.
Różnice w cechach demograficznych między grupami zbadano przy użyciu niezależnego testu t próbki, testu U Manna-Whitneya i testu chi-kwadrat.
Wyniki grup wstępnych i po testach analizowano przy użyciu niezależnego testu t próbki.
Zaakceptowano poziom istotności p <0,05.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37150
- Kastamonu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku od 20-35 lat
- Być w 30-32 tygodniach ciąży
- Być primigravida
- Mieć przynajmniej podstawowe umiejętności czytania i pisania
Kryteria wykluczenia:
- Mają jakieś przewlekłe choroby
- Mieć jakiekolwiek zaburzenia psychiatryczne
- Być ciążą wysokiego ryzyka
- Mieć jakieś problemy z komunikacją
- Mieć problemy z komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transformational Learning oparta na edukacji przedporodowej
Ta grupa otrzyma edukację przedporodową oparta na transformacyjnej teorii uczenia się.
Program ma na celu zmniejszenie strachu do porodu i traumatycznej percepcji urodzenia poprzez dostarczanie uczestnikom ukierunkowanych informacji i strategii.
Uczestnicy zyskają wiedzę i mechanizmy radzenia sobie w radzeniu sobie z bólem, stresem i lękiem podczas porodu.
Edukacja koncentruje się na podnoszeniu świadomości na temat procesu porodu, promowaniu gotowości psychicznej i wspieraniu odzyskiwania po urodzeniu, wszystkie mające na celu zwiększenie ogólnego doświadczenia porodowego i dobrego samopoczucia
|
Transformacyjny program edukacji przedporodowej oparty na uczeniu się pomaga kobietom w ciąży zmniejszyć lęk i strach związany z urodzenia poprzez wykorzystanie transformacyjnej teorii uczenia się.
W przeciwieństwie do tradycyjnej edukacji przedporodowej, podkreśla gotowość psychologiczną, koncentrując się na strategiach dobrostanu emocjonalnego i radzenia sobie.
Program obejmuje interaktywne uczenie się, dyskusje grupowe i autorefleksję w celu aktywnego zaangażowania uczestników.
Takie podejście ma na celu zwiększenie zaufania kobiet i zmniejszenie stresu podczas podchodzenia do pracy i porodu.
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa przedporodowa
Ta grupa otrzyma standardową opiekę przedporodową, która obejmuje rutynowe kontrole i ogólną edukację zdrowotną związaną z ciążą.
Uczestnicy nie otrzymają transformacyjnej edukacji przedporodowej opartej na uczeniu się ani żadnej konkretnej interwencji związanej ze strachem w porodzie lub traumatycznym postrzeganiem urodzenia.
Standardowa opieka koncentruje się na ogólnych informacjach na temat fizjologicznego procesu ciąży i porodu, ale nie uwzględnia gotowości psychicznej ani nie zapewnia strategii zarządzania lękiem lub strachem związanym z urodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie traumatycznych narodzin
Ramy czasowe: Linia bazowa: Tydzień 30 ciąży (test wstępny); Średnio 3 tygodnie (po teście)
|
Zostanie to ocenione przy użyciu traumatycznej skali postrzegania urodzeń. Skala, opracowana przez Yalnız i in. (2016), nazywa się traumatyczną skalą percepcji urodzeń.
Został zaprojektowany w celu oceny traumatycznego postrzegania narodzin kobiet w wieku rozrodczym.
Składa się z 13 elementów, które obejmują myśli i emocje, takie jak niepokój, strach i troska, których kobieta doświadcza, myśląc o porodzie.
Dla każdego elementu respondenci oceniają swoje uczucia w skali od 0 („Bez strachu”) do 10 („Ekstremalny strach”).
Całkowity średni wynik wskazuje na poziom traumatycznej percepcji urodzenia.
Najniższe i najwyższe możliwe wyniki w skali wynoszą odpowiednio 0 i 130.
Wraz ze wzrostem wyniku odzwierciedla to wyższe postrzeganie traumatycznych narodzin.
Zakresy wyników są następujące: 0-26 wskazuje bardzo niski, 27-52 niski, 53-78 umiarkowany, 79-104 wysoki i 105-130 wskazuje na bardzo wysoki poziom postrzegania urodzeń traumatycznych.
Współczynnik niezawodności alfa Cronbacha skali wynosi 0,89.
|
Linia bazowa: Tydzień 30 ciąży (test wstępny); Średnio 3 tygodnie (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do porodu
Ramy czasowe: Linia bazowa: Tydzień 30 ciąży (test wstępny); Średnio 3 tygodnie (po teście)
|
Podskala gotowości porodu (PKDö-Dhoö) została opracowana przez Ledermana w 1979 r. W celu oceny adaptacji kobiet do macierzyństwa w okresie prenatalnym.
Skala, składająca się z 79 pozycji i wykorzystująca 4-punktową skalę typu Likerta, została zatwierdzona i przetestowana pod kątem niezawodności w Turcji przez Beydağ i Mete (2008).
Skala obejmuje 7 podskal: myśli o zdrowiu siebie i dziecka, akceptacja ciąży, akceptacja roli matki, gotowość do porodu, strach przed porodem, związek z matką i związek z małżonkiem.
Te podskale mogą być używane niezależnie.
Alfa generała Cronbacha dla tureckiej wersji skali wynosi 0,81, a wewnętrzna współczynniki niezawodności spójności dla podgrup wynosi od 0,72 do 0,85 (Beydağ i Mete, 2008).
Wyniki w skali wahają się od 10 do 40.
Wartość alfa Cronbacha dla podskali gotowości porodu (Dhoö) wynosi 0,72.
Wraz ze wzrostem wyniku wskazuje na niższy poziom gotowości do porodu.
|
Linia bazowa: Tydzień 30 ciąży (test wstępny); Średnio 3 tygodnie (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KAEK-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .