- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905821
Effekter af fødselsuddannelse på fødselsopfattelse, frygt og beredskab (EA-BPFR)
24. marts 2025 opdateret af: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Effekten af fødselsuddannelse baseret på transformativ læringsteori om traumatisk fødselsopfattelse, frygt for fødsel og fødselberedskab hos gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fødsel er en multidimensionel og unik oplevelse for enhver kvinde, og den er påvirket af en kvindes sociale liv.
Frygt for fødsel er et almindeligt spørgsmål, der påvirker kvinders sundhed og velvære før, under og efter graviditet.
Tanken om, at fødsel vil være smertefulde, udløser frygt for fødsel.
Frygt for fødsel er tæt knyttet til opfattelsen af traumatisk fødsel.
Antenatal uddannelse er vigtig for at klare fødselssmerter og traumatiske fødselssmerter, men målet med voksenuddannelse er ikke kun at informere, men også at ændre enkeltpersoners perspektiver på begivenheder.
Den transformative læringsteori er en model, der bruges til at ændre individers perspektiver på begivenheder.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af antenatal uddannelse baseret på den transformative læringsteori om traumatisk fødselsopfattelse, frygt for fødsel og fødslen af beredskab hos gravide kvinder.
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med 54 deltagere.
Formularer til dataindsamling inkluderede en formular til personlig information, den traumatiske fødselsopfattelsesskala, den prenatal selvvurderingsskala og skalaen Wijma fødsel/oplevelse/oplevelse.
Den statistiske pakke til Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois) version blev brugt til dataanalyse.
Histogram og Q-Q-plotter og Shapiro-Wilk-testen blev anvendt til at vurdere normaliteten af datafordelingen.
Beskrivende data vedrørende kvinders demografiske egenskaber blev analyseret ved hjælp af frekvenser, procenter og middelværdier.
Forskelle i demografiske egenskaber mellem grupper blev undersøgt under anvendelse af den uafhængige prøve t-test, Mann-Whitney U-test og chi-square-test.
Pre-test- og post-test-scoringer af grupperne blev analyseret under anvendelse af den uafhængige prøve-t-test.
Et signifikansniveau på P <0,05 blev accepteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37150
- Kastamonu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellem 20-35 år
- Være i de 30-32 uger af drægtighed
- Være en primigravida
- Har mindst grundlæggende færdigheder i læsefærdighed
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kroniske sygdomme
- Har psykiatriske lidelser
- Være en højrisiko graviditet
- Har nogen kommunikationsproblemer
- Har kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transformationel læringsbaseret antenatal uddannelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage antenatal uddannelse baseret på transformationel læringsteori.
Programmet sigter mod at reducere fødsels frygt og traumatisk fødselsopfattelse ved at give deltagerne målrettede oplysninger og strategier.
Deltagerne får viden og mestringsmekanismer til at håndtere smerter, stress og angst under fødslen.
Uddannelsen vil fokusere på
|
Det transformationelle læringsbaserede antenatale uddannelsesprogram hjælper gravide kvinder med at reducere fødselsrelateret angst og frygt ved at anvende transformationslæringsteori.
I modsætning til traditionel fødselsuddannelse understreger det psykologisk beredskab, der fokuserer på følelsesmæssige velvære- og mestringsstrategier.
Programmet inkluderer interaktiv læring, gruppediskussioner og selvreflektion for at engagere deltagerne aktivt.
Denne tilgang sigter mod at øge kvinders tillid og reducere stress, når de nærmer sig arbejdskraft og levering.
|
|
Ingen indgriben: Standard antenatalplejegruppe
Denne gruppe vil modtage standard fødselspleje, der inkluderer rutinemæssige kontrol og generel sundhedsuddannelse relateret til graviditet.
Deltagerne vil ikke modtage den transformationelle læringsbaserede antenatal uddannelse eller nogen specifik intervention relateret til fødselens frygt eller traumatisk fødselsopfattelse.
Standardplejen fokuserer på generel information om den fysiologiske proces med graviditet og arbejdskraft, men adresserer ikke psykologisk beredskab eller giver strategier til styring af fødselsrelateret angst eller frygt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af traumatisk fødsel
Tidsramme: Baseline: Uge 30 af graviditeten (Pre Test); I gennemsnit 3 uger (posttest)
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den traumatiske fødselsopfattelsesskala. Skalaen, udviklet af Yalnız et al. (2016) kaldes den traumatiske fødselsopfattelsesskala.
Det er designet til at vurdere de traumatiske fødselsopfattelsesniveauer for kvinder i reproduktiv alder.
Det består af 13 genstande, der omfatter tankerne og følelserne, såsom angst, frygt og bekymring, som en kvinde oplever, når man tænker på fødsel.
For hver vare vurderer respondenterne deres følelser i en skala fra 0 ("ingen frygt") til 10 ("ekstrem frygt").
Den samlede gennemsnitlige score indikerer niveauet for traumatisk fødselsopfattelse.
Den laveste og højest mulige score på skalaen er henholdsvis 0 og 130.
Når scoringen stiger, afspejler den en højere opfattelse af traumatisk fødsel.
Resultatet er som følger: 0-26 indikerer meget lave, 27-52 lave, 53-78 moderat, 79-104 høje og 105-130 indikerer meget høje niveauer af traumatisk fødselsopfattelse.
Cronbachs alfa -pålidelighedskoefficient for skalaen er 0,89.
|
Baseline: Uge 30 af graviditeten (Pre Test); I gennemsnit 3 uger (posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselberedskab
Tidsramme: Baseline: Uge 30 af graviditeten (Pre Test); I gennemsnit 3 uger (posttest)
|
Den fødselskala for fødsel (PKDö-Dhoö) blev udviklet af Lederman i 1979 for at vurdere kvinders tilpasning til moderskab i den fødselsperiode.
Skalaen, der består af 79 genstande og ved hjælp af en 4-punkts Likert-type skala, blev valideret og testet for pålidelighed i Tyrkiet af Beydağ og Mete (2008).
Skalaen inkluderer 7 underskalaer: tanker om sundheden for sig selv og babyen, accept af graviditet, accept af moderens rolle, fødsel -beredskab, frygt for fødsel, forhold til moren og forholdet til ægtefællen.
Disse underskalaer kan bruges uafhængigt.
Den generelle Cronbachs alfa for den tyrkiske version af skalaen er 0,81, og den interne konsistens pålidelighedskoefficienter for undergrupperne spænder fra 0,72 til 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
Resultater på skalaen spænder fra 10 til 40.
Cronbachs alfa -værdi for underskalaen til fødsel af fødsel (Dhoö) er 0,72.
Efterhånden som scoringen stiger, indikerer det et lavere beredskabsniveau for fødsel.
|
Baseline: Uge 30 af graviditeten (Pre Test); I gennemsnit 3 uger (posttest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KAEK-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .