- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905821
Účinky prenatálního vzdělávání na vnímání narození, strach a připravenost (EA-BPFR)
24. března 2025 aktualizováno: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Účinek prenatálního vzdělávání založený na teorii transformativního učení na traumatické vnímání narození, strach z narození a narození připravenosti u těhotných žen: randomizovaná kontrolovaná studie
Narození je vícerozměrný a jedinečný zážitek pro každou ženu a je ovlivněn společenským životem ženy.
Strach z porodu je běžný problém, který ovlivňuje zdraví a pohodu žen před, během a po těhotenství.
Myšlenka, že porod bude bolestivý, vyvolává strach z porodu.
Strach z porodu úzce souvisí s vnímáním traumatického narození.
Antinatální vzdělávání je důležité při zvládání bolesti porodu a traumatickou porodní bolestí, ale cílem vzdělávání dospělých není jen informovat, ale také změnit perspektivy jednotlivců o událostech.
Teorie transformativního učení je model používaný ke změně perspektiv jednotlivců na událostech.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek prenatálního vzdělávání založeného na teorii transformativního učení na traumatické vnímání porodu, strachu z porodu a připravenost narození u těhotných žen.
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s 54 účastníky.
Formuláře sběru dat zahrnovaly formulář osobních informací, měřítko traumatického vnímání narození, stupnici prenatálního sebehodnocení a stupnice narození/zkušenosti Wijma.
Pro analýzu dat byl použit statistický balíček pro verzi pro sociální vědy 23.0 (Chicago, Illinois).
K posouzení normality distribuce dat byly použity grafy histogramu a Q-Q a test Shapiro-Wilk.
Popisné údaje týkající se demografických charakteristik žen byly analyzovány pomocí frekvencí, procent a průměrných hodnot.
Rozdíly v demografických charakteristikách mezi skupinami byly zkoumány pomocí nezávislého vzorku t-testu, testu Mann-Whitney U a testu chi-kvadrát.
Skóre skupin před testem a post-testem byla analyzována pomocí nezávislého t-testu vzorku.
Byla přijata úroveň významnosti p <0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan, 37150
- Kastamonu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20–35 let
- Být ve 30-32 týdnech těhotenství
- Být primigravida
- Mít alespoň základní dovednosti v oblasti gramotnosti
Kritéria pro vyloučení:
- Mít nějaká chronická onemocnění
- Mít nějaké psychiatrické poruchy
- Být vysoce rizikovým těhotenstvím
- Mít nějaké komunikační problémy
- Mít problémy s komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transformační učení založená na prenatální vzdělávací skupině
Tato skupina získá prenatální vzdělávání založené na teorii transformačního učení.
Cílem programu je snížit strach narození a traumatické vnímání narození poskytováním účastníků cílené informace a strategie.
Účastníci získají znalosti a mechanismy zvládání pro zvládnutí bolesti, stresu a úzkosti během porodu.
Vzdělávání se zaměří na zvyšování povědomí o procesu narození, na podporu psychologické připravenosti a na podporu zotavení po narození, vše zaměřené na posílení celkového narození a pohody
|
Program prenatálního vzdělávání založeného na transformačním učení pomáhá těhotným ženám snižovat úzkost a strach související s narozením využitím teorie transformačního učení.
Na rozdíl od tradičního předporodního vzdělávání zdůrazňuje psychologickou připravenost a zaměřuje se na emoční strategie pohody a zvládání.
Program zahrnuje interaktivní učení, skupinové diskuse a sebereflexi, aby se účastníky aktivně zapojili.
Cílem tohoto přístupu je zvýšit důvěru žen a snížit stres, když přistupují k práci a porodu.
|
|
Žádný zásah: Standardní skupina prenatální péče
Tato skupina obdrží standardní prenatální péči, která zahrnuje rutinní kontroly a obecnou zdravotní výchovu související s těhotenstvím.
Účastníci neobdrží transformační předporodní vzdělávání založené na učení ani konkrétní zásah související se strachem narození nebo traumatickém vnímáním narození.
Standardní péče se zaměřuje na obecné informace o fyziologickém procesu těhotenství a práce, ale nezabývá se psychologickou připraveností ani neposkytuje strategie pro řízení úzkosti nebo strachu související s narozením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání traumatického narození
Časové okno: Základní linie: 30. týden těhotenství (před testem); V průměru 3 týdny (po testu)
|
To bude hodnoceno pomocí traumatického vnímání narození. Stupnice vyvinula Yalnız et al. (2016), nazývá se měřítko traumatického vnímání porodu.
Je navržen k posouzení traumatického vnímání vnímání porodu žen v reprodukčním věku.
Skládá se z 13 položek, které zahrnují myšlenky a emoce, jako je úzkost, strach a obavy, že žena zažívá při přemýšlení o porodu.
Pro každou položku respondenti hodnotí své pocity na stupnici od 0 („bez strachu“) do 10 („extrémní strach“).
Celkové průměrné skóre naznačuje úroveň traumatického vnímání narození.
Nejnižší a nejvyšší možné skóre na stupnici jsou 0 a 130.
Jak se skóre zvyšuje, odráží vyšší vnímání traumatického narození.
Rozsahy skóre jsou následující: 0-26 označuje velmi nízké, 27-52 nízkých, 53-78 středních, 79-104 vysokých a 105-130 naznačuje velmi vysoké úrovně traumatického vnímání porodu.
Koeficient spolehlivosti alfa Cronbacha stupnice je 0,89.
|
Základní linie: 30. týden těhotenství (před testem); V průměru 3 týdny (po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost porodu
Časové okno: Základní linie: 30. týden těhotenství (před testem); V průměru 3 týdny (po testu)
|
Subcale připravenosti na porod (PKDö-Dhoö) byl vyvinut společností Lederman v roce 1979 za účelem posouzení přizpůsobení žen na mateřství během prenatálního období.
Měřítko, sestávající ze 79 položek a používání čtyřbodové stupnice Likertova typu, byla ověřena a testována na spolehlivost v Turecku Beydağ a Mete (2008).
Měřítko zahrnuje 7 dílčích stupnic: myšlenky o zdraví sebe a dítěte, přijetí těhotenství, přijetí mateřské role, připravenost na porod, strach z porodu, vztah s matkou a vztah s manželem.
Tyto dílčí škály lze použít nezávisle.
Alfa generála Cronbacha pro tureckou verzi stupnice je 0,81 a koeficienty spolehlivosti vnitřní konzistence pro podskupiny se pohybují od 0,72 do 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
Skóre na stupnici se pohybuje od 10 do 40.
Hodnota alfa Cronbacha pro dílčí škálu připravenosti na porod (Dhoö) je 0,72.
Jak se skóre zvyšuje, naznačuje to nižší úroveň připravenosti na porod.
|
Základní linie: 30. týden těhotenství (před testem); V průměru 3 týdny (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-KAEK-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .