Infiltration intra-articulaire de la fibrine riche en plaquettes vs corticostéroïdes dans l'arthrose du genou légère à modérée (iPRF)

L'objectif de ce travail est de comparer l'efficacité de l'injection intra-articulaire de PRF par rapport à l'application intra-articulaire de corticostéroïde dans le traitement des patients atteints d'ostéoarthrose légère à modérée du genou Cette étude sera une allocation prospective, randomisée, en double aveugle, avec un rapport d'allocation 1: 1 suivant les étalons consout (consolidés d'essais signalés). Les patients atteints d'arthrose du genou seront dépistés à la clinique ambulatoire du genou du département d'orthopédie et de traumatologie de l'EPM-Unifesp.

Le groupe d'intervention est constitué d'une application intra-articulaire de PRF dans le genou, tandis que le groupe témoin est constitué d'une application intra-articulaire de corticostéroïdes dans le genou. Pour les patients des deux groupes (PRF ou corticostéroïde), 40 ml de sang veineux seront collectés pour la préparation du PRF, et l'infiltration sera effectuée ou non, selon une allocation aléatoire. Pour les patients du groupe corticostéroïde, l'échantillon de sang sera jeté.

Le groupe d'intervention est constitué d'une application intra-articulaire de PRF dans le genou. Les demandes seront effectuées par le même médecin. Les patients seront aveugles pour s'assurer qu'ils ne savent pas à quel groupe appartient à chaque individu. Trois applications de PRF seront effectuées avec des intervalles de 14 à 28 jours entre eux.

Un total de 10 ml de PRF sera appliqué par voie intra-articulaire, en ambulatoire, les patients étant invités à suivre le même protocole de physiothérapie et de réadaptation. Il n'y aura aucune restriction sur le poids ou l'amplitude de mouvement dans le genou pendant l'application. En tant que médicament de sauvetage pour la douleur, si VAS> 3, les patients peuvent utiliser le paracétamol 750 mg toutes les 6 heures par jour et / ou la dipyrone jusqu'à 1 g toutes les 6 heures par jour. S'ils éprouvent des VA> 7, ils peuvent utiliser le tramadol 100 mg toutes les 6 heures, tous les médicaments surveillés.

Les procédures seront effectuées par le même médecin. Les patients seront aveuglés afin qu'ils ne sachent pas quel groupe appartient à chaque individu. Dans ce groupe, 40 ml de sang périphérique seront également collectés et placés pour centrifugation. Pendant la préparation de la demande, une infirmière (qui ne participera pas à l'étude) aura une liste de la randomisation et préparera le matériel dans une seringue opaque (aveuglant à la fois l'applicateur et le patient).

Dans ce groupe de patients, une solution de 10 ml contenant 40 mg de triamcinolone sera administrée dans la première application et 3 ml de solution saline dans les deuxième et troisième applications, avec des intervalles de 14 à 28 jours entre les applications. Les applications seront effectuées en ambulatoire, les patients étant conseillé de suivre le même protocole de physiothérapie et de réadaptation. Il n'y aura aucune restriction sur la charge ou l'amplitude des mouvements dans le genou traité. En tant que médicaments de sauvetage pour la douleur, si le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) est supérieur à 3, les patients peuvent utiliser le paracétamol 750 mg toutes les 6 heures par jour et / ou la dipyrone jusqu'à 1 g toutes les 6 heures par jour. S'ils ont un score VAS supérieur à 7, ils peuvent utiliser le tramadol 100 mg toutes les 6 heures, tous les médicaments surveillés.

Les évaluations comprendront l'échelle visuelle analogique pour la douleur et le questionnaire WOMAC. Le résultat principal sera le WOMAC (sous-échelle Pain). Le temps moyen pour remplir ces questionnaires est de 10 minutes. Tous les résultats seront évalués au moment de l'inclusion dans l'étude et après la procédure à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois. Tous les patients seront également évalués 2 semaines après la procédure pour étudier les complications possibles. De plus, les évaluations d'autres résultats secondaires tels que la participation à la physiothérapie, la quantité d'utilisation analgésique et l'amplitude du genou seront menées.

Les questionnaires seront envoyés et répondues par des patients par voie électronique, et les analyses seront effectuées par un statisticien. Les patients et les statisticiens effectuant les évaluations et les analyses seront aveugles à chaque tâche afin qu'ils ne sachent pas quel groupe appartient à chaque individu.

Une défaillance clinique sera envisagée si la douleur d'un patient est supérieure ou égale à la douleur qu'ils ont ressentie avant les interventions, survenant plus de 50% des jours au cours du dernier mois ou de la période d'évaluation (la période entre les évaluations). Ces échecs seront signalés comme efficacité sur 6 mois, 1 an et 2 ans. Sur la base de ces résultats, le patient peut subir un autre traitement (qui pourrait être le même traitement qu'ils ont reçu ou non).