- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905821
Effecten van prenataal onderwijs op geboorteperceptie, angst en bereidheid (EA-BPFR)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Het effect van prenataal onderwijs op basis van transformatieve leertheorie op traumatische geboorteperceptie, geboortevrees en geboortebereidheid bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Geboorte is een multidimensionale en unieke ervaring voor elke vrouw, en het wordt beïnvloed door het sociale leven van een vrouw.
Angst voor bevalling is een veel voorkomend probleem dat de gezondheid en het welzijn van vrouwen vóór, tijdens en na de zwangerschap beïnvloedt.
De gedachte dat de bevalling pijnlijke triggers zal zijn, angst voor de bevalling.
Angst voor de bevalling is nauw verwant aan de perceptie van traumatische geboorte.
Apenataal onderwijs is belangrijk bij het omgaan met bevalling pijn en traumatische geboortepijn, maar het doel van volwasseneneducatie is niet alleen om te informeren, maar ook om de perspectieven van individuen op gebeurtenissen te veranderen.
De transformatieve leertheorie is een model dat wordt gebruikt om de perspectieven van individuen op gebeurtenissen te veranderen.
Het doel van deze studie was om het effect van prenataal onderwijs te onderzoeken op basis van de transformatieve leertheorie over traumatische geboorteperceptie, angst voor de bevalling en geboorteparaatheid bij zwangere vrouwen.
De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 54 deelnemers.
Gegevensverzamelingsformulieren omvatten een persoonlijke informatieformulier, de traumatische geboorteperceptieschaal, de prenatale zelfevaluatieschaal en de Wijma Birthence Appally/Experience Scale.
Het statistische pakket voor de Social Sciences 23.0 (Chicago, Illinois) -versie werd gebruikt voor gegevensanalyse.
Histogram- en Q-Q-plots en de Shapiro-Wilk-test werden gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te beoordelen.
Beschrijvende gegevens met betrekking tot de demografische kenmerken van vrouwen werden geanalyseerd met behulp van frequenties, percentages en gemiddelde waarden.
Verschillen in demografische kenmerken tussen groepen werden onderzocht met behulp van de onafhankelijke steekproef T-test, Mann-Whitney U-test en chikwadraat-test.
Pre-test- en post-testscores van de groepen werden geanalyseerd met behulp van de onafhankelijke steekproef t-test.
Een significantieniveau van P <0,05 werd geaccepteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37150
- Kastamonu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 20-35 zijn
- In de 30-32 weken zwangerschap zijn
- Wees een primigravida
- Hebben op zijn minst basisgeletterdheidsvaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Hebben chronische ziekten
- Hebben psychiatrische stoornissen
- Wees een zwangerschap met een hoog risico
- Hebben communicatieproblemen
- Hebben communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transformational op het leren gebaseerde prenatale onderwijsgroep
Deze groep zal prenataal onderwijs krijgen op basis van de transformationele leertheorie.
Het programma is bedoeld om de angst voor geboorte en traumatische geboorteperceptie te verminderen door deelnemers gerichte informatie en strategieën te bieden.
Deelnemers zullen kennis- en coping -mechanismen opdoen om pijn, stress en angst tijdens de bevalling te beheersen.
De opleiding zal zich richten op het vergroten van het bewustzijn over het geboorteproces, het bevorderen van psychologische paraatheid en het ondersteunen van herstel na de geboorte, allemaal gericht op het verbeteren van de algehele geboorte-ervaring en welzijn
|
Het transformationele op leren gebaseerde prenatale onderwijsprogramma helpt zwangere vrouwen om geboortegerelateerde angst en angst te verminderen door gebruik te maken van de transformationele leertheorie.
In tegenstelling tot traditionele prenatale educatie benadrukt het psychologische paraatheid, gericht op emotioneel welzijn en copingstrategieën.
Het programma omvat interactief leren, groepsdiscussies en zelfreflectie om deelnemers actief te betrekken.
Deze benadering is bedoeld om het vertrouwen van vrouwen te vergroten en stress te verminderen bij het naderen van arbeid en levering.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard prenatale zorggroep
Deze groep ontvangt standaard prenatale zorg, inclusief routinematige controles en algemene gezondheidsvoorlichting met betrekking tot zwangerschap.
Deelnemers ontvangen niet het transformationele op leren gebaseerde prenatale onderwijs of enige specifieke interventie met betrekking tot geboorte-angst of traumatische geboorteperceptie.
De standaardzorg richt zich op algemene informatie over het fysiologische proces van zwangerschap en arbeid, maar behandelt geen psychologische paraatheid of biedt strategieën voor het beheer van geboortegerelateerde angst of angst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van traumatische geboorte
Tijdsspanne: Baseline: week 30 van zwangerschap (pre -test); Gemiddeld 3 weken (posttest)
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de traumatische geboorteperceptieschaal. De schaal, ontwikkeld door Yalnız et al. (2016), wordt de Traumatic Birth Perception Scale genoemd.
Het is ontworpen om de traumatische geboorteperceptieniveaus van vrouwen in reproductieve leeftijd te beoordelen.
Het bestaat uit 13 items die de gedachten en emoties omvatten, zoals angst, angst en bezorgdheid, die een vrouw ervaart bij het nadenken over de bevalling.
Voor elk item beoordelen de respondenten hun gevoelens op een schaal van 0 ("geen angst") tot 10 ("extreme angst").
De totale gemiddelde score geeft het niveau van traumatische geboorteperceptie aan.
De laagste en hoogst mogelijke scores op de schaal zijn respectievelijk 0 en 130.
Naarmate de score toeneemt, weerspiegelt het een hogere perceptie van traumatische geboorte.
De scorebereiken zijn als volgt: 0-26 geeft een zeer laag, 27-52 laag, 53-78 matig, 79-104 hoog en 105-130 duidt op een zeer hoge niveaus van traumatische geboorteperceptie.
De alfa -betrouwbaarheidscoëfficiënt van de Cronbach is 0,89.
|
Baseline: week 30 van zwangerschap (pre -test); Gemiddeld 3 weken (posttest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevalling bereidheid
Tijdsspanne: Baseline: week 30 van zwangerschap (pre -test); Gemiddeld 3 weken (posttest)
|
De subschaal van de bevalling (PKDö-Dhoö) werd in 1979 ontwikkeld door Lederman om de aanpassing van vrouwen aan het moederschap tijdens de prenatale periode te beoordelen.
De schaal, bestaande uit 79 items en met behulp van een 4-punts Likert-type schaal, werd gevalideerd en getest op betrouwbaarheid in Turkije door Beydağ en Mete (2008).
De schaal omvat 7 subschalen: gedachten over de gezondheid van zichzelf en de baby, acceptatie van zwangerschap, acceptatie van de moederrol, bevalling gereedheid, angst voor bevalling, relatie met de moeder en een relatie met de echtgenoot.
Deze subschalen kunnen onafhankelijk worden gebruikt.
De Alpha van de generaal Cronbach voor de Turkse versie van de schaal is 0,81 en de interne consistentie betrouwbaarheidscoëfficiënten voor de subgroepen variëren van 0,72 tot 0,85 (Beydağ & Mete, 2008).
Scores op de schaal variëren van 10 tot 40.
De alfa -waarde van de Cronbach voor de Subschaal van de bevalling (DHOö) is 0,72.
Naarmate de score toeneemt, duidt het op een lager niveau van gereedheid voor de bevalling.
|
Baseline: week 30 van zwangerschap (pre -test); Gemiddeld 3 weken (posttest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KAEK-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .