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Respuestas fisiológicas al estrés por calor durante eventos de alto riesgo

28 de abril de 2026 actualizado por: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
El accidente cerebrovascular de calor del esfuerzo (EHS) afecta a ~ 500 personal militar y a más de 100 soldados cada año, y se cree que estos números no se informan. EHS es la forma más severa de enfermedad de calor de esfuerzo (EHI) y puede dar lugar a daños órganos sustanciales y duradero e incluso la muerte en casos severos. Según las necesidades actuales de conocimiento y capacitación, es imposible prevenir cada EHS, lo que cambia el enfoque de la prevención exclusiva a una combinación de prevención, tratamiento y mejora de la recuperación tanto como sea posible. Si bien se han identificado muchos factores de riesgo y existen tratamientos adecuados disponibles, los biomarcadores asociados con el riesgo de accidente cerebrovascular de calor, la recuperación y el retorno al servicio (RTD) siguen sin estar claros. El propósito del estudio propuesto es mejorar el conocimiento en torno a los biomarcadores de EHS y las consecuencias para la salud a largo plazo que resultan de EHS. Los investigadores reclutarán voluntarios de investigación para un estudio de campo para recolectar medidas de seguimiento previas, posteriores y de seguimiento de un evento EHS de alto riesgo (es decir, Marches de ruck, corridas cronometradas) Esto nos permitirá tener una base para la comparación entre los soldados que colapsan con EHS (de datos recopilados previamente) y aquellos que completan eventos de alto riesgo, pero no colapsan. Esto permitirá una comparación entre los grupos para identificar biomarcadores específicos de EHS que podrían ayudar en las decisiones de recuperación y RTD para los soldados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El golpe de calor por esfuerzo (EHS) afecta a ~ 500 personal militar (MSMR, 2022) y más de 100 soldados (Giersch et al, 2022) cada año. EHS es la forma más severa de enfermedad de calor de esfuerzo y puede provocar daños órganos sustanciales y duraderos y, a veces, la muerte. Si bien se conocen algunos factores de riesgo para EHS (Roberts et al, 2021), y los investigadores tienen tratamientos efectivos disponibles (Caldwell et al, 2022), los casos de EHS no son 100% prevenibles. Además, no es posible investigar EHS directamente en el laboratorio, ya que los criterios de seguridad limitan las temperaturas centrales (TCORE) permitidas. Por lo tanto, los médicos deben confiar en investigaciones clínicas prospectivas después de la capacitación o eventos normales (p. Ej. carreras de carretera, maratones, etc.).

La recopilación de datos sobre soldados que experimentan un golpe de calor ayuda a promover nuestra comprensión de posibles factores predisponentes, recuperación y consecuencias para la salud a largo plazo. Específicamente, los biomarcadores de daños cardíacos, renales, musculares y hepáticos pueden informar las decisiones de recuperación y retorno (RTD), pero el efecto directo de EHS en estos sistemas sigue siendo en gran medida desconocido. Discusiones recientes con colegas internacionales, incluido el Cirujano General de la Fuerza de Defensa Israelí, destacan la necesidad de una identificación prospectiva de aquellos con mayor riesgo de EHS (BG Elon Glassberg, Cirujano General, Fuerza de Defensa Israelí, Comunicación Personal, septiembre de 2022).

El estudio propuesto utilizará un enfoque similar al empleado por un estudio anterior (Kenney et al, 2012), que examinó los niveles de creatina quinasa sérica (CK) en una cohorte de aprendices básicos saludables en Fort Moore. Mientras que 200 IU/L es comúnmente el límite superior de los valores normales, descubrieron que los alumnos a menudo tenían valores de CK superiores a 1,000 UI/L, lo que refleja el entrenamiento físico crónico de alta intensidad, en lugar de una condición patológica como la rabdomiólisis del esfuerzo (ER). Los hallazgos de este documento han influido en los criterios de diagnóstico para la sala de emergencias, de modo que a menudo se requiere un nivel de CK de 50 veces el límite superior de lo normal para el diagnóstico. El efecto, si lo hay, de entrenamiento físico de alta intensidad crónica/rutinaria en otros biomarcadores, como la creatinina para la lesión renal aguda y la alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferasa (ALT/AST) para lesiones hepáticas, es desconocido. El conocimiento de la respuesta fisiológica "normal" al estrés del calor del ejercicio, según lo evaluado por los biomarcadores de la función de órganos finales, puede guiar el proceso de toma de decisiones de diagnóstico de los proveedores de atención médica y prevenir un diagnóstico excesivo de afecciones. Esto a su vez puede dar lugar a un tiempo de servicio limitado más corto y una preparación mejorada. La investigación propuesta utilizará un enfoque similar, pero en una cohorte relevante para EHS.

Mientras que la mayoría de los casos de EHS ocurren durante las marchas de ruck y las corridas cronometradas (DeGroot et al, MSMR 2022), lo que está menos claro es lo que representa una respuesta fisiológica "positiva" o adaptativa a estos eventos de alto riesgo. Uno de los objetivos del presente proyecto será identificar biomarcadores de exposición "exitosa" a eventos de alto riesgo. Estos biomarcadores estarían presentes en individuos que completan con éxito los eventos, pero no experimentan una enfermedad por calor del esfuerzo (actuando efectivamente como un control saludable para los casos de EHS). La cuantificación prospectiva de las diferencias entre los casos de EHS y los controles saludables podría proporcionar información sobre biomarcadores útiles (incluidos marcadores de lesiones renales, hepáticas y cardíacas) para diferenciar entre pacientes y ayudar en la identificación y tratamiento de EHS. Los resultados de este estudio, por lo tanto, probablemente contribuirán a la identificación de biomarcadores específicos de EHS o niveles de biomarcadores (es decir, Valores clínicos) para desarrollar una mejor orientación para la prevención, el tratamiento y el retorno al servicio.

Si tiene éxito, este trabajo puede seguirse mediante la investigación de tratamientos para EHS y su respuesta a los biomarcadores inmediatamente después de la hipertermia y durante la recuperación. Identificar el período de recuperación para estos biomarcadores en individuos sanos después de eventos de alto riesgo generará un mayor conocimiento en los biomarcadores y la recuperación específicos de EHS. El trabajo de seguimiento también podría investigar la gravedad del EHS y el espectro de lesiones por calor de esfuerzo para evaluar los factores de riesgo y pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Estados Unidos, 36362
        • Reclutamiento
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Estados Unidos, 29207
        • Aún no reclutando
        • Field Study

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de muestras incluida en esta investigación será la de los soldados sometidos a eventos de entrenamiento de alto riesgo en entrenamiento militar. No hay limitaciones de género, raza o etnia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos (para incluir machos y mujeres transgénero cis y transgénero y no binarios) 18 años de edad o mayor
  • Servicio militar actual (Guardia Activa, Reserva o Nacional)
  • Actualmente participando en la capacitación

Criterios de exclusión:

  • Hembras que están embarazadas
  • Cualquier individuo actualmente en un perfil físico que restrinja la carrera o la marcha de los pies
  • Historia de la enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal que incluye (entre otros) diverticulosis, diverticulitis y enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.
  • MRI programada dentro de las 2 semanas posteriores a la ingestión de píldoras de temperatura central
  • Alergias conocidas al adhesivo de la piel
  • Donación de sangre en las últimas 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central
Periodo de tiempo: Recolectado solo durante el entrenamiento, pre-ejercicio, después del ejercicio y después de la recuperación (de 0 a 36 horas)
Temperatura corporal registrada durante el entrenamiento
Recolectado solo durante el entrenamiento, pre-ejercicio, después del ejercicio y después de la recuperación (de 0 a 36 horas)
Creatinina del suero de sangre
Periodo de tiempo: Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Medidas de creatinina sérica para evaluar la función renal
Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Alanina aminotransferasa de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Medida de la función hepática (ALT) de la sangre
Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Medida de función hepática (AST) de la sangre
Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Medido durante el entrenamiento solo desde el inicio del entrenamiento hasta la finalización (~ 4 horas)
Frecuencia cardíaca medida durante la actividad
Medido durante el entrenamiento solo desde el inicio del entrenamiento hasta la finalización (~ 4 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kim-1 urinario
Periodo de tiempo: Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Medida de la función renal (KIM-1) de la orina
Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Creatinina urinaria
Periodo de tiempo: Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Medidas de función renal (creatinina) de la orina
Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Concentración de sodio de sangre
Periodo de tiempo: Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas
Concentración de sodio de sangre
Medido al menos una vez cada 6 horas por hasta 36 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se le permite compartir como datos del ejército

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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