- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905821
Efectos de la educación prenatal en la percepción del nacimiento, el miedo y la preparación (EA-BPFR)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
El efecto de la educación prenatal basada en la teoría del aprendizaje transformador sobre la percepción traumática del nacimiento, el miedo al nacimiento y la preparación del nacimiento en las mujeres embarazadas: un ensayo controlado aleatorizado
El nacimiento es una experiencia multidimensional y única para cada mujer, y está influenciada por la vida social de una mujer.
El miedo al parto es un problema común que afecta la salud y el bienestar de las mujeres antes, durante y después del embarazo.
La idea de que el parto será doloroso desencadenar el miedo al parto.
El miedo al parto está estrechamente relacionado con la percepción del nacimiento traumático.
La educación prenatal es importante para hacer frente al dolor de parto y el dolor traumático de parto, pero el objetivo de la educación de los adultos no es solo informar, sino también cambiar las perspectivas de las personas sobre los eventos.
La teoría del aprendizaje transformador es un modelo utilizado para cambiar las perspectivas de los individuos sobre los eventos.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la educación prenatal basada en la teoría del aprendizaje transformador sobre la percepción traumática del nacimiento, el miedo al parto y la preparación para el nacimiento en mujeres embarazadas.
El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio con 54 participantes.
Los formularios de recopilación de datos incluyeron un formulario de información personal, la escala traumática de percepción del nacimiento, la escala de autoevaluación prenatal y la escala de expectativa/experiencia de nacimiento de Wijma.
El paquete estadístico para la versión Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois) se utilizó para el análisis de datos.
Los gráficos de histograma y Q-Q, y la prueba de Shapiro-Wilk se usaron para evaluar la normalidad de la distribución de datos.
Los datos descriptivos sobre las características demográficas de las mujeres se analizaron utilizando frecuencias, porcentajes y valores medios.
Las diferencias en las características demográficas entre los grupos se examinaron utilizando la prueba t de muestra independiente, la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de chi-cuadrado.
Las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de los grupos se analizaron utilizando la prueba t de muestra independiente.
Se aceptó un nivel de significancia de P <0.05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu, Pavo, 37150
- Kastamonu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar entre las edades de 20-35
- Estar en las 30-32 semanas de gestación
- Ser primigravida
- Tener al menos habilidades básicas de alfabetización
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedades crónicas
- Tener algún trastorno psiquiátrico
- Ser un embarazo de alto riesgo
- Tener algún problema de comunicación
- Tener problemas de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación prenatal basada en el aprendizaje transformacional
Este grupo recibirá educación prenatal basada en la teoría del aprendizaje transformacional.
El programa tiene como objetivo reducir el miedo del nacimiento y la percepción traumática del nacimiento al proporcionar a los participantes información y estrategias específicas.
Los participantes ganarán conocimientos y mecanismos de afrontamiento para controlar el dolor, el estrés y la ansiedad durante el parto.
La educación se centrará en crear conciencia sobre el proceso de nacimiento, promover la preparación psicológica y apoyar la recuperación posterior al nacimiento, todo destinado a mejorar la experiencia general del nacimiento y el bienestar
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El programa de educación prenatal basado en el aprendizaje transformacional ayuda a las mujeres embarazadas a reducir la ansiedad y el miedo relacionados con el nacimiento al utilizar la teoría del aprendizaje transformacional.
A diferencia de la educación prenatal tradicional, enfatiza la preparación psicológica, centrándose en las estrategias de bienestar emocional y de afrontamiento.
El programa incluye aprendizaje interactivo, discusiones grupales y autorreflexión para involucrar a los participantes activamente.
Este enfoque tiene como objetivo impulsar la confianza de las mujeres y reducir el estrés a medida que abordan el parto y el parto.
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Sin intervención: Grupo de atención prenatal estándar
Este grupo recibirá atención prenatal estándar, que incluye chequeos de rutina y educación general de salud relacionada con el embarazo.
Los participantes no recibirán la educación prenatal basada en el aprendizaje transformacional o ninguna intervención específica relacionada con el miedo al nacimiento o la percepción traumática del nacimiento.
La atención estándar se centra en la información general sobre el proceso fisiológico de embarazo y trabajo de parto, pero no aborda la preparación psicológica ni proporciona estrategias para manejar la ansiedad o el miedo relacionados con el nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 30 del embarazo (pre prueba); Un promedio de 3 semanas (después de la prueba)
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Esto se evaluará utilizando la escala de percepción traumática del nacimiento. La escala, desarrollada por Yalnız et al. (2016), se llama escala de percepción de nacimiento traumático.
Está diseñado para evaluar los niveles traumáticos de percepción del nacimiento de las mujeres de la edad reproductiva.
Consiste en 13 ítems que abarcan los pensamientos y las emociones, como la ansiedad, el miedo y la preocupación, que una mujer experimenta al pensar en el parto.
Para cada elemento, los encuestados califican sus sentimientos en una escala de 0 ("sin miedo") a 10 ("miedo extremo").
El puntaje promedio total indica el nivel de percepción traumática del nacimiento.
Los puntajes más bajos y más altos posibles en la escala son 0 y 130, respectivamente.
A medida que aumenta la puntuación, refleja una percepción más alta de nacimiento traumático.
Los rangos de puntaje son los siguientes: 0-26 indica muy bajo, 27-52 bajo, 53-78 moderado, 79-104 de alto y 105-130 indica niveles muy altos de percepción traumática del nacimiento.
El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala es 0.89.
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Línea de base: Semana 30 del embarazo (pre prueba); Un promedio de 3 semanas (después de la prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación para el parto
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 30 del embarazo (pre prueba); Un promedio de 3 semanas (después de la prueba)
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Lederman desarrolló la Subcala de preparación para el parto (PKDö-Dhoö) desarrollado por Lederman en 1979 para evaluar la adaptación de las mujeres a la maternidad durante el período prenatal.
La escala, que consta de 79 ítems y utilizó una escala de tipo Likert de 4 puntos, fue validada y probada para su confiabilidad en Turquía por Beydağ y Mete (2008).
La escala incluye 7 subescalas: pensamientos sobre la salud de uno mismo y el bebé, la aceptación del embarazo, la aceptación del papel materno, la preparación para el parto, el miedo al parto, la relación con la madre y la relación con el cónyuge.
Estas subescalas se pueden usar de forma independiente.
El alfa del general Cronbach para la versión turca de la escala es 0.81, y los coeficientes de confiabilidad de consistencia interna para los subgrupos varían de 0.72 a 0.85 (Beydağ y Mete, 2008).
Los puntajes en la escala varían de 10 a 40.
El valor alfa del Cronbach para la subescala de preparación para el parto (DHOö) es 0.72.
A medida que aumenta la puntuación, indica un nivel más bajo de preparación para el parto.
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Línea de base: Semana 30 del embarazo (pre prueba); Un promedio de 3 semanas (después de la prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KAEK-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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