Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje fizjologiczne na stres cieplny podczas zdarzeń wysokiego ryzyka

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Udar cieplny wysiłkowy (EHS) dotyka ~ 500 personelu wojskowego i ponad 100 żołnierzy każdego roku i uważa się, że liczby te są niedoceniane. EHS jest najcięższą formą wysiłku choroby cieplnej (EHI) i może powodować znaczne, długotrwałe uszkodzenie narządów, a nawet śmierć w ciężkich przypadkach. W oparciu o obecne potrzeby w zakresie wiedzy i szkoleniowe nie można zapobiec każdemu EHS - co przesuwa skupienie się wyłącznie z zapobiegania na połączenie zapobiegania, leczenia i poprawy powrotu do zdrowia w jak największym stopniu. Podczas gdy zidentyfikowano wiele czynników ryzyka i dostępne są odpowiednie zabiegi, biomarkery związane z ryzykiem udaru cieplnego, odzyskiwaniem i zwrotem (RTD) pozostają w dużej mierze niejasne. Celem proponowanego badania jest zwiększenie wiedzy na temat biomarkerów EHS i długoterminowych konsekwencji zdrowotnych wynikających z EHS. Badacze rekrutują wolontariuszy badawczych do badań terenowych w celu zebrania środków przed, po i obserwacji z zdarzenia EHS wysokiego ryzyka (tj. Ruck Marches, Timed Runs) Pozwoli nam to mieć podstawę do porównania żołnierzy, którzy zawalą się z EHS (z wcześniej zebranych danych) i tymi, którzy kończą zdarzenia wysokiego ryzyka, ale nie zawalają się. Umożliwi to porównanie grup w celu identyfikacji biomarkerów specyficznych dla EHS, które mogłyby pomóc w odzyskaniu i decyzjach RTD dla żołnierzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar cieplny wysiłkowy (EHS) dotyka ~ 500 personelu wojskowego (MSMR, 2022) i ponad 100 żołnierzy (Giersch i in., 2022) każdego roku. EHS jest najcięższą postacią wysiłkową chorobą cieplną i może powodować znaczne, długotrwałe uszkodzenie narządów, a czasem śmierć. Podczas gdy niektóre czynniki ryzyka EHS są znane (Roberts i in., 2021), a badacze mają skuteczne leczenie (Caldwell i in., 2022), przypadki EHS nie można zapobiec w 100%. Ponadto nie jest możliwe badanie EHS bezpośrednio w laboratorium, ponieważ kryteria bezpieczeństwa ograniczają dozwolone temperatury rdzenia (TCORE). Dlatego klinicyści muszą polegać na prospektywnych badaniach klinicznych po normalnym szkoleniu lub zdarzeniu (np. Wyścigi drogowe, maratony itp.).

Zbieranie danych na temat żołnierzy, którzy doświadczają udaru cieplnego, pomaga w dalszym zrozumieniu potencjalnych czynników predysponujących, odzyskiwania i długoterminowych konsekwencji zdrowotnych. W szczególności biomarkery uszkodzeń serca, nerek, mięśni i wątroby mogą wpływać na decyzje o odzyskiwaniu i powrocie do DUTY (RTD), ale bezpośredni wpływ EHS na te systemy pozostaje w dużej mierze nieznany. Ostatnie dyskusje z międzynarodowymi kolegami, w tym chirurgiem generalnym izraelskich sił obronnych, podkreślają potrzebę prospektywnej identyfikacji osób, które są najbardziej narażone na EHS (BG Elon Glassberg, chirurg generalny, izraelskie siły obronne, komunikacja osobista, wrzesień 2022 r.).

Proponowane badanie wykorzystuje podobne podejście, jak zastosowane w poprzednim badaniu (Kenney i in., 2012), które badało poziomy kinazy kreatynowej w surowicy (CK) w grupie zdrowych podstawowych stażystów w Fort Moore. Podczas gdy 200 IU/L jest zwykle górną granicą normalnych wartości, stwierdzili, że stażyści często mieli wartości CK przekraczające 1000 IU/L, co odzwierciedla przewlekły trening fizyczny o wysokiej intensywności, a nie stan patologiczny, taki jak wysiłkowa rabdomioliza (ER). Odkrycia z tego artykułu wpłynęły na kryteria diagnostyczne ER, tak że poziom CK 50X, górna granica normy jest często wymagana do diagnozy. Wpływ, jeśli istnieje, przewlekłego/rutynowego treningu fizycznego o wysokiej intensywności na innych biomarkerach, takich jak kreatynina w przypadku ostrego uszkodzenia nerek i aminotransferazy alaniny/aminotransferazy asparaginianowej (ALT/AST) dla uszkodzenia wątroby, jest nieznany. Znajomość „normalnej” reakcji fizjologicznej na stres związany z podgrzewaniem wysiłkowym, jak oceniono przez biomarkery funkcji narządów końcowych, może potencjalnie kierować świadczeniodawcami diagnostycznego procesu decyzyjnego i zapobiec nadmiernej diagnozy stanów. To z kolei może skutkować krótszym ograniczonym czasem obowiązku i lepszą gotowością. Proponowane dochodzenie zastosuje podobne podejście, ale w kohorcie istotnej dla EHS.

