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Physiologische Reaktionen auf Hitzestress bei hohen Risikenereignissen

28. April 2026 aktualisiert von: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Der Anstrengungshitze (EHS) betrifft jedes Jahr ~ 500 Militärpersonal und über 100 Soldaten, und es wird angenommen, dass diese Zahlen unterzogen werden. EHS ist die schwerwiegendste Form einer Anstrengungserkrankung (EHI) und kann in schweren Fällen zu erheblichen, lang anhaltenden Organschäden und sogar zum Tod führen. Basierend auf den aktuellen Wissens- und Schulungsbedürfnissen ist es unmöglich, jedes EHS zu verhindern - was den Fokus von ausschließlich Prävention zu einer Kombination aus Prävention, Behandlung und Verbesserung der Genesung so weit wie möglich verschiebt. Während viele Risikofaktoren identifiziert wurden und es angemessene Behandlungen verfügbar sind, bleiben Biomarker mit Wärmeschlagrisiko, Erholung und Rückkehr zