Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologiset vasteet lämpöstressiin korkean riskin tapahtumien aikana

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Rasituslämpöhalvaus (EHS) vaikuttaa ~ 500 sotilashenkilöstöön ja yli 100 sotilaan vuosittain, ja uskotaan, että nämä luvut ilmoitetaan aliarvioituina. EHS on vakavin rasituslämpötaudin (EHI) muoto ja voi johtaa huomattaviin, pitkäaikaisiin elinvaurioihin ja jopa kuolemaan vakavissa tapauksissa. Nykyisten tieto- ja koulutustarpeiden perusteella jokaista EHS: tä on mahdotonta estää - mikä siirtää painopisteen yksinomaan ehkäisemisestä ennaltaehkäisyn, hoidon ja paranemisen lisäämiseen mahdollisimman paljon. Vaikka monia riskitekijöitä on tunnistettu ja saatavilla on riittävästi hoitoja, lämmön aivohalvauksen riskiin, palautumiseen ja palautukseen (RTD) liittyvät biomarkkerit pysyvät suurelta osin epäselviä. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on parantaa EHS: n biomarkkereita ja EHS: n pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia ympäröivän tiedon tietoa. Tutkijat rekrytoivat tutkimuksen vapaaehtoisia kenttätutkimukseen kerätäkseen pre-, post- ja seurantatoimenpiteitä korkean riskin EHS-tapahtumasta (ts. Ruck Marches, ajoitetut juoksut) Tämä antaa meille mahdollisuuden saada perusta vertailuun sotilaiden välillä, jotka romahtavat EHS: n kanssa (aiemmin kerätyistä tiedoista), ja niiden niiden välillä, jotka suorittavat korkean riskin tapahtumia, mutta eivät romahta. Tämä mahdollistaa ryhmien vertailun tunnistamaan EHS-spesifiset biomarkkerit, jotka voivat auttaa sotilaiden palauttamisessa ja RTD-päätöksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasituslämpöhalvaus (EHS) vaikuttaa ~ 500 sotilashenkilöstöön (MSMR, 2022) ja yli 100 sotilaan (Giersch et al, 2022) vuosittain. EHS on vakavin rasituslämpötaudin muoto ja voi johtaa huomattaviin, pitkäaikaisisiin elinvaurioihin ja joskus kuolemaan. Vaikka joitain EHS: n riskitekijöitä tunnetaan (Roberts et ai., 2021), ja tutkijoilla on tehokkaita hoitoja (Caldwell et ai., 2022), EHS -tapaukset eivät ole 100% ennaltaehkäiseviä. Lisäksi EHS: ää ei ole mahdollista tutkia suoraan laboratoriossa, koska turvallisuuskriteerit rajoittavat sallittuja ydinlämpötiloja. Siksi lääkäreiden on luotettava mahdollisiin kliinisiin tutkimuksiin normaalin koulutuksen tai tapahtumien jälkeen (esim. maantiekilpailut, maratonit jne.).

Lämpöhalvauksen kokevien sotilaiden kerääminen auttaa edelleen ymmärrystämme mahdollisista altistavista tekijöistä, palautumisesta ja pitkäaikaisista terveysvaikutuksista. Erityisesti sydämen, munuaisten, lihaksen ja maksavaurioiden biomarkkerit voivat ilmoittaa palautumis- ja palautumispäätöksiin (RTD), mutta EHS: n suora vaikutus näihin järjestelmiin on edelleen suurelta osin tuntematon. Viimeaikaiset keskustelut kansainvälisten kollegoiden kanssa, mukaan lukien Israelin puolustusvoimien kirurgin kenraali, korostavat tarvetta, että EHS: n suurimman riskin riski on mahdolliselle tunnistamiselle (BG Elon Glassberg, kirurgin kenraali, Israelin puolustusvoimat, henkilökohtainen viestintä, syyskuu 2022).

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään samanlaista lähestymistapaa kuin edellisessä tutkimuksessa (Kenney et al, 2012), joka tutki seerumin kreatiinikinaasin (CK) tasoja terveellisten perusharjoittelijoiden ryhmässä Fort Mooressa. Vaikka 200 IU/L on yleensä normaalien arvojen yläraja, he havaitsivat, että harjoittelijoilla oli usein CK-arvoja, jotka olivat yli 1000 IU/L, mikä heijastaa kroonista korkean intensiteetin fyysistä harjoittelua kuin patologista tilaa, kuten rasitusta rabdomyolyysiä (ER). Tämän tutkimuksen tulokset ovat vaikuttaneet ER: n diagnostisiin kriteereihin siten, että CK -taso 50x normaalin yläraja tarvitaan usein diagnoosiin. Kroonisen/rutiininomaisen korkean intensiteetin fyysisen koulutuksen vaikutusta muihin biomarkkereihin, kuten kreatiniiniin akuutin munuaisvaurion ja alaniini -aminotransferaasin/aspartaatin aminotransferaasin (ALT/AST) suhteen maksavaurioiden varalta, ei tunneta. Ylimmän toiminnan biomarkkereiden arvioiman 'normaalin' fysiologisen reaktion tuntemus liikunnan lämmitykselle voi mahdollisesti ohjata terveydenhuollon tarjoajien diagnostista päätöksentekoprosessia ja estää tilojen ylimääräistä diagnoosia. Tämä puolestaan ​​voi johtaa lyhyempiin rajoitetuihin aikatauluihin ja parantuneeseen valmiuteen. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään samanlaista lähestymistapaa, mutta EHS: n kannalta merkityksellisessä ryhmässä.

Vaikka suurin osa EHS-tapauksista esiintyy ruck-marsseissa ja ajoitettujen juoksujen aikana (Degroot et ai, MSMR 2022), mikä on vähemmän selvää, mikä edustaa "positiivista" tai mukautuvaa fysiologista vastetta näihin korkean riskin tapahtumiin. Yksi nykyisen projektin tavoitteista on tunnistaa "onnistuneen" altistumisen biomarkkerit korkean riskin tapahtumille. Nämä biomarkkerit olisivat läsnä yksilöissä, jotka suorittavat tapahtumia onnistuneesti, mutta eivät koe rasituslämpötaudit (toimivat tehokkaasti terveellisenä hallinnan EHS -tapauksissa). ER -tapausten ja terveiden kontrollien välisten erojen mahdollinen kvantifiointi voisi tarjota näkemyksiä hyödyllisistä biomarkkereista (mukaan lukien munuaisten, maksan ja sydämen vaurion markkerit) potilaiden erottamiseksi ja EHS: n tunnistamisessa ja hoidossa. Siksi tämän tutkimuksen tulokset todennäköisesti edistävät EHS-spesifisten biomarkkereiden tai biomarkkereiden tasojen tunnistamista (ts. kliiniset arvot) kehittää parempia ohjeita ehkäisyyn, hoitoon ja palautukseen.

Jos tätä työtä voidaan menestyä, voidaan seurata tutkimalla EHS: n hoitoja ja niiden vastetta biomarkkereille heti hypertermian jälkeen ja toipumisen aikana. Näiden terveiden yksilöiden palautumisajan tunnistaminen korkean riskin tapahtumien jälkeen tuottaa parempaa tietoa EHS -spesifisissä biomarkkereissa ja toipumisessa. Seurantatyö voi myös tutkia EHS: n vakavuutta ja rasitusvammojen spektriä riski- ja ennustetekijöiden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Yhdysvallat, 36362
        • Rekrytointi
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Yhdysvallat, 29207
        • Ei vielä rekrytointia
        • Field Study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyvä otosväestö on sotilaat, joille tehdään korkean riskin koulutustapahtumia sotilaskoulutuksessa. Sukupuoli-, rodun tai etnisyyden rajoituksia ei ole.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt (mukaan lukien cis- ja transsukupuoliset miehet ja naiset ja ei-binaariset) vähintään 18-vuotiaat
  • Nykyinen asevelvollisuus (aktiivinen, vara- tai kansalliskaarti)
  • Tällä hetkellä osallistuu koulutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naaraat, jotka ovat raskaana
  • Jokainen henkilö tällä hetkellä fyysisessä profiilissa, joka rajoittaa juoksua tai jalkojen marssia
  • Ruoansulatuskanavan obstruktiivisen sairauden historia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) divertikuloosi, divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen koliitti.
  • Suunniteltu MRI 2 viikon kuluessa ydinlämpötilan nielemisen jälkeen
  • Tunnetut allergiat ihon liimalle
  • Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Kerätty vain harjoituksen, harjoituksen edeltävän, harjoituksen jälkeen ja palautumisen jälkeen (0-36 tuntia)
Kehon lämpötila rekisteröidään harjoituksen aikana
Kerätty vain harjoituksen, harjoituksen edeltävän, harjoituksen jälkeen ja palautumisen jälkeen (0-36 tuntia)
Kreatiniini veren seerumista
Aikaikkuna: Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Seerumin kreatiniinimittaukset munuaisten toiminnan arvioimiseksi
Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Verinäytteistä alaniini aminotransferaasi
Aikaikkuna: Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Maksan toiminnan (ALT) mitta verestä
Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Aspartaatti aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Maksan funktiomitta (AST) verestä
Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Syke
Aikaikkuna: Mitattu harjoittelun aikana vain koulutuksen alusta loppuun (~ 4 tuntia)
Syke mitattu aktiivisuuden aikana
Mitattu harjoittelun aikana vain koulutuksen alusta loppuun (~ 4 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsa Kim-1
Aikaikkuna: Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Munuaisten toiminnan mitta (Kim-1) virtsasta
Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Munuaisten toimintamittaukset (kreatiniini) virtsasta
Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Veren natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi
Veren natriumpitoisuus
Mitattu vähintään kerran 6 tunnissa jopa 36 tunniksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sallittu jakaa armeijan tietoina

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa