Intra-artikulær infiltrasjon av blodplate-rik fibrin vs kortikosteroid i mild til moderat kne-artrose (iPRF)

Målet med dette arbeidet er å sammenligne effekten av intra-artikulær injeksjon av PRF versus intra-artikulær anvendelse av kortikosteroid i behandlingen av pasienter med mild til moderat knestrekking av denne studien denne studien vil være en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, sammenlignende klinisk studie med en 1: 1 all all all all all alloocation Ratio. Pasienter med artrose i kneet vil bli screenet ved kneet

Intervensjonsgruppen består av intraartikulær anvendelse av PRF i kneet, mens kontrollgruppen består av intraartikulær anvendelse av kortikosteroider i kneet. For pasienter i begge grupper (PRF eller kortikosteroid) vil 40 ml venøst ​​blod bli samlet for fremstilling av PRF, og infiltrasjonen vil bli utført eller ikke, i henhold til tilfeldig tildeling. For pasienter i kortikosteroidgruppen vil blodprøven kastes.

Intervensjonsgruppen består av intraartikulær anvendelse av PRF i kneet. Søknadene vil bli utført av samme lege. Pasienter vil bli blendet for å sikre at de ikke vet hvilken gruppe hver enkelt tilhører. Tre applikasjoner av PRF vil bli utført med intervaller på 14 til 28 dager mellom seg.

Totalt 10 ml PRF vil bli brukt intraartikulært, på poliklinisk basis, med pasienter som blir instruert om å følge den samme fysioterapi og rehabiliteringsprotokoll. Det vil ikke være noen begrensninger for vektbærende eller bevegelsesområde i kneet under påføringen. Som redningsmedisin for smerter, hvis VAS> 3, kan pasienter bruke paracetamol 750 mg hver 6. time per dag og/eller dipyrone opp til 1g hver 6. time per dag. Hvis de opplever VAS> 7, kan de bruke Tramadol 100 mg hver 6. time, med alle medisiner som blir overvåket.

Prosedyrene vil bli utført av samme lege. Pasientene vil bli blendet slik at de ikke vet hvilken gruppe hver enkelt tilhører. I denne gruppen vil 40 ml perifert blod også bli samlet og plassert for sentrifugering. Under forberedelsene til søknaden vil en sykepleier (som ikke vil delta i studien) ha en liste over randomiseringen og vil forberede materialet i en ugjennomsiktig sprøyte (blinde både applikatoren og pasienten).

I denne gruppen av pasienter vil en løsning på 10 ml som inneholder 40 mg triamcinolon bli administrert i den første applikasjonen og 3 ml saltvann i den andre og tredje applikasjonen, med intervaller på 14 til 28 dager mellom applikasjonene. Bruksområdene vil bli utført på poliklinisk basis, med pasienter som blir anbefalt å følge den samme protokollen for fysioterapi og rehabilitering. Det vil ikke være noen begrensninger på belastning eller bevegelsesområde i kneet som blir behandlet. Som redningsmedisiner for smerter, hvis den visuelle analoge skalaen (VAS) er større enn 3, kan pasienter bruke paracetamol 750 mg hver 6. time per dag og/eller dipyron opp til 1g hver 6. time per dag. Hvis de har en VAS -score større enn 7, kan de bruke Tramadol 100 mg hver 6. time, med alle medisiner som blir overvåket.

Vurderingene vil omfatte den visuelle analoge skalaen for smerte og WOMAC -spørreskjemaet. Det primære utfallet vil være WOMAC (Pain Subscale). Gjennomsnittlig tid for å fylle ut disse spørreskjemaene er 10 minutter. Alle resultatene vil bli vurdert på inkluderingstidspunktet i studien og etter inngrepet etter 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder. Alle pasienter vil også bli evaluert 2 uker etter inngrepet for å undersøke mulige komplikasjoner. I tillegg vil evalueringer av andre sekundære utfall som fysioterapi deltakelse, mengde smertestillende bruk og bevegelsesområde for bevegelse bli utført.

Spørreskjemaene vil bli sendt og besvart av pasienter elektronisk, og analysene vil bli utført av en statistiker. Pasienter og statistikere som utfører vurderingene og analysene vil bli blendet for hver oppgave, slik at de ikke vet hvilken gruppe hver enkelt tilhører.

En klinisk svikt vil bli vurdert hvis pasientens smerter er større enn eller lik smertene de opplevde før intervensjonene, og oppstår mer enn 50% av dagene i den siste måneden eller vurderingsperioden (perioden mellom evalueringer). Disse feilene vil bli rapportert som effekt i løpet av 6 måneder, 1 år og 2 år. Basert på disse resultatene kan pasienten gjennomgå en annen behandling (som kan være den samme behandlingen de tidligere har mottatt eller ikke).