Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske responser på varmestress under høyrisikobegivenheter

28. april 2026 oppdatert av: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Exeronal Heat Stroke (EHS) påvirker ~ 500 militært personell og over 100 soldater hvert år, og det antas at disse tallene er underrapportert. EHS er den alvorligste formen for anstrengende varmesykdom (EHI) og kan føre til betydelig, langvarig organskade og til og med død i alvorlige tilfeller. Basert på nåværende kunnskap og treningsbehov, er det umulig å forhindre alle EHS - som forskyver fokuset fra utelukkende forebygging til en kombinasjon av forebygging, behandling og forbedring av utvinningen så mye som mulig. Mens mange risikofaktorer er blitt identifisert og det er tilgjengelige behandlinger tilgjengelig, forblir biomarkører assosiert med varmestrøkrisiko, utvinning og avkastning-til-duty (RTD) stort sett uklart. Hensikten med den foreslåtte studien er å styrke kunnskapen rundt biomarkører av EHS og langsiktige helsemessige konsekvenser som følger av EHS. Etterforskerne vil rekruttere forskningsfrivillige til en feltstudie for å samle inn før-, etter- og oppfølgingstiltak fra en høyrisiko EHS-hendelse (dvs. Ruck Marches, Timed Runs) Dette vil tillate oss å ha et grunnlag for sammenligning mellom soldater som kollapser med EHS (fra tidligere innsamlede data) og de som fullfører høyrisikograngninger, men ikke kollapser. Dette vil gi mulighet for sammenligning mellom gruppene for å identifisere EHS-spesifikke biomarkører som kan hjelpe til med bedring og RTD-beslutninger for soldater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Exeronal Heat Stroke (EHS) påvirker ~ 500 militært personell (MSMR, 2022) og over 100 soldater (Giersch et al, 2022) hvert år. EHS er den alvorligste formen for anstrengende varmesykdom og kan føre til betydelig, langvarig organskade og noen ganger død. Mens noen risikofaktorer for EHS er kjent (Roberts et al, 2021), og etterforskerne har effektive behandlinger tilgjengelig (Caldwell et al, 2022), er ikke EHS -tilfeller 100% forebyggbare. Videre er det ikke mulig å undersøke EHS direkte i laboratoriet, ettersom sikkerhetskriterier begrenser kjernetemperaturene (tcore) tillatt. Derfor må klinikere stole på potensielle kliniske undersøkelser etter normal trening eller hendelser (f.eks. Vegløp, maraton osv.).

Å samle inn data om soldater som opplever heteslag, hjelper til med å øke vår forståelse av potensielle disponerende faktorer, utvinning og langsiktige helsemessige konsekvenser. Spesifikt kan biomarkører av hjerte-, nyre-, muskel- og leverskader informere om utvinning og avkastning-til-duty (RTD) beslutninger, men den direkte effekten av EHS på disse systemene forblir stort sett ukjent. Nyere diskusjoner med internasjonale kolleger, inkludert kirurggeneral for den israelske forsvarsstyrken, fremhever behovet for en prospektiv identifisering av de som har størst risiko for EHS (BG Elon Glassberg, kirurggeneral, israelsk forsvarsstyrke, personlig kommunikasjon, september 2022).

Den foreslåtte studien vil bruke en lignende tilnærming som den som ble brukt av en tidligere studie (Kenney et al, 2012), som undersøkte serumkreatinkinase (CK) nivåer i en årskull av sunne grunnleggende traineer ved Fort Moore. Mens 200 IE/L ofte er den øvre grensen for normale verdier, fant de at traineer ofte hadde CK-verdier som oversteg 1000 IE/L, noe som gjenspeiler kronisk fysisk trening med høy intensitet, snarere enn en patologisk tilstand som anstrengende rabdomyolyse (ER). Funnene fra denne artikkelen har påvirket diagnosekriteriene for ER, slik at et CK -nivå på 50 ganger den øvre normalgrensen ofte er nødvendig for diagnose. Effekten, om noen, av kronisk/rutinemessig fysisk trening med høy intensitet på andre biomarkører, for eksempel kreatinin for akutt nyreskade og alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALT/AST) for leverskade, er ukjent. Kunnskap om den 'normale' fysiologiske responsen på treningsvarme-stress, som vurdert av biomarkører for sluttorganfunksjon, kan potensielt veilede helsepersonellens diagnostiske beslutningsprosess og forhindre overdiagnostisering av forhold. Dette kan igjen føre til kortere begrenset pliktid og forbedret beredskap. Den foreslåtte undersøkelsen vil bruke en lignende tilnærming, men i en årskull som er relevant for EHS.

Mens de fleste EHS-tilfeller forekommer under ruck-marsjer og tidsbestemte løp (DeGroot et al, MSMR 2022), er det som er mindre klart det som representerer en "positiv" eller adaptiv fysiologisk respons på disse høyrisikobegivenhetene. Et av målene med det nåværende prosjektet vil være å identifisere biomarkører for "vellykket" eksponering for hendelser med høy risiko. Disse biomarkørene vil være til stede hos individer som fullfører hendelsene, men ikke opplever en anstrengende varmesykdom (effektivt fungerer som en sunn kontroll for EHS -tilfeller). Den prospektive kvantifiseringen av forskjeller mellom EHS -tilfeller og sunne kontroller kan gi innsikt i nyttige biomarkører (inkludert markører av nyre, lever og hjerteskade) for å skille mellom pasienter og hjelpe til med identifisering og behandling av EHS. Resultatene fra denne studien vil derfor sannsynligvis bidra til identifisering av EHS-spesifikke biomarkører eller biomarkørnivåer (dvs. kliniske verdier) for å utvikle bedre veiledning for forebygging, behandling og avkastning.

Hvis det lykkes, kan dette arbeidet følges opp ved å undersøke behandlinger for EHS og deres respons på biomarkører umiddelbart etter hypertermi og under utvinning. Å identifisere utvinningsperioden for disse biomarkørene hos friske individer etter hendelser med høy risiko vil gi større kunnskap i EHS -spesifikke biomarkører og utvinning. Følgende arbeid kan også undersøke EHS alvorlighetsgrad og spekteret av anstrengende varmeskader for å evaluere risiko og prognostiske faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Forente stater, 36362
        • Rekruttering
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Forente stater, 29207
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Field Study

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgets befolkning som er inkludert i denne etterforskningen vil være den for soldater som gjennomgår høyrisikoopplæringsarrangementer i militær trening. Det er ingen begrensninger i kjønn, rase eller etnisitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Individer (for å inkludere cis- og transpersoner og kvinner og ikke-binære) 18 år eller høyere
  • Nåværende militærtjeneste (aktiv, reserve eller nasjonalgard)
  • For tiden deltar i trening

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som er gravide
  • Ethvert individ som for tiden er på en fysisk profil som begrenser løpende eller fotmarsjering
  • Historie med hindrende sykdom i mage -tarmkanalen inkludert (men ikke begrenset til) divertikulose, divertikulitt og inflammatorisk tarmsykdom, magesårssykdom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt.
  • Planlagt MR innen 2 uker etter inntak av kjernetemperatur
  • Kjente allergier mot hudlim
  • Bloddonasjon de siste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur
Tidsramme: Samlet bare under trening, pre-exisce, post-trening og etter bedring (fra 0-36 timer)
Kroppstemperatur registrert under trening
Samlet bare under trening, pre-exisce, post-trening og etter bedring (fra 0-36 timer)
Kreatinin fra blodserum
Tidsramme: Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Serumkreatininmål for å evaluere nyrefunksjon
Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Alanin aminotransferase fra blodprøver
Tidsramme: Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Mål på leverfunksjon (ALT) fra blod
Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Leverfunksjonsmål (AST) fra blod
Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Hjertefrekvens
Tidsramme: Målt under trening bare fra treningsstart og opp til ferdigstillelse (~ 4 timer)
Puls målt under aktivitet
Målt under trening bare fra treningsstart og opp til ferdigstillelse (~ 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin Kim-1
Tidsramme: Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Mål for nyrefunksjon (kim-1) fra urin
Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Urinkreatinin
Tidsramme: Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Nyrefunksjonstiltak (kreatinin) fra urin
Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Blodnatriumkonsentrasjon
Tidsramme: Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer
Blodnatriumkonsentrasjon
Målt minst en gang hver 6. time i opptil 36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt å dele som hærdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere