Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische reacties op hittestress tijdens risicovolle gebeurtenissen

28 april 2026 bijgewerkt door: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Uitvoerige hitteberoerte (EHS) treft elk jaar ~ 500 militair personeel en meer dan 100 soldaten, en er wordt aangenomen dat deze cijfers te weinig worden gerapporteerd. EHS is de meest ernstige vorm van inspanningsaandoeningen van de warmte (EHI) en kan leiden tot substantiële, langdurige orgaanschade en zelfs de dood in ernstige gevallen. Op basis van huidige kennis- en trainingsbehoeften is het onmogelijk om elke EHS te voorkomen - die de focus verlegt van uitsluitend preventie naar een combinatie van preventie, behandeling en het verbeteren van het herstel zoveel mogelijk. Hoewel veel risicofactoren zijn geïdentificeerd en er adequate behandelingen beschikbaar zijn, blijven biomarkers die verband houden met het risico op het gebied van hitteberoerte, herstel en terugkeer-naar-duty (RTD) grotendeels onduidelijk. Het doel van de voorgestelde studie is om kennis rond biomarkers van EHS en gezondheidsgevolgen op de lange termijn te verbeteren die het gevolg zijn van EHS. De onderzoekers zullen onderzoeks vrijwilligers werven voor een veldstudie om pre-, post- en follow-upmaatregelen te verzamelen van een risicovolle EHS-evenement (d.w.z. Ruck Marches, Timed Runs) Hierdoor kunnen we een basis hebben voor vergelijking tussen soldaten die instorten met EHS (uit eerder verzamelde gegevens) en die die risicovolle evenementen voltooien, maar niet instorten. Dit maakt een vergelijking tussen de groepen mogelijk om EHS-specifieke biomarkers te identificeren die kunnen helpen bij herstel en RTD-beslissingen voor soldaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitvoerige hitteberoerte (EHS) treft elk jaar ~ 500 militair personeel (MSMR, 2022) en meer dan 100 soldaten (Giersch et al, 2022). EHS is de meest ernstige vorm van inspanningsaandoeningen van de warmte en kan leiden tot substantiële, langdurige orgaanschade en soms de dood. Hoewel sommige risicofactoren voor EHS bekend zijn (Roberts et al, 2021) en de onderzoekers effectieve behandelingen beschikbaar hebben (Caldwell et al, 2022), zijn EHS -gevallen niet 100% te voorkomen. Bovendien is het niet mogelijk om EHS rechtstreeks in het laboratorium te onderzoeken, omdat veiligheidscriteria de toegestane kerntemperaturen (TCORE) beperken. Daarom moeten artsen vertrouwen op prospectieve klinische onderzoeken na normale training of gebeurtenissen (bijv. Wegraces, marathons, enz.).

Het verzamelen van gegevens over soldaten die een hitteberoerte ervaren, helpt ons begrip van potentiële predisponerende factoren, herstel en gezondheidsgevolgen op de lange termijn verder. In het bijzonder kunnen biomarkers van hart-, nier-, spier- en leverschade herstel en terugkeer-naar-duty (RTD) beslissingen informeren, maar het directe effect van EHS op deze systemen blijft grotendeels onbekend. Recente discussies met internationale collega's, waaronder de chirurg -generaal van de Israëlische Defensie, benadrukken de noodzaak van een prospectieve identificatie van degenen met het grootste risico voor EHS (BG Elon Glassberg, chirurg -generaal, Israëlische defensie, persoonlijke communicatie, september 2022).

De voorgestelde studie zal een vergelijkbare aanpak gebruiken als die van een eerdere studie (Kenney et al, 2012), die serumcreatinekinase (CK) niveaus onderzocht in een cohort van gezonde basisstagiairs in Fort Moore. Hoewel 200 IE/L gewoonlijk de bovengrens van normale waarden is, ontdekten ze dat stagiairs vaak CK-waarden hadden van meer dan 1.000 IE/L, die chronische fysieke training met hoge intensiteit weerspiegelen, in plaats van een pathologische toestand zoals inspanningsrabdomyolyse (ER). De bevindingen uit dit artikel hebben de diagnostische criteria voor ER beïnvloed, zodat een CK -niveau van 50x de bovengrens van normaal vaak vereist is voor de diagnose. Het effect, indien aanwezig, van chronische/routinematige fysieke training met hoge intensiteit op andere biomarkers, zoals creatinine voor acuut nierletsel en alanineaminotransferase/aspartaat aminotransferase (ALT/AST) voor leverletsel, is onbekend. Kennis van de 'normale' fysiologische respons op trainingswarmtestress, zoals beoordeeld door biomarkers van de eindorganfunctie, kan mogelijk de diagnostische besluitvormingsproces voor zorgaanbieders leiden en overdiagnose van aandoeningen voorkomen. Dit kan op zijn beurt leiden tot kortere beperkte diensttijd en verbeterde gereedheid. Het voorgestelde onderzoek zal een vergelijkbare aanpak gebruiken, maar in een cohort dat relevant is voor EHS.

Terwijl de meeste EHS-gevallen optreden tijdens ruckmarsen en getimede runs (DeGroot et al, MSMR 2022), is wat minder duidelijk is wat een "positieve" of adaptieve fysiologische reactie op deze risicovolle gebeurtenissen is. Een van de doelen van het huidige project zal zijn om biomarkers van "succesvolle" blootstelling aan risicovolle evenementen te identificeren. Deze biomarkers zouden aanwezig zijn bij personen die de gebeurtenissen met succes voltooien, maar geen inspanningsziekte van de hitte ervaren (effectief fungeren als een gezonde controle voor EHS -gevallen). De prospectieve kwantificering van verschillen tussen EHS -gevallen en gezonde controles kan inzicht geven in bruikbare biomarkers (inclusief markers van nier, lever en hartletsel) om onderscheid te maken tussen patiënten en hulp bij de identificatie en behandeling van EHS. De resultaten van deze studie zullen daarom waarschijnlijk bijdragen aan de identificatie van EHS-specifieke biomarkers of biomarkerspiegels (d.w.z. Klinische waarden) om betere richtlijnen te ontwikkelen voor preventie, behandeling en terugkeer naar dienst.

Indien succesvol, kan dit werk worden opgevolgd door het onderzoeken van behandelingen voor EHS en hun reactie op biomarkers onmiddellijk na hyperthermie en tijdens herstel. Het identificeren van de herstelperiode voor deze biomarkers bij gezonde personen na gebeurtenissen met een hoog risico zal meer kennis opleveren bij EHS -specifieke biomarkers en herstel. Follow-on werk zou ook de ernst van de EHS en het spectrum van inspanningswonden van het inspanningswarmte kunnen onderzoeken om risico's en prognostische factoren te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Verenigde Staten, 36362
        • Werving
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Verenigde Staten, 29207
        • Nog niet aan het werven
        • Field Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefpopulatie die in dit onderzoek is opgenomen, is die van soldaten die risicovolle trainingsevenementen ondergaan in militaire training. Er zijn geen beperkingen van geslacht, ras of etniciteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen (inclusief cis- en transgender mannen en vrouwen en niet-binair) 18 jaar of ouder
  • Huidige militaire dienst (Active, Reserve of National Guard)
  • Momenteel deelnemen aan training

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn
  • Elke persoon die momenteel op een fysiek profiel is dat hardlopen of voetkanalen beperkt
  • Geschiedenis van obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal inclusief (maar niet beperkt tot) diverticulose, diverticulitis en inflammatoire darmaandoeningen, maagzweerziekte, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa.
  • Geplande MRI binnen 2 weken na inname van de kern temp pillen
  • Bekende allergieën voor huidlijm
  • Bloeddonatie in de afgelopen 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Alleen verzameld tijdens training, pre-oefening, post-oefening en na herstel (van 0-36 uur)
Lichaamstemperatuur opgenomen tijdens de training
Alleen verzameld tijdens training, pre-oefening, post-oefening en na herstel (van 0-36 uur)
Creatinine uit bloedserum
Tijdsspanne: Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Serumcreatininemaatregelen om de nierfunctie te evalueren
Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Alanine -aminotransferase uit bloedmonsters
Tijdsspanne: Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Maat van leverfunctie (ALT) van bloed
Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Aspartaat aminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Leverfunctie (AST) van bloed
Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Hartslag
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de training alleen vanaf het begin van de training tot voltooiing (~ 4 uur)
Hartslag gemeten tijdens activiteit
Gemeten tijdens de training alleen vanaf het begin van de training tot voltooiing (~ 4 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine Kim-1
Tijdsspanne: Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Maat voor de nierfunctie (Kim-1) van urine
Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Urine -creatinine
Tijdsspanne: Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Nierfunctiemaatregelen (creatinine) van urine
Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Bloed -natriumconcentratie
Tijdsspanne: Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur
Bloed -natriumconcentratie
Gemeten minstens om de 6 uur gedurende maximaal 36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan ​​om als legergegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren