- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905821
Synnytyksen koulutuksen vaikutukset syntymän havaintoon, pelkoon ja valmiuteen (EA-BPFR)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Raskaana olevien naisten traumaattisen syntymän havaitsemisen, syntymän pelon ja syntymävalmiuden muuttuvan oppimisteorian perustuvan synnytyksen koulutuksen vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Syntymä on jokaiselle naiselle moniulotteinen ja ainutlaatuinen kokemus, ja naisen sosiaalinen elämä vaikuttaa siihen.
Syntymisen pelko on yleinen asia, joka vaikuttaa naisten terveyteen ja hyvinvointiin ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen.
Ajatus siitä, että synnytys on tuskallinen laukaisee synnytyksen pelon.
Syntymisen pelko liittyy läheisesti traumaattisen syntymän käsitykseen.
Silvityskoulutus on tärkeää selviytymisessä synnytyskipuista ja traumaattisista syntymäkipuista, mutta aikuiskoulutuksen tavoitteena ei ole vain tiedottaa, vaan myös muuttaa yksilöiden näkökulmia tapahtumiin.
Muuntava oppimisteoria on malli, jota käytetään yksilöiden näkökulmien muuttamiseen tapahtumiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää synnytyksen aiheuttaman koulutuksen vaikutusta, joka perustuu muuttuvaan oppimisteoriaan traumaattisen syntymän havaitsemiseen, synnytyksen pelkoon ja raskaana olevien naisten syntymävalmiuteen.
Tutkimus tehtiin satunnaistetuksi kontrolloituna tutkimuksena 54 osallistujan kanssa.
Tiedonkeruumuodot sisälsivät henkilökohtaisen tietolomakkeen, traumaattisen syntymän havaitsemisasteikon, prenataalisen itsearviointiasteikon ja WIJMA-syntymänodote/kokemuksen asteikon.
Tietoanalyysiin käytettiin yhteiskuntatieteiden 23.0 (Chicago, Illinois) -versiota.
Histogrammi- ja Q-Q-kaavioita sekä shapiro-wilk-testiä käytettiin tietojen jakautumisen normaalisuuden arvioimiseksi.
Naisten demografisia ominaisuuksia koskevia kuvaavia tietoja analysoitiin käyttämällä taajuuksia, prosenttimääriä ja keskiarvoja.
Ryhmien välisten demografisten ominaisuuksien eroja tutkittiin käyttämällä riippumatonta näytteen t-testiä, Mann-Whitney U -testiä ja chi-neliötestiä.
Ryhmien esitesti- ja testin jälkeiset pisteet analysoitiin käyttämällä riippumatonta näyte-t-testiä.
P <0,05 merkitsevyystaso hyväksyttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki, 37150
- Kastamonu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 20-35-vuotiaita
- Olla 30-32 raskausviikkoa
- Olla primigravida
- On ainakin lukutaitotaitoja
Poissulkemiskriteerit:
- On kroonisia sairauksia
- On psykiatrisia häiriöitä
- Olla korkean riskin raskaus
- On viestintäongelmia
- On viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muutosoppimispohjainen synnytysryhmä
Tämä ryhmä saa synnytyksen koulutuksen, joka perustuu muutosoppimisteoriaan.
Ohjelman tavoitteena on vähentää syntymän pelkoa ja traumaattista syntymää tarjoamalla osallistujille kohdennettuja tietoja ja strategioita.
Osallistujat saavat tietoa ja selviytymismekanismeja kivun, stressin ja ahdistuksen hallitsemiseksi synnytyksen aikana.
Koulutus keskittyy tietoisuuden lisäämiseen syntymäprosessista, psykologisen valmiuden edistämisestä ja syntymän jälkeisen palautumisen tukemisesta, joiden tarkoituksena on parantaa yleistä syntymäkokemusta ja hyvinvointia
|
Muutosoppimispohjainen synnytyskoulutusohjelma auttaa raskaana olevia naisia vähentämään syntymään liittyvää ahdistusta ja pelkoa hyödyntämällä muutosoppimisteoriaa.
Toisin kuin perinteinen synnytyskoulutus, se korostaa psykologista valmiutta keskittyen emotionaaliseen hyvinvointiin ja selviytymisstrategioihin.
