Intra-articulaire infiltratie van bloedplaatjesrijke fibrine versus corticosteroïde bij milde tot matige knieartrose (iPRF)

Het doel van dit werk is het vergelijken van de werkzaamheid van intra-articulaire injectie van PRF versus intra-articulaire toepassing van corticosteroïde bij de behandeling van patiënten met milde tot matige knieartruit van kniestructuur Deze studie zal een prospectieve, dubbele blinde, vergelijkende klinische studie zijn met een 1: 1-allocatie-ratio-ratio (consolidatie van het consolidatie van de richtlijnen. Patiënten met knieartrose worden gescreend in de knie polikliniek van de afdeling orthopedie en traumatologie van EPM-unifesp.

De interventiegroep bestaat uit intra-articulaire toepassing van PRF in de knie, terwijl de controlegroep bestaat uit intra-articulaire toepassing van corticosteroïden in de knie. Voor patiënten in beide groepen (PRF of corticosteroid) zal 40 ml veneus bloed worden verzameld voor de bereiding van PRF en de infiltratie zal of niet worden uitgevoerd, volgens willekeurige toewijzing. Voor patiënten in de corticosteroïde groep zal het bloedmonster worden weggegooid.

De interventiegroep bestaat uit intra-articulaire toepassing van PRF in de knie. De toepassingen worden uitgevoerd door dezelfde arts. Patiënten zullen blind zijn om ervoor te zorgen dat ze niet weten tot welke groep elk individu behoort. Drie toepassingen van PRF zullen worden uitgevoerd met intervallen van 14 tot 28 dagen tussen hen.

Een totaal van 10 ml PRF zal op een poliklinische basis worden toegepast, waarbij patiënten worden geïnstrueerd om hetzelfde fysiotherapie- en revalidatieprotocol te volgen. Er zijn geen beperkingen op het dragen van gewicht of bewegingsbereik in de knie tijdens de toepassing. Als reddingsmedicatie voor pijn, als vas> 3, kunnen patiënten paracetamol 750 mg elke 6 uur per dag en/of dipyrone tot 1 g om de 6 uur per dag gebruiken. Als ze VAS> 7 ervaren, kunnen ze elke 6 uur tramadol 100 mg gebruiken, waarbij alle medicijnen worden gemonitord.

De procedures worden uitgevoerd door dezelfde arts. De patiënten zullen blind worden zodat ze niet weten tot welke groep elk individu erbij hoort. In deze groep zal ook 40 ml perifeer bloed worden verzameld en geplaatst voor centrifugatie. Tijdens de voorbereiding op de aanvraag zal een verpleegkundige (die niet aan het onderzoek zal deelnemen) een lijst van de randomisatie hebben en het materiaal in een ondoorzichtige spuit voorbereidt (zowel de applicator als de patiënt verblinden).

In deze groep patiënten zal een oplossing van 10 ml met 40 mg triamcinolon worden toegediend in de eerste toepassing en 3 ml zoutoplossing in de tweede en derde toepassingen, met intervallen van 14 tot 28 dagen tussen de toepassingen. De toepassingen zullen poliklinisch worden uitgevoerd, waarbij patiënten worden geadviseerd om hetzelfde protocol te volgen voor fysiotherapie en revalidatie. Er zullen geen beperkingen zijn op de belasting of bewegingsbereik in de knie die wordt behandeld. Als reddingsmedicatie voor pijn, als de visuele analoge schaal (VAS) score groter is dan 3, kunnen patiënten paracetamol 750 mg elke 6 uur per dag gebruiken en/of dipyrone tot 1 g om de 6 uur per dag. Als ze een VAS -score groter dan 7 hebben, kunnen ze elke 6 uur tramadol 100 mg gebruiken, waarbij alle medicijnen worden gemonitord.

De beoordelingen omvatten de visuele analoge schaal voor pijn en de WOMAC -vragenlijst. De primaire uitkomst zal de WOMAC zijn (pijnsubschaal). De gemiddelde tijd om deze vragenlijsten in te vullen is 10 minuten. Alle resultaten zullen worden beoordeeld op het moment van opname in het onderzoek en na de procedure na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden. Alle patiënten worden ook 2 weken na de procedure geëvalueerd om mogelijke complicaties te onderzoeken. Bovendien zullen evaluaties van andere secundaire resultaten zoals fysiotherapie -participatie, hoeveelheid analgetisch gebruik en bewegingsbereik worden uitgevoerd.

De vragenlijsten worden elektronisch door patiënten verzonden en beantwoord en de analyses worden uitgevoerd door een statisticus. Patiënten en statistici die de beoordelingen en analyses uitvoeren, zullen voor elke taak blind zijn, zodat ze niet weten tot welke groep elk individu erbij hoort.

Een klinisch falen zal worden overwogen als de pijn van een patiënt groter is dan of gelijk is aan de pijn die ze vóór de interventies hebben meegemaakt, die meer dan 50% van de dagen in de afgelopen maand of beoordelingsperiode (de periode tussen evaluaties) optreedt). Deze mislukkingen zullen worden gerapporteerd als werkzaamheid gedurende 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar. Op basis van deze resultaten kan de patiënt een andere behandeling ondergaan (die dezelfde behandeling zou kunnen zijn die ze eerder hebben gekregen of niet).