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リスクの高いイベント中の熱ストレスに対する生理学的反応

2026年4月28日 更新者:Gabrielle Giersch、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
運動中の熱ストローク(EHS)は、毎年約500人の軍人と100人以上の兵士に影響を及ぼし、これらの数は過少報告されていると考えられています。 EHSは、運動中の熱疾患(EHI)の最も深刻な形態であり、重度の症例では、実質的で長期にわたる臓器損傷、さらには死をもたらす可能性があります。 現在の知識とトレーニングのニーズに基づいて、すべてのEHSを防止することは不可能です。これは、焦点を排他的に予防、治療、回復の組み合わせに可能な限り変えます。 多くの危険因子が特定されており、利用可能な適切な治療がありますが、熱脳卒中のリスク、回復、および勤務(RTD)に関連するバイオマーカーはほとんど不明のままです。 提案された研究の目的は、EHSのバイオマーカーを取り巻く知識とEHSから生じる長期的な健康への影響を強化することです。 調査員は、リスクの高いEHSイベントから事前、ポスト、およびフォローアップの測定を収集するために、フィールドスタディのために調査ボランティアを募集します(つまり、 ラックマーチ、タイミングラン)これにより、EHS(以前に収集されたデータから)と崩壊した兵士とリスクの高いイベントを完了するが崩壊しない兵士との比較の基礎が得られます。 これにより、グループ間の比較が可能になり、兵士の回復とRTDの決定を支援できるEHS固有のバイオマーカーを特定できます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

運動中の熱ストローク(EHS)は、毎年〜500人の軍人(MSMR、2022)と100人以上の兵士(Giersch et al、2022)に影響します。 EHSは、最も深刻な形の運動疾患であり、実質的で長期にわたる臓器損傷をもたらし、時には死をもたらす可能性があります。 EHSのいくつかの危険因子は既知であり(Roberts et al、2021)、調査員は利用可能な効果的な治療を受けていますが(Caldwell et al、2022)、EHSの症例は100%予防できません。 さらに、安全基準が許可されているコア温度(TCORE)が制限されるため、EHSを実験室で直接調査することはできません。 したがって、臨床医は、通常のトレーニングまたはイベントの後、将来の臨床調査に依存する必要があります(例: ロードレース、マラソンなど)。

熱脳卒中を経験する兵士に関するデータを収集することは、潜在的な素因となる要因、回復、長期的な健康への影響についての理解を深めるのに役立ちます。 具体的には、心臓、腎臓、筋肉、および肝臓の損傷のバイオマーカーは、回復と勤務(RTD)の決定を知らせることができますが、これらのシステムに対するEHSの直接的な影響はほとんど不明のままです。 イスラエル国防軍の外科医将軍を含む国際的な同僚との最近の議論は、EHSのリスクが最も高い人々の将来の識別の必要性を強調しています(BG Elon Glassberg、外科医、イスラエル国防軍、個人コミュニケーション、2022年9月)。

提案された研究では、フォートムーアの健康な基本研修生のコホートで血清クレアチンキナーゼ(CK)レベルを調べた以前の研究(Kenney et al、2012)で採用されたアプローチと同様のアプローチを利用します。 200 IU/Lは一般的に正常値の上限ですが、研修生はしばしばCK値が1,000 IU/Lを超えることを発見しました。 このペーパーの調査結果は、ERの診断基準に影響を与えているため、診断には通常の上限が50倍のCKレベルが必要です。 急性腎障害やアラニンアミノトランスフェラーゼ/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(ALT/AST)など、他のバイオマーカーに対する慢性/日常的な高強度の身体トレーニングの効果は不明です。 エンドオルガン機能のバイオマーカーによって評価されるように、運動熱ストレスに対する「正常な」生理学的反応の知識は、医療提供者の診断的意思決定プロセスを導き、状態の過剰診断を防ぐ可能性があります。 これにより、勤務時間が短くなり、準備が改善される可能性があります。 提案された調査では、同様のアプローチを利用しますが、EHSに関連するコホートでは使用されます。

ほとんどのEHSの症例は、ラック行進と時限ラン中に発生しますが(Degroot et al、MSMR 2022)、あまり明確ではないのは、これらの高リスクイベントに対する「肯定的な」または適応的な生理学的反応を表すものです。 現在のプロジェクトの目標の1つは、リスクの高いイベントへの「成功した」曝露のバイオマーカーを特定することです。 これらのバイオマーカーは、イベントを正常に完了するが、運動中の熱疾患を経験しない個人に存在します(EHSの症例に対する健康的なコントロールとして効果的に機能します)。 EHS症例と健康なコントロールの違いの前向きな定量化は、患者を区別し、EHSの同定と治療における援助をするために、有用なバイオマーカー(腎臓、肝臓、および心臓損傷のマーカーを含む)に関する洞察を提供する可能性があります。 したがって、この研究の結果は、EHS固有のバイオマーカーまたはバイオマーカーレベルの特定に寄与する可能性があります(つまり、 臨床的価値)予防、治療、および利益率の向上のためのより良いガイダンスを開発する。

成功した場合、この作業は、EHSの治療法と、温熱療法の直後および回復中のバイオマーカーに対する反応を調査することでフォローアップできます。 高リスクイベントに続いて健康な人のこれらのバイオマーカーの回復期間を特定することは、EHS固有のバイオマーカーと回復においてより大きな知識をもたらします。 後続の作業は、EHSの重症度と運動的な熱損傷のスペクトルを調査して、リスクと予後因子を評価することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Fort Novosel、Alabama、アメリカ、36362
        • 募集
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson、South Carolina、アメリカ、29207
        • まだ募集していません
        • Field Study

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この調査に含まれるサンプル集団は、軍事訓練でリスクの高いトレーニングイベントを受けている兵士の人口です。 性別、人種、民族の制限はありません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在の兵役(アクティブ、予備、または国家警備隊)
  • 現在、トレーニングに参加しています

除外基準:

  • 妊娠している女性
  • 現在、ランニングまたはフットマーチングを制限する物理的なプロファイルに搭載されている個人
  • 憩室症、憩室炎および炎症性腸疾患、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む(ただし、これらに限定されない)胃腸管の閉塞性疾患の病歴。
  • コア温度丸薬の摂取後2週間以内にスケジュールされたMRI
  • 皮膚接着剤に対する既知のアレルギー
  • 過去8週間の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア温度
時間枠:トレーニング、運動前、運動後、および回復後(0〜36時間)にのみ収集されます
トレーニング中に記録された体温
トレーニング、運動前、運動後、および回復後(0〜36時間)にのみ収集されます
血清からのクレアチニン
時間枠:少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
腎機能を評価するための血清クレアチニン測定
少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
血液サンプルからのアラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠:少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
血液からの肝機能(ALT)の測定
少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)
時間枠:少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
血液からの肝機能測定(AST)
少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
心拍
時間枠:トレーニング中にトレーニングの開始から完了までのみ測定(〜4時間)
活動中に測定された心拍数
トレーニング中にトレーニングの開始から完了までのみ測定(〜4時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿kim-1
時間枠:少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
尿からの腎機能(KIM-1)の測定
少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
尿のクレアチニン
時間枠:少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
尿から腎機能測定(クレアチニン)
少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
血液ナトリウム濃度
時間枠:少なくとも6時間ごとに最大36時間測定
血液ナトリウム濃度
少なくとも6時間ごとに最大36時間測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月31日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

陸軍データとして共有することは許可されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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