Podczas gdy większość przypadków EHS występuje podczas marszów Rucka i przebiegów czasowych (DeGroot i in., MSMR 2022), mniej jasne jest to, co stanowi „pozytywną” lub adaptacyjną reakcję fizjologiczną na te zdarzenia wysokiego ryzyka. Jednym z celów obecnego projektu będzie identyfikacja biomarkerów „udanej” ekspozycji na zdarzenia wysokiego ryzyka. Te biomarkery byłyby obecne u osób, które z powodzeniem ukończą zdarzenia, ale nie doświadczają wysiłku choroby cieplnej (skutecznie działając jako zdrowa kontrola dla przypadków EHS). Prospektywna kwantyfikacja różnic między przypadkami EHS a zdrowymi kontrolami może zapewnić wgląd w użyteczne biomarkery (w tym markery nerki, wątroby i uszkodzenia serca) w celu rozróżnienia pacjentów i pomocy w identyfikacji i leczeniu EHS. Dlatego wyniki tego badania prawdopodobnie przyczynią się do identyfikacji biomarkerów specyficznych dla EHS lub poziomów biomarkerów (tj. Wartości kliniczne) w celu opracowania lepszych wskazówek dotyczących zapobiegania, leczenia i powrotu do DUTY.

Jeśli się powiedzie, te prace mogą nastąpić, badając leczenie EHS i ich reakcję na biomarkery bezpośrednio po hipertermii i podczas powrotu do zdrowia. Zidentyfikowanie okresu odzyskiwania tych biomarkerów u zdrowych osób po zdarzeniach wysokiego ryzyka przyniesie większą wiedzę w zakresie biomarkerów i powrotu do zdrowia EHS. Następujące prace mogą również zbadać nasilenie EHS i spektrum wysiłku obrażeń cieplnych w celu oceny czynników ryzyka i prognostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Stany Zjednoczone, 36362
        • Rekrutacyjny
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29207
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Field Study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przykładowa populacja uwzględniona w tym dochodzeniu będzie populacja żołnierzy poddawanych treningom wysokiego ryzyka w szkoleniu wojskowym. Nie ma ograniczeń płci, rasy ani pochodzenia etnicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby (w tym samce cis i transseksualistów oraz kobiety oraz nieobarne) w wieku 18 lat lub więcej
  • Obecna służba wojskowa (Gwardia aktywna, rezerwowa lub narodowa)
  • Obecnie uczestnicząc w szkoleniu

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które są w ciąży
  • Każda osoba obecnie w profilu fizycznym, który ogranicza bieżnictwo lub maszerowanie stóp
  • Historia obturacyjnej choroby przewodu pokarmowego, w tym (ale nie ograniczona) uchyłki, zapalenia uchyłków i zapalnej choroby jelit, choroby wrzodów trawiennych, choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
  • Zaplanowany MRI w ciągu 2 tygodni po spożyciu pigułek na temperaturze rdzenia
  • Znane alergie na klej skóry
  • Dawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Zebrane tylko podczas szkolenia, przedsiębiorcy, po wysiłku i po wyzdrowieniu (od 0-36 godzin)
Temperatura ciała zarejestrowana podczas treningu
Zebrane tylko podczas szkolenia, przedsiębiorcy, po wysiłku i po wyzdrowieniu (od 0-36 godzin)
Kreatynina z surowicy krwi
Ramy czasowe: Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Środki kreatyniny w surowicy w celu oceny funkcji nerek
Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Aminotransferaza alaniny z próbek krwi
Ramy czasowe: Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Miara funkcji wątroby (ALT) z krwi
Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Asparaginian aminotransferazy (AST)
Ramy czasowe: Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Miara funkcji wątroby (AST) z krwi
Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Tętno
Ramy czasowe: Mierzone podczas treningu od początku treningu do ukończenia (~ 4 godziny)
Tętno mierzone podczas aktywności
Mierzone podczas treningu od początku treningu do ukończenia (~ 4 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kim-1 w moczu
Ramy czasowe: Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Miara funkcji nerek (KIM-1) z moczu
Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Kreatynina moczowa
Ramy czasowe: Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Miary czynności nerek (kreatynina) z moczu
Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Stężenie sodu we krwi
Ramy czasowe: Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin
Stężenie sodu we krwi
Mierzone przynajmniej raz na 6 godzin przez okres do 36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wolno udostępniać danych armii

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj