軽度から中程度の膝の変形性関節症における血小板が豊富なフィブリンvsコルチコステロイドの関節内浸潤 (iPRF)

この研究の目的は、PRFの関節内注射とコルチコステロイドの関節内注射の有効性を比較することです。軽度から中程度の膝の変形性関節症の患者の治療におけるコルチコステロイドの適用は、この研究は、1：1の割り当て比率を伴う継承（報告報告の報告）の1：1の割り当て比率を伴う前向き、無作為化、二重盲検、比較臨床試験です。 膝変形性関節症の患者は、EPM-Unifespの整形外科外傷学科の膝外来患者クリニックでスクリーニングされます。

介入群は、膝にPRFの関節内適用で構成され、対照群は膝のコルチコステロイドの関節内適用で構成されています。 両方のグループ（PRFまたはコルチコステロイド）の患者の場合、PRFの調製のために40mlの静脈血が収集され、ランダム割り当てに従って浸潤が行われます。 コルチコステロイド群の患者の場合、血液サンプルは廃棄されます。

介入グループは、膝にPRFの関節内適用で構成されています。 アプリケーションは同じ医師によって実行されます。 患者は、各個人がどのグループに属しているかを知らないように盲目になります。 PRFの3つのアプリケーションは、それらの間に14〜28日間の間隔で実行されます。

合計10mlのPRFが外来患者ベースで関節内に適用され、患者は同じ理学療法とリハビリテーションプロトコルに従うように指示されます。 アプリケーション中に、膝の重量存在または可動域に制限はありません。 痛みの救助薬として、VAS> 3の場合、患者は1日6時間ごとにパラセタモール750mgを使用したり、1日6時間ごとに最大1gのジピロンを使用したりできます。 VAS> 7を経験する場合、6時間ごとにトラマドール100mgを使用する場合があり、すべての薬が監視されています。

手順は同じ医師によって行われます。 患者は、各グループがどのグループが属しているかを知らないように盲目になります。 このグループでは、40mlの末梢血も収集され、遠心分離のために配置されます。 申請の準備中、看護師（研究に参加しない）は、ランダム化のリストを持ち、不透明なシリンジ（アプリケーターと患者の両方を盲目にする）で材料を準備します。

このグループの患者では、40mgのトリアムシノロンを含む10mlの溶液が、最初の用途に、2番目と3番目の用途で3mlの生理食塩水で投与され、アプリケーション間の間隔は14〜28日間で行われます。 アプリケーションは外来患者ベースで実行され、患者は理学療法とリハビリテーションのために同じプロトコルに従うことを勧められます。 治療中の膝の荷重や可動域の範囲に制限はありません。 痛みの救助薬として、視覚アナログスケール（VAS）スコアが3を超える場合、患者は1日6時間ごとにパラセタモール750mgを使用し、1日あたり6時間ごとに最大1gまでのジピロンを使用できます。 VASスコアが7を超える場合、6時間ごとにトラマドール100mgを使用して、すべての薬を監視することができます。

評価には、痛みのための視覚的なアナログスケールとWOMACアンケートが含まれます。 主な結果はWOMAC（痛みのサブスケール）です。 これらのアンケートを完了する平均時間は10分です。 すべての結果は、研究に含める時点で評価され、3か月、6か月、12か月、18か月、24か月での処置後に評価されます。 すべての患者は、可能性のある合併症を調査するために、手順の2週間後に評価されます。 さらに、理学療法の参加、鎮痛剤の使用量、膝の範囲など、他の二次的な結果の評価が実施されます。

アンケートは電子的に患者によって送信および回答され、分析は統計学者によって実行されます。 評価と分析を実行する患者と統計学者は、各タスクに盲目にされ、各グループがどのグループが属しているかがわからないようにします。

患者の痛みが介入の前に経験した痛み以上で、先月の50％以上または評価期間（評価間）が発生した場合（評価の期間）、臨床的失敗が考慮されます。 これらの障害は、6か月、1年、2年にわたって有効性として報告されます。 これらの結果に基づいて、患者は別の治療を受ける可能性があります（これは、以前に受けたものと同じ治療であるかどうかと同じです）。