Ohjelma sisältää interaktiivisen oppimisen, ryhmäkeskusteluja ja itsereflektion osallistujien aktiiviseksi osallistumiseksi.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on parantaa naisten luottamusta ja vähentää stressiä lähestyessään työvoimaa ja synnytystä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen synnytysryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaisen synnytyksen hoidon, joka sisältää rutiinitarkastukset ja raskauteen liittyvät yleisen terveyskasvatuksen.
Osallistujat eivät saa muutosoppimispohjaista synnytyksen koulutusta tai mitään erityistä interventiota, joka liittyy syntymän pelkoon tai traumaattiseen syntymän havaintoon.
Vakiohoito keskittyy yleiseen tietoon raskauden ja synnytyksen fysiologisesta prosessista, mutta ei käsittele psykologista valmiutta tai tarjoa strategioita syntymään liittyvän ahdistuksen tai pelon hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys traumaattisesta syntymästä
Aikaikkuna: Perustaso: raskauden viikko 30 (esitesti); Keskimäärin 3 viikkoa (testin jälkeen)
|
Tätä arvioidaan käyttämällä traumaattista syntymäasteikkoa. Asteikko, jonka on kehittänyt Yalnız et ai. (2016), kutsutaan traumaattiseksi syntymän havaitsemisasteikolla.
Sen tarkoituksena on arvioida lisääntymisikäisten naisten traumaattinen syntymän havaintotaso.
Se koostuu 13 esineestä, jotka kattavat ajatukset ja tunteet, kuten ahdistus, pelko ja huolenaihe, että nainen kokee ajatellessaan synnytystä.
Jokaiselle tuotteelle vastaajat arvioivat tunteensa asteikolla 0: sta ("ei pelkoa") - 10 ("äärimmäinen pelko").
Keskimääräinen pistemäärä osoittaa traumaattisen syntymän havaitsemisen tason.
Asteikon alhaisimmat ja korkeimmat mahdolliset pisteet ovat vastaavasti 0 ja 130.
Pistemäärän noustessa se heijastaa suurempaa käsitystä traumaattisesta syntymästä.
Pistemäärät ovat seuraavat: 0-26 osoittaa erittäin alhaisen, 27-52 matalan, 53-78 kohtalainen, 79-104 korkea ja 105-130 osoittaa erittäin korkeat traumaattisen syntymän havainnon.
Cronbachin alfa -asteikon luotettavuuskerroin on 0,89.
|
Perustaso: raskauden viikko 30 (esitesti); Keskimäärin 3 viikkoa (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytysvalmius
Aikaikkuna: Perustaso: raskauden viikko 30 (esitesti); Keskimäärin 3 viikkoa (testin jälkeen)
|
Lederman kehitti vuonna 1979 synnytyksen valmiuden ala-asteikon (Pkdö-Dhoö) arvioimaan naisten sopeutumista äitiyteen synnytyksen aikana.
Beydağ ja Mete (2008), joka koostui 79 tuotteesta ja 4-pisteisen Likert-tyyppisen asteikon avulla, validoitiin ja testattiin luotettavuuden suhteen Turkissa.
Asteikko sisältää 7 ala -asteikkoa: ajatuksia itsensä ja vauvan terveydestä, raskauden hyväksyminen, äidin roolin hyväksyminen, synnytyksen valmius, synnytyksen pelko, suhteet äidiin ja suhteet puolisoon.
Näitä aliasteikkoja voidaan käyttää itsenäisesti.
Yleinen Cronbachin alfa asteikon turkkilaiselle versiolle on 0,81, ja alaryhmien sisäiset johdonmukaisuuden luotettavuuskertoimet ovat välillä 0,72 - 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
Asteikon pisteet ovat välillä 10 - 40.
Cronbachin alfa -arvo synnytyksen valmiuden aliasteikolla (Dhoö) on 0,72.
Pistemäärän noustessa se osoittaa alhaisemman synnytyksen valmiuden.
|
Perustaso: raskauden viikko 30 (esitesti); Keskimäärin 3 viikkoa (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KAEK-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .