혈소판이 풍부한 피브린 대 코르티코 스테로이드의 관절 내 침윤 내 경증 내지 중간 정도의 무릎 골관절염 (iPRF)

이 연구의 목적은 PRF의 관절 내 주사와 코르티코 스테로이드의 관절 내 주사의 효능을 경증 내지 중간 정도의 무릎 관절 내염을 가진 환자의 치료에서 비교하는 것입니다. 무릎 골관절염 환자는 EPM-Unifesp의 정형 외과 및 외상학과의 무릎 외래 환자 클리닉에서 선별됩니다.

중재 그룹은 무릎에서 PRF의 관절 내 적용으로 구성되는 반면, 대조군은 무릎에서 코르티코 스테로이드의 관절 내 적용으로 구성된다. 두 그룹의 환자 (PRF 또는 코르티코 스테로이드)의 환자의 경우, PRF의 제조를 위해 40ml의 정맥 혈액을 수집하고, 임의 할당에 따라 침윤이 수행 될 것입니다. 코르티코 스테로이드 그룹의 환자의 경우 혈액 샘플이 폐기됩니다.

중재 그룹은 무릎에 PRF의 관절 내 적용으로 구성됩니다. 응용 프로그램은 같은 의사가 수행합니다. 환자는 각 개인이 어떤 그룹에 속한 지 알 수 없도록 눈을 멀게 할 것입니다. PRF의 3 가지 응용 프로그램은 14 일에서 28 일 간격으로 수행됩니다.

총 10ml의 PRF는 특히 외래 환자에 따라 관점 내에서 적용되며, 환자는 동일한 물리 치료 및 재활 프로토콜을 따르도록 지시받습니다. 적용하는 동안 무릎의 체중 감량 또는 무릎의 움직임 범위에 대한 제한은 없습니다. 통증에 대한 구조 약물로서, VAS> 3 인 경우, 환자는 하루에 6 시간마다 파라세타몰 750mg을,/또는 하루에 6 시간마다 최대 1G를 사용할 수 있습니다. VAS> 7을 경험하면 6 시간마다 Tramadol 100mg을 사용할 수 있으며 모든 약물을 모니터링 할 수 있습니다.

절차는 같은 의사가 수행합니다. 환자는 각 개인이 속한 그룹을 알지 못하도록 눈을 멀게 할 것입니다. 이 그룹에서, 40ml의 말초 혈액을 수집하여 원심 분리를 위해 배치 할 것이다. 응용 프로그램을 준비하는 동안 간호사 (연구에 참여하지 않는 사람)는 무작위 배정 목록을 갖고 불투명 주사기로 재료를 준비합니다 (애플리케이터와 환자를 모두 맹목적으로 표시 함).

이 그룹의 환자에서, 40mg의 트리암시놀론을 함유하는 10ml의 용액은 제 2 및 세 번째 응용 분야에서 첫 번째 적용에 3ml의 식염수로 투여 될 것이다. 응용 분야는 외래 환자 기준으로 수행되며, 환자는 물리 치료 및 재활을위한 동일한 프로토콜을 준수하는 것이 좋습니다. 무릎이 치료되는 경우 하중 또는 운동 범위에 대한 제한은 없습니다. 통증에 대한 구조 약물로서, 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수가 3보다 큰 경우, 환자는 하루 6 시간마다 파라세타몰 750mg을 사용할 수 있고/또는 하루에 6 시간마다 최대 1G를 사용할 수 있습니다. VAS 점수가 7보다 큰 경우 6 시간마다 Tramadol 100mg을 사용할 수 있으며 모든 약물을 모니터링 할 수 있습니다.

평가에는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도와 WOMAC 설문지가 포함됩니다. 주요 결과는 WOMAC (Pain Subscale)입니다. 이 설문지를 완료하는 평균 시간은 10 분입니다. 모든 결과는 연구에 포함시킬 때 및 3 개월, 6 개월, 12 개월, 18 개월 및 24 개월에 절차 후에 평가됩니다. 모든 환자는 또한 가능한 합병증을 조사하기위한 절차 후 2 주 후에 평가 될 것이다. 또한 물리 치료 참여, 진통제 사용량 및 무릎 운동 범위와 같은 다른 2 차 결과의 평가가 수행됩니다.

설문지는 환자가 전자적으로 보내고 답변하며, 분석은 통계 학자에 의해 수행됩니다. 평가 및 분석을 수행하는 환자와 통계 학자는 각 작업에 대해 눈을 멀게하여 각 개인이 어떤 그룹에 속한 지 알 수 없습니다.

환자의 통증이 중재 전에 경험 한 통증보다 크거나 같은 경우, 지난 달 또는 평가 기간 (평가 기간)의 50% 이상이 발생하면 임상 실패가 고려됩니다. 이러한 실패는 6 개월, 1 년 및 2 년에 걸쳐 효능으로보고 될 것입니다. 이러한 결과에 근거하여, 환자는 다른 치료를받을 수 있습니다 (이전에받은 것과 동일하거나 동일한 치료법 일 수 있음).