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Réponses physiologiques au stress thermique lors d'événements à haut risque

28 avril 2026 mis à jour par: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Un coup de chaleur à l'effort (EHS) affecte environ 500 militaires et plus de 100 soldats chaque année, et on pense que ces chiffres sont sous-déclarés. L'EHS est la forme la plus sévère de maladie de la chaleur à l'effort (EHI) et peut entraîner des dommages aux organes substantiels et durables et même la mort dans des cas graves. Sur la base des besoins actuels de connaissances et de formation, il est impossible d'empêcher chaque EHS - ce qui passe l'attention de la prévention exclusivement à une combinaison de prévention, de traitement et d'amélioration de la récupération autant que possible. Bien que de nombreux facteurs de risque aient été identifiés et qu'il existe des traitements adéquats, les biomarqueurs associés au risque de l'AVC de chaleur, à la récupération et au retour au service (RTD) restent largement peu clairs. Le but de l'étude proposée est d'améliorer les connaissances entourant les biomarqueurs de l'EHS et les conséquences sur la santé à long terme qui résultent de l'EHS. Les enquêteurs recruteront des bénévoles de recherche pour une étude sur le terrain afin de collecter des mesures pré et post et de suivi d'un événement EHS à haut risque (c'est-à-dire. Ruck Marches, Timed Runs) Cela nous permettra d'avoir une base de comparaison entre les soldats qui s'effondrent avec l'EHS (à partir de données précédemment collectées) et celles qui complètent les événements à haut risque, mais ne s'effondrent pas. Cela permettra à la comparaison entre les groupes d'identifier les biomarqueurs spécifiques à l'EHS qui pourraient aider à la récupération et aux décisions RTD pour les soldats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un coup de chaleur à l'effort (EHS) affecte environ 500 militaires (MSMR, 2022) et plus de 100 soldats (Giersch et al, 2022) chaque année. L'EHS est la forme la plus grave de maladie de la chaleur et peut entraîner des dommages à organes substantiels et durables et parfois la mort. Bien que certains facteurs de risque d'EHS soient connus (Roberts et al, 2021) et que les chercheurs ont des traitements efficaces disponibles (Caldwell et al, 2022), les cas d'EHS ne sont pas à 100% évitables. En outre, il n'est pas possible d'étudier les EH directement dans le laboratoire, car les critères de sécurité limitent les températures centrales (TCORE). Par conséquent, les cliniciens doivent compter sur des investigations cliniques potentielles après une formation ou des événements normaux (par ex. Courses routières, marathons, etc.).

La collecte de données sur les soldats qui éprouvent des accidents vasculaires cérébraux contribuent à approfondir notre compréhension des facteurs potentiels prédisposants, de la récupération et des conséquences sur la santé à long terme. Plus précisément, les biomarqueurs des dommages cardiaques, rénaux, musculaires et hépatiques peuvent éclairer les décisions de récupération et de retour au service (RTD), mais l'effet direct de l'EHS sur ces systèmes reste largement inconnu. Des discussions récentes avec des collègues internationaux, notamment le chirurgien général de la Force de défense israélienne, mettent en évidence la nécessité d'une identification potentielle de ceux qui sont les plus à risque d'EHS (BG Elon Glassberg, chirurgien général, Force de défense israélienne, communication personnelle, septembre 2022).

L'étude proposée utilisera une approche similaire à celle utilisée par une étude précédente (Kenney et al, 2012), qui a examiné les taux sériques de créatine kinase (CK) dans une cohorte de stagiaires de base sains à Fort Moore. Alors que 200 UI / L sont généralement la limite supérieure des valeurs normales, ils ont constaté que les stagiaires avaient souvent des valeurs CK dépassant 1 000 UI / L, ce qui reflète l'entraînement physique chronique à haute intensité, plutôt qu'une condition pathologique telle que la rhabdomyolyse d'effort (ER). Les résultats de ce document ont influencé les critères de diagnostic pour ER, de sorte qu'un niveau CK de 50x la limite supérieure de la normale est souvent nécessaire pour le diagnostic. L'effet, le cas échéant, de l'entraînement physique chronique / de routine à haute intensité sur d'autres biomarqueurs, tels que la créatinine pour les lésions rénales aiguës et l'alanine aminotransférase / aspartate aminotransférase (ALT / AST) pour les lésions hépatiques, est inconnue. La connaissance de la réponse physiologique «normale» au stress de la chaleur de l'exercice, telle qu'évaluée par les biomarqueurs de la fonction des organes finaux, peut potentiellement guider le processus de prise de décision diagnostique des prestataires de soins de santé et prévenir la sur-diagnostic des conditions. À son tour, cela peut entraîner un temps de service limité plus court et une meilleure préparation. L'enquête proposée utilisera une approche similaire, mais dans une cohorte pertinente pour l'EHS.

Alors que la plupart des cas d'EHS se produisent pendant les marches de ruck et les courses chronométrées (DeGroot et al, MSMR 2022), ce qui est moins clair, c'est ce qui représente une réponse physiologique "positive" ou adaptative à ces événements à haut risque. L'un des objectifs du projet actuel sera d'identifier les biomarqueurs d'une exposition «réussie» à des événements à haut risque. Ces biomarqueurs seraient présents chez les personnes qui réussissent à terminer les événements, mais ne ressentent pas de maladie thermique d'effort (agissant efficacement comme un contrôle sain aux cas d'EHS). La quantification prospective des différences entre les cas d'EHS et les contrôles sains pourrait fournir un aperçu des biomarqueurs utiles (y compris des marqueurs de lésions rénales, hépatiques et cardiaques) pour différencier les patients et aider à l'identification et au traitement de l'EHS. Les résultats de cette étude contribueront donc probablement à l'identification de biomarqueurs ou de biomarqueurs spécifiques à l'EHS (c'est-à-dire. Valeurs cliniques) pour élaborer de meilleures conseils pour la prévention, le traitement et le retour au service.

En cas de succès, ce travail peut être suivi par l'étude des traitements de l'EHS et leur réponse aux biomarqueurs immédiatement après l'hyperthermie et pendant la récupération. L'identification de la période de récupération de ces biomarqueurs chez les individus en bonne santé après des événements à haut risque entraînera une plus grande connaissance des biomarqueurs et de la récupération spécifiques de l'EHS. Les travaux de suivi pourraient également étudier la gravité de l'EHS et le spectre des blessures thermiques à l'effort pour évaluer les risques et les facteurs pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, États-Unis, 36362
        • Recrutement
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, États-Unis, 29207
        • Pas encore de recrutement
        • Field Study

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'échantillon incluse dans cette enquête sera celle des soldats subissant des événements de formation à haut risque en formation militaire. Il n'y a aucune limitation de sexe, de race ou d'ethnicité.

La description

Critères d'inclusion:

  • Individus (inclure les hommes et les femmes transgenres et transgenres et non binaires) 18 ans ou plus
  • Service militaire actuel (actif, réserve ou garde nationale)
  • Participer actuellement à la formation

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Toute personne actuellement sur un profil physique qui restreint la course ou la marche à pied
  • Antécédents de maladie obstructive du tractus gastro-intestinal, y compris (mais sans s'y limiter) la diverticulose, la diverticulite et la maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie de l'ulcère gastro-duodénal, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse.
  • IRM planifiée dans les 2 semaines suivant l'ingestion de pilule temporaire
  • Allergies connues à l'adhésif cutané
  • Don de sang au cours des 8 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température centrale
Délai: Collecté uniquement pendant la formation, la pré-exercice, la post-exercice et après la récupération (de 0 à 36 heures)
Température corporelle enregistrée pendant l'entraînement
Collecté uniquement pendant la formation, la pré-exercice, la post-exercice et après la récupération (de 0 à 36 heures)
Créatinine du sérum sanguin
Délai: Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Mesures de créatinine sérique pour évaluer la fonction rénale
Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Alanine aminotransférase des échantillons de sang
Délai: Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Mesure de la fonction hépatique (Alt) du sang
Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Mesure de fonction hépatique (AST) du sang
Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Rythme cardiaque
Délai: Mesuré pendant la formation uniquement dès le début de la formation à la fin (~ 4 heures)
Fréquence cardiaque mesurée pendant l'activité
Mesuré pendant la formation uniquement dès le début de la formation à la fin (~ 4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kim-1 urinaire
Délai: Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Mesure de la fonction rénale (Kim-1) à partir de l'urine
Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Créatinine urinaire
Délai: Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Mesures de la fonction rénale (créatinine) à partir de l'urine
Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Concentration de sodium sanguin
Délai: Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures
Concentration de sodium sanguin
Mesuré au moins une fois toutes les 6 heures jusqu'à 36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas autorisé à partager en tant que données de l'armée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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