- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905821
Effetti dell'educazione prenatale sulla percezione della nascita, la paura e la prontezza (EA-BPFR)
24 marzo 2025 aggiornato da: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
L'effetto dell'educazione prenatale basata sulla teoria dell'apprendimento trasformativo sulla percezione traumatica della nascita, la paura della nascita e la prontezza alla nascita nelle donne in gravidanza: uno studio randomizzato controllato
La nascita è un'esperienza multidimensionale e unica per ogni donna ed è influenzata dalla vita sociale di una donna.
La paura del parto è un problema comune che colpisce la salute e il benessere delle donne prima, durante e dopo la gravidanza.
Il pensiero che il parto sarà doloroso innesca la paura del parto.
La paura del parto è strettamente correlata alla percezione della nascita traumatica.
L'educazione prenatale è importante per far fronte al dolore al parto e al dolore traumatico alla nascita, ma l'obiettivo dell'educazione degli adulti non è solo quello di informare, ma anche cambiare le prospettive degli individui sugli eventi.
La teoria dell'apprendimento trasformativo è un modello usato per cambiare le prospettive degli individui sugli eventi.
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto dell'educazione prenatale basata sulla teoria dell'apprendimento trasformativo sulla percezione traumatica della nascita, la paura del parto e la preparazione alla nascita nelle donne in gravidanza.
Lo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato con 54 partecipanti.
I moduli di raccolta dei dati includevano un modulo di informazione personale, la scala di percezione della nascita traumatica, la scala di autovalutazione prenatale e la scala di aspettativa/esperienza di nascita Wijma.
Il pacchetto statistico per la versione Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois) è stato utilizzato per l'analisi dei dati.
I grafici dell'istogramma e Q-Q e il test Shapiro-Wilk sono stati utilizzati per valutare la normalità della distribuzione dei dati.
I dati descrittivi riguardanti le caratteristiche demografiche delle donne sono stati analizzati utilizzando frequenze, percentuali e valori medi.
Le differenze nelle caratteristiche demografiche tra i gruppi sono state esaminate utilizzando il test t di campione indipendente, il test U di Mann-Whitney e il test chi-quadro.
I punteggi pre-test e post test dei gruppi sono stati analizzati utilizzando il test t di campione indipendente.
È stato accettato un livello di significatività di p <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kastamonu, Tacchino, 37150
- Kastamonu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 20-35 anni
- Essere nelle 30-32 settimane di gestazione
- Essere un primigravida
- Avere almeno abilità di alfabetizzazione di base
Criteri di esclusione:
- Avere malattie croniche
- Avere disturbi psichiatrici
- Essere una gravidanza ad alto rischio
- Avere problemi di comunicazione
- Avere problemi di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di educazione prenatale basata sull'apprendimento trasformazionale
Questo gruppo riceverà un'educazione prenatale basata sulla teoria dell'apprendimento trasformazionale.
Il programma mira a ridurre la paura della nascita e la percezione traumatica della nascita fornendo ai partecipanti informazioni e strategie mirate.
I partecipanti acquisiranno conoscenze e meccanismi di coping per gestire il dolore, lo stress e l'ansia durante il travaglio.
L'educazione si concentrerà sulla sensibilizzazione sul processo di nascita, sulla promozione della preparazione psicologica e sul sostegno al recupero post-birth, tutti volti a migliorare l'esperienza e il benessere della nascita
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Il programma di educazione prenatale basata sull'apprendimento trasformazionale aiuta le donne in gravidanza a ridurre l'ansia e la paura legate alla nascita utilizzando la teoria dell'apprendimento trasformazionale.
A differenza della tradizionale educazione prenatale, sottolinea la preparazione psicologica, concentrandosi sul benessere emotivo e sulle strategie di coping.
Il programma include l'apprendimento interattivo, le discussioni di gruppo e l'autoriflessione per coinvolgere attivamente i partecipanti.
Questo approccio mira a aumentare la fiducia delle donne e ridurre lo stress mentre si avvicinano al lavoro e al parto.
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Nessun intervento: Gruppo di cure prenatali standard
Questo gruppo riceverà cure prenatali standard, che include controlli di routine e educazione sanitaria generale relativa alla gravidanza.
I partecipanti non riceveranno l'educazione prenatale basata sull'apprendimento trasformazionale o qualsiasi intervento specifico relativo alla paura della nascita o alla percezione traumatica della nascita.
L'assistenza standard si concentra sulle informazioni generali sul processo fisiologico della gravidanza e del lavoro, ma non affronta la preparazione psicologica o fornisce strategie per la gestione dell'ansia o della paura legate alla nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: Baseline: settimana 30 della gravidanza (pre -test); Una media di 3 settimane (post test)
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Questo sarà valutato usando la scala di percezione della nascita traumatica. La scala, sviluppata da Yalnız et al. (2016), è chiamata la scala di percezione della nascita traumatica.
È progettato per valutare i livelli traumatici di percezione della nascita delle donne in età riproduttiva.
Consiste in 13 articoli che comprendono i pensieri e le emozioni, come ansia, paura e preoccupazione, che una donna sperimenta quando pensa al parto.
Per ogni articolo, gli intervistati valutano i propri sentimenti su una scala da 0 ("nessuna paura") a 10 ("estrema paura").
Il punteggio medio totale indica il livello di percezione traumatica di nascita.
I punteggi più bassi e più alti sulla scala sono rispettivamente 0 e 130.
All'aumentare del punteggio, riflette una maggiore percezione della nascita traumatica.
Gli intervalli di punteggio sono i seguenti: 0-26 indicano molto basso, 27-52 basso, 53-78 moderato, alto 79-104 e 105-130 indicano livelli molto elevati di percezione traumatica di nascita.
Il coefficiente di affidabilità Alpha di Cronbach della scala è 0,89.
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Baseline: settimana 30 della gravidanza (pre -test); Una media di 3 settimane (post test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica del parto
Lasso di tempo: Baseline: settimana 30 della gravidanza (pre -test); Una media di 3 settimane (post test)
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La sottoscala di prontezza al parto (PKDö-Dhoö) è stata sviluppata da Lederman nel 1979 per valutare l'adattamento delle donne alla maternità durante il periodo prenatale.
La scala, composta da 79 articoli e utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti, è stata convalidata e testata per l'affidabilità in Turchia da Beydağ e Mete (2008).
La scala comprende 7 sottoscale: pensieri sulla salute di se stessi e sul bambino, l'accettazione della gravidanza, l'accettazione del ruolo materno, la prontezza del parto, la paura del parto, la relazione con la madre e la relazione con il coniuge.
Queste sottoscale possono essere utilizzate in modo indipendente.
L'alfa di Cronbach generale per la versione turca della scala è 0,81 e i coefficienti di affidabilità della coerenza interna per i sottogruppi vanno da 0,72 a 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
I punteggi sulla scala vanno da 10 a 40.
Il valore Alpha di Cronbach per la sottoscala di preparazione per il parto (Dhoö) è 0,72.
All'aumentare del punteggio, indica un livello inferiore di prontezza per il parto.
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Baseline: settimana 30 della gravidanza (pre -test); Una media di 3 settimane (post test)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KAEK-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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