- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905821
Effekter av fødselsutdanning på fødselsoppfatning, frykt og beredskap (EA-BPFR)
24. mars 2025 oppdatert av: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Effekten av fødselsutdanning basert på transformativ læringsteori på traumatisk fødselsoppfatning, frykt for fødsel og fødselsberedskap hos gravide: en randomisert kontrollert studie
Fødsel er en flerdimensjonal og unik opplevelse for hver kvinne, og den påvirkes av en kvinnes sosiale liv.
Frykt for fødsel er et vanlig spørsmål som påvirker kvinners helse og velvære før, under og etter graviditet.
Tanken på at fødsel vil være smertefull utløser frykt for fødsel.
Frykt for fødsel er nært knyttet til oppfatningen av traumatisk fødsel.
Antenatal utdanning er viktig for å takle smerter i fødsel og traumatiske fødselssmerter, men målet med voksenopplæring er ikke bare å informere, men også for å endre enkeltpersoners perspektiver på hendelser.
Den transformative læringsteorien er en modell som brukes til å endre individers perspektiver på hendelser.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av fødselsopplæring basert på den transformative læringsteorien på traumatisk fødselsoppfatning, frykt for fødsel og fødselsberedskap hos gravide.
Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med 54 deltakere.
Datainnsamlingsskjemaer inkluderte et skjema for personlig informasjon, den traumatiske fødselsoppfatningsskalaen, prenatal egenvurderingsskala og Wijma fødselsforventning/opplevelsesskala.
Den statistiske pakken for Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois) -versjonen ble brukt til dataanalyse.
Histogram og Q-Q-plott, og Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å vurdere normaliteten til datadistribusjonen.
Beskrivende data angående kvinners demografiske egenskaper ble analysert ved bruk av frekvenser, prosenter og middelverdier.
Forskjeller i demografiske egenskaper mellom gruppene ble undersøkt ved bruk av den uavhengige prøven t-test, Mann-Whitney U-test og chi-square test.
Pre-test og post-test-score til gruppene ble analysert ved bruk av den uavhengige prøven t-test.
Et signifikansnivå på p <0,05 ble akseptert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37150
- Kastamonu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 20-35 år
- Være i 30-32 ukes svangerskap
- Vær en primigravida
- Har i det minste grunnleggende ferdigheter
Eksklusjonskriterier:
- Har noen kroniske sykdommer
- Har noen psykiatriske lidelser
- Være en høyrisiko graviditet
- Har noen kommunikasjonsproblemer
- Har kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transformasjonslæringsbasert fødselsutdanningsgruppe
Denne gruppen vil motta fødselsutdanning basert på transformasjonslæringsteori.
Programmet tar sikte på å redusere fødselens frykt og traumatisk fødselsoppfatning ved å gi deltakerne målrettet informasjon og strategier.
Deltakerne vil få kunnskap og mestringsmekanismer for å håndtere smerter, stress og angst under fødselen.
Utdannelsen vil fokusere på
|
Det transformerende læringsbaserte fødselsutdanningsprogrammet hjelper gravide med å redusere fødselsrelatert angst og frykt ved å bruke transformasjonslæringsteori.
I motsetning til tradisjonell fødselsutdanning, legger den vekt på psykologisk beredskap, med fokus på emosjonell velvære og mestringsstrategier.
Programmet inkluderer interaktiv læring, gruppediskusjoner og selvrefleksjon for å engasjere deltakerne aktivt.
Denne tilnærmingen tar sikte på å øke kvinners selvtillit og redusere stress når de nærmer seg arbeidskraft og fødsel.
|
|
Ingen inngripen: Standard fødselsomsorgsgruppe
Denne gruppen vil motta standard fødselsomsorg, som inkluderer rutinemessige sjekk og generell helseopplæring relatert til graviditet.
Deltakerne vil ikke motta den transformasjonelle læringsbaserte fødselsopplæringen eller noen spesifikk intervensjon relatert til fødsels frykt eller traumatisk fødselsoppfatning.
Standardomsorgen fokuserer på generell informasjon om den fysiologiske prosessen med graviditet og arbeidskraft, men adresserer ikke psykologisk beredskap eller gir strategier for å håndtere fødselsrelatert angst eller frykt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av traumatisk fødsel
Tidsramme: Baseline: Uke 30 av svangerskapet (før test); Et gjennomsnitt på 3 uker (posttest)
|
Dette vil bli vurdert ved bruk av den traumatiske fødselsoppfatningsskalaen. Skalaen, utviklet av Yalnız et al. (2016), kalles den traumatiske fødselsoppfatningsskalaen.
Den er designet for å vurdere de traumatiske fødselsoppfatningsnivåene til kvinner i reproduktiv alder.
Den består av 13 elementer som omfatter tankene og følelsene, som angst, frykt og bekymring, som en kvinne opplever når han tenker på fødsel.
For hvert element vurderer respondentene følelsene sine på en skala fra 0 ("ingen frykt") til 10 ("ekstrem frykt").
Den totale gjennomsnittlige poengsum indikerer nivået av traumatisk fødselsoppfatning.
De laveste og høyeste mulige score på skalaen er henholdsvis 0 og 130.
Når poengsummen øker, gjenspeiler det en høyere oppfatning av traumatisk fødsel.
Poengområdene er som følger: 0-26 indikerer veldig lav, 27-52 lav, 53-78 moderat, 79-104 høy og 105-130 indikerer veldig høye nivåer av traumatisk fødselsoppfatning.
Cronbachs alfa -pålitelighetskoeffisient for skalaen er 0,89.
|
Baseline: Uke 30 av svangerskapet (før test); Et gjennomsnitt på 3 uker (posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsberedskap
Tidsramme: Baseline: Uke 30 av svangerskapet (før test); Et gjennomsnitt på 3 uker (posttest)
|
Underskalaen for fødsel beredskap (Pkdö-Dhoö) ble utviklet av Lederman i 1979 for å vurdere kvinners tilpasning til morsrollen i løpet av fødselsperioden.
Skalaen, bestående av 79 elementer og ved bruk av en 4-punkts skala av Likert-typen, ble validert og testet for pålitelighet i Tyrkia av Beydağ og Mete (2008).
Skalaen inkluderer 7 underskalaer: Tanker om helsen til seg selv og babyen, aksept av graviditet, aksept av morsrollen, fødsel beredskap, frykt for fødsel, forhold til moren og forholdet til ektefellen.
Disse underskalaene kan brukes uavhengig.
General Cronbachs alfa for den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,81, og den interne konsistens -pålitelighetskoeffisientene for undergruppene varierer fra 0,72 til 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
Poeng på skalaen varierer fra 10 til 40.
Cronbachs alfaverdi for underskalaen for fødsel beredskap (Dhoö) er 0,72.
Når poengsummen øker, indikerer det et lavere beredskapsnivå for fødsel.
|
Baseline: Uke 30 av svangerskapet (før test); Et gjennomsnitt på 3 uker (posttest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-KAEK-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .