Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické reakce na tepelný stres během vysoce rizikových událostí

28. dubna 2026 aktualizováno: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Účinek úpadek (EHS) ovlivňuje ~ 500 vojenských personálu a více než 100 vojáků každý rok a věří se, že tato čísla jsou nedostatečně ohlášena. EHS je nejzávažnější formou účinkujícího tepelného onemocnění (EHI) a může mít za následek značné, dlouhodobé poškození orgánů a dokonce i smrt v těžkých případech. Na základě současných znalostí a potřeb tréninku není možné zabránit každému EHS - což přesouvá zaměření od výlučně prevence na kombinaci prevence, léčby a co nejvíce zvyšování zotavení. Přestože bylo identifikováno mnoho rizikových faktorů a jsou k dispozici adekvátní ošetření, biomarkery spojené s rizikem, zotavením a návratem (RTD) zůstávají do značné míry nejasné. Účelem navrhované studie je posílit znalosti obklopující biomarkery EHS a dlouhodobých zdravotních důsledků, které vyplývají z EHS. Vyšetřovatelé přijmou výzkumné dobrovolníky do terénní studie, aby shromáždili opatření před, po- a následném sledování z vysoce rizikové události EHS (tj. Ruck pochody, načasované běhy) To nám umožní mít základ pro srovnání vojáků, kteří se zhroutili s EHS (z dříve shromážděných dat), a těmi, které dokončují vysoce rizikové události, ale nehrozí se. To umožní srovnání mezi skupinami identifikovat biomarkery specifické pro EHS, které by mohly pomoci při zotavení a rozhodnutí RTD pro vojáky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek úpadek (EHS) ovlivňuje ~ 500 vojenských personálu (MSMR, 2022) a více než 100 vojáků (Giersch et al, 2022) každý rok. EHS je nejzávažnější formou námahy onemocnění tepla a může vést k podstatnému, dlouhodobému poškození orgánů a někdy i smrti. Zatímco jsou známy některé rizikové faktory pro EHS (Roberts et al, 2021) a vyšetřovatelé mají k dispozici účinnou léčbu (Caldwell et al, 2022), případy EHS nejsou 100% zabráněny. Dále není možné prozkoumat EHS přímo v laboratoři, protože bezpečnostní kritéria omezují povolené teploty jádra (Tcore). Proto se kliničtí lékaři musí po normálním tréninku nebo událostech spoléhat na prospektivní klinické vyšetřování (např. silniční závody, maratony atd.).

Shromažďování údajů o vojácích, kteří zažívají úpal, pomáhá dalším chápání potenciálních predispozičních faktorů, zotavení a dlouhodobých zdravotních důsledků. Konkrétně, biomarkery srdečního, ledvinového, svalového a jaterního poškození mohou informovat o zotavení a rozhodnutí o návratu (RTD), ale přímý účinek EHS na tyto systémy zůstává do značné míry neznámý. Nedávné diskuse s mezinárodními kolegy, včetně generálního chirurga izraelských obranných sil, zdůrazňují potřebu potenciální identifikace osob s největším rizikem EHS (BG Elon Glassberg, generální chirurg, izraelské obranné síly, osobní komunikace, září 2022).

Navrhovaná studie využije podobný přístup, jaký používá předchozí studie (Kenney et al, 2012), která zkoumala hladiny kreatin kinázy (CK) v séru v kohortě zdravých základních účastníků ve Fort Moore. Zatímco 200 IU/L je běžně horní hranicí normálních hodnot, zjistili, že účastníci často měli hodnoty CK přesahující 1 000 IU/l, což odráží spíše chronické tělesné trénink s vysokou intenzitou, než patologický stav, jako je například námaňská rabdomyolýza (ER). Zjištění z tohoto článku ovlivnila diagnostická kritéria pro ER, takže pro diagnózu je často nutná hladina CK 50x horní hranice normálu. Účinek, pokud existuje, chronická/rutinní fyzická trénink s vysokou intenzitou na jiných biomarkerech, jako je kreatinin pro akutní poškození ledvin a alanin aminotransferáza/aspartát aminotransferáza (ALT/AST) pro poškození jater, není znám. Znalost „normální“ fyziologické reakce na stres s teplotami cvičení, jak je hodnoceno biomarkery funkce koncových orgánů, může potenciálně vést diagnostický rozhodovací proces poskytovatelů zdravotní péče a zabránit nadměrné diagnóze podmínek. To může zase vést k kratší omezené době a zlepšení připravenosti. Navrhované vyšetřování bude využívat podobný přístup, ale v kohortě relevantní pro EHS.

Zatímco většina případů EHS se vyskytuje během pochodů rucků a načasovaných běhů (DeGroot et al, MSMR 2022), co je méně jasné, je to, co představuje „pozitivní“ nebo adaptivní fyziologickou reakci na tyto vysoce rizikové události. Jedním z cílů současného projektu bude identifikovat biomarkery „úspěšného“ expozice vysoce rizikovým událostem. Tyto biomarkery by byly přítomny u jednotlivců, kteří úspěšně dokončili události, ale nezažívají námahu tepelné onemocnění (účinně působí jako zdravá kontrola pro případy EHS). Prospektivní kvantifikace rozdílů mezi případy EHS a zdravými kontrolami by mohla poskytnout vhled do užitečných biomarkerů (včetně markerů ledvin, jater a srdečního poškození), aby se rozlišily mezi pacienty a pomohly při identifikaci a léčbě EHS. Výsledky této studie proto pravděpodobně přispějí k identifikaci biomarkerů specifických pro EHS nebo úrovně biomarkerů (tj. Klinické hodnoty) vyvinout lepší pokyny pro prevenci, léčbu a návratnost.

Pokud je tato práce úspěšná, může být sledována zkoumáním léčby EHS a jejich reakce na biomarkery bezprostředně po hypertermii a během zotavení. Identifikace období zotavení těchto biomarkerů u zdravých jedinců po vysoce rizikových událostech přinese větší znalosti v biomarkerech a zotavení specifických pro EHS. Následná práce by také mohla prozkoumat závažnost EHS a spektrum úrazů na tepelné poranění k vyhodnocení rizika a prognostických faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Spojené státy, 36362
        • Nábor
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Spojené státy, 29207
        • Zatím nenabíráme
        • Field Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorová populace zahrnuta do tohoto vyšetřování bude populace vojáků podstupujících vysoce rizikové výcvikové akce ve vojenském výcviku. Neexistují žádná omezení pohlaví, rasy nebo etnicity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci (zahrnout cis- a transgenderové muže a ženy a nebinární) ve věku 18 let nebo vyšší
  • Současná vojenská služba (aktivní, rezerva nebo národní garda)
  • V současné době se účastní školení

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné
  • Každý jednotlivec, který je v současné době na fyzickém profilu, který omezuje běh nebo pochodování nohou
  • Historie obstrukčního onemocnění gastrointestinálního traktu, včetně (ale nejen) divertikulózy, divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev, onemocnění peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy.
  • Plánovaná MRI do 2 týdnů po požití jádrových tepelných pilulek
  • Známé alergie na lepidlo kůže
  • Darování krve za posledních 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: Shromážděno pouze během tréninku, před exekucemi, po cvičení a po zotavení (od 0 do 36 hodin)
Tělesná teplota zaznamenaná během tréninku
Shromážděno pouze během tréninku, před exekucemi, po cvičení a po zotavení (od 0 do 36 hodin)
Kreatinin z krve séra
Časové okno: Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Opatření kreatininu v séru k vyhodnocení funkce ledvin
Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Alanine aminotransferáza ze vzorků krve
Časové okno: Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Míra jaterní funkce (alt) z krve
Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Aspartáte aminotransferáza (AST)
Časové okno: Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Měření jaterních funkcí (AST) z krve
Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno během tréninku pouze od začátku tréninku do dokončení (~ 4 hodiny)
Srdeční frekvence měřená během aktivity
Měřeno během tréninku pouze od začátku tréninku do dokončení (~ 4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kim-1 z moči
Časové okno: Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Míra funkce ledvin (KIM-1) z moči
Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Močový kreatinin
Časové okno: Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Měření funkce ledvin (kreatinin) z moči
Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Koncentrace sodíku v krvi
Časové okno: Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin
Koncentrace sodíku v krvi
Měřeno nejméně jednou za 6 hodin po dobu až 36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není dovoleno sdílet jako armádní údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit