Verihiutaleiden rikkaiden fibriinin ja kortikosteroidin nivelten sisäinen tunkeutuminen lievään tai kohtalaiseen polven osteoartriittiin (iPRF)

Tämän työn tavoitteena on verrata kortikosteroidin nivelten sisäisen injektoinnin ja nivelten sisäisen levityksen tehokkuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko. Tämä tutkimus on tulevaisuuden, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva kliininen tutkimus, jossa on 1: 1 allokointisuhde (konsolidoitujen kokeen koettelemuksen standardit) ohjeiden. Potilaat, joilla on polven nivelrikko, seulotaan EPM-Unifespin ortopedian ja traumatologian osaston polven avohoitoklinikalla.

Interventioryhmä koostuu PRF: n nivelten sisäisestä levityksestä polvessa, kun taas kontrolliryhmä koostuu kortikosteroidien nivelten sisäisestä levityksestä polvessa. Molemmissa ryhmissä (PRF tai kortikosteroidi) potilaille kerätään 40 ml laskimoverestä PRF: n valmistukseen, ja tunkeutuminen suoritetaan tai ei, satunnaisen allokoinnin mukaan. Kortikosteroidiryhmän potilaille verinäyte hylätään.

Interventioryhmä koostuu PRF: n nivelten sisäisestä levityksestä polvessa. Sovellukset suorittaa sama lääkäri. Potilaat sokeutuvat sen varmistamiseksi, että he eivät tiedä kumpi ryhmä kuuluu. Kolme PRF -sovellusta suoritetaan niiden välillä 14 - 28 päivää.

Yhteensä 10 ml: n PRF: tä sovelletaan nivelten sisäisesti avohoidon perusteella, kun potilaita kehotetaan noudattamaan samaa fysioterapia- ja kuntoutusprotokollaa. Polvessa ei ole rajoituksia painonkeruulle tai liikealueelle levityksen aikana. Kivun pelastuslääkkeinä, jos VAS> 3, potilaat voivat käyttää parasetamolia 750 mg joka 6. tunti päivässä ja/tai dipyronia jopa 1 g: iin 6 tunnin välein päivässä. Jos he kokevat VAS> 7, he voivat käyttää tramadolia 100 mg 6 tunnin välein, kaikki lääkkeet tarkkailtaan.

Menettelyt suorittaa sama lääkäri. Potilaat sokeutetaan siten, että he eivät tiedä kumpi ryhmä jokainen yksi kuuluu. Tässä ryhmässä kerätään myös 40 ml perifeeristä verta ja asetetaan sentrifugoimaan. Hakemuksen valmistelun aikana sairaanhoitajalla (joka ei osallistu tutkimukseen) on luettelo satunnaistamisesta ja valmistelee materiaalin läpinäkymättömään ruiskuun (sokeuttaminen sekä applikaattori että potilas).

Tässä potilasryhmässä annetaan ensimmäisessä sovelluksessa ja 3 ml suolaliuosta toisessa ja kolmannessa sovelluksessa 40 mg: n triamtsinolonia, joka sisältää 40 mg triamtsinolonia, ja niiden välit ovat 14 - 28 päivää sovellusten välillä. Sovellukset suoritetaan avohoidon perusteella, ja potilaita suositellaan noudattamaan samaa fysioterapiaa ja kuntoutusta varten. Polvissa ei ole rajoituksia kuormitukselle tai liikealueelle. Kivun pelastuslääkkeinä, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on suurempi kuin 3, potilaat voivat käyttää parasetamolia 750 mg 6 tunnin välein päivässä ja/tai dipyronia jopa 1 g: iin 6 tunnin välein päivässä. Jos heillä on VAS -pisteet yli 7, he voivat käyttää tramadolia 100 mg joka 6. tunnin välein, kaikki lääkkeet seurataan.

Arviot sisältävät kivun visuaalisen analogisen asteikon ja WOMAC -kyselylomakkeen. Ensisijainen tulos on WOMAC (kivun ala -asteikko). Keskimääräinen aika näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen on 10 minuuttia. Kaikki tulokset arvioidaan tutkimuksen sisällyttämishetkellä ja toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua. Kaikkia potilaita arvioidaan myös 2 viikon kuluttua toimenpiteestä mahdollisten komplikaatioiden tutkimiseksi. Lisäksi suoritetaan muiden sekundaaristen tulosten, kuten fysioterapian osallistumisen, kipulääkkeiden määrän ja polven liikealueen arvioinnit.

Potilaat lähettävät ja vastaavat kyselylomakkeet sähköisesti, ja tilastotieteilijä suorittaa analyysit. Arvioinnit ja analyysit suorittavat potilaat ja tilastotieteilijät sokaistaan ​​jokaiseen tehtävään, jotta he eivät tiedä kumpi ryhmä kuuluu.

Kliinistä epäonnistumista harkitaan, jos potilaan kipu on suurempi tai yhtä suuri kuin kipu, jota he kokivat ennen interventioita, ja sen viimeisen kuukauden tai arviointikauden (arviointien välinen aika) esiintyy yli 50%. Näistä epäonnistumisista ilmoitetaan tehokkuutena 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikana. Näiden tulosten perusteella potilas voi suorittaa toisen hoidon (joka voi olla sama hoito, jonka he aiemmin saisivat tai ei).