- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905821
Efeitos da educação pré -natal na percepção do nascimento, medo e prontidão (EA-BPFR)
24 de março de 2025 atualizado por: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
O efeito da educação pré -natal baseada na teoria da aprendizagem transformadora na percepção traumática do nascimento, no medo do nascimento e na prontidão do nascimento em mulheres grávidas: um estudo controlado randomizado
O nascimento é uma experiência multidimensional e única para todas as mulheres, e é influenciada pela vida social de uma mulher.
O medo do parto é um problema comum que afeta a saúde e o bem-estar das mulheres antes, durante e após a gravidez.
O pensamento de que o parto será doloroso desencadeia medo do parto.
O medo do parto está intimamente relacionado à percepção de nascimento traumático.
A educação pré -natal é importante para lidar com a dor no parto e a dor traumática, mas o objetivo da educação de adultos não é apenas informar, mas também mudar as perspectivas dos indivíduos sobre os eventos.
A teoria da aprendizagem transformadora é um modelo usado para mudar as perspectivas dos indivíduos sobre os eventos.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação pré -natal com base na teoria da aprendizagem transformadora na percepção traumática do nascimento, no medo do parto e na preparação do nascimento em mulheres grávidas.
O estudo foi realizado como um estudo controlado randomizado com 54 participantes.
Os formulários de coleta de dados incluíram um formulário de informação pessoal, a escala traumática da percepção de nascimento, a escala de autoavaliação pré-natal e a escala de expectativa/experiência do Wijma Birth.
O pacote estatístico da versão Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois) foi usado para análise de dados.
Histograma e gráficos Q-Q e o teste de Shapiro-Wilk foram utilizados para avaliar a normalidade da distribuição de dados.
Os dados descritivos sobre as características demográficos das mulheres foram analisados usando frequências, porcentagens e valores médios.
As diferenças nas características demográficas entre os grupos foram examinadas usando o teste t de amostra independente, teste U de Mann-Whitney e teste qui-quadrado.
Os escores pré-teste e pós-teste dos grupos foram analisados usando o teste t de amostra independente.
Um nível de significância de p <0,05 foi aceito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kastamonu, Peru, 37150
- Kastamonu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 20-35
- Estar nas 30-32 semanas de gestação
- Seja um primigravida
- Têm pelo menos habilidades básicas de alfabetização
Critérios de exclusão:
- Tem doenças crônicas
- Tem algum distúrbio psiquiátrico
- Ser uma gravidez de alto risco
- Tem algum problema de comunicação
- Ter problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação pré-natal baseada em aprendizagem transformacional
Este grupo receberá educação pré -natal com base na teoria da aprendizagem transformacional.
O programa tem como objetivo reduzir o medo do nascimento e a percepção traumática do nascimento, fornecendo aos participantes informações e estratégias direcionadas.
Os participantes obterão conhecimento e mecanismos de enfrentamento para gerenciar a dor, o estresse e a ansiedade durante o trabalho de parto.
A educação se concentrará em aumentar a conscientização sobre o processo de nascimento, promover a preparação psicológica e apoiar a recuperação após o nascimento, todos com o objetivo de melhorar a experiência geral do nascimento e o bem-estar
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O programa de educação pré-natal baseado em aprendizado transformacional ajuda as mulheres grávidas a reduzir a ansiedade e o medo relacionados ao nascimento, utilizando a teoria da aprendizagem transformacional.
Ao contrário da educação pré-natal tradicional, enfatiza a preparação psicológica, com foco no bem-estar emocional e nas estratégias de enfrentamento.
O programa inclui aprendizado interativo, discussões em grupo e auto-reflexão para envolver os participantes ativamente.
Essa abordagem visa aumentar a confiança das mulheres e reduzir o estresse à medida que elas abordam trabalho e parto.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados A pré -natais padrão
Este grupo receberá atendimento pré-natal padrão, que inclui exames de rotina e educação geral em saúde relacionada à gravidez.
Os participantes não receberão a educação pré-natal baseada na aprendizagem transformacional ou qualquer intervenção específica relacionada ao medo do nascimento ou percepção traumática do nascimento.
O atendimento padrão se concentra em informações gerais sobre o processo fisiológico de gravidez e trabalho de parto, mas não aborda a preparação psicológica ou fornece estratégias para gerenciar a ansiedade ou o medo relacionados ao nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de nascimento traumático
Prazo: Linha de base: semana 30 de gravidez (pré -teste); Uma média de 3 semanas (pós -teste)
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Isso será avaliado usando a escala traumática da percepção do nascimento. A escala, desenvolvida por Yalnız et al. (2016), é chamado de escala traumática de percepção de nascimento.
Ele foi projetado para avaliar os níveis traumáticos de percepção do nascimento de mulheres em idade reprodutiva.
Consiste em 13 itens que abrangem os pensamentos e emoções, como ansiedade, medo e preocupação, que uma mulher experimenta ao pensar em parto.
Para cada item, os entrevistados classificam seus sentimentos em uma escala de 0 ("sem medo") a 10 ("medo extremo").
A pontuação média total indica o nível de percepção traumática do nascimento.
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis na escala são 0 e 130, respectivamente.
À medida que a pontuação aumenta, reflete uma percepção mais alta do nascimento traumático.
Os intervalos de pontuação são os seguintes: 0-26 indica muito baixo, 27-52 baixo, 53-78 moderado, 79-104 de altura e 105-130 indica níveis muito altos de percepção traumática do nascimento.
O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,89.
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Linha de base: semana 30 de gravidez (pré -teste); Uma média de 3 semanas (pós -teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão do parto
Prazo: Linha de base: semana 30 de gravidez (pré -teste); Uma média de 3 semanas (pós -teste)
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A subescala de prontidão para o parto (PKDö-Dhoö) foi desenvolvida por Lederman em 1979 para avaliar a adaptação das mulheres à maternidade durante o período pré-natal.
A escala, composta por 79 itens e usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos, foi validada e testada quanto à confiabilidade na Turquia por Beydağ e Mete (2008).
A escala inclui 7 subescalas: pensamentos sobre a saúde de si e do bebê, aceitação da gravidez, aceitação do papel materno, prontidão para parto, medo do parto, relacionamento com a mãe e relacionamento com o cônjuge.
Essas subescalas podem ser usadas de forma independente.
O alfa geral de Cronbach para a versão turca da escala é de 0,81, e os coeficientes de confiabilidade da consistência interna para os subgrupos variam de 0,72 a 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
As pontuações na escala variam de 10 a 40.
O valor alfa de Cronbach para a subescala de prontidão para o parto (DHOö) é de 0,72.
À medida que a pontuação aumenta, indica um nível mais baixo de prontidão para o parto.
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Linha de base: semana 30 de gravidez (pré -teste); Uma média de 3 semanas (pós -teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KAEK-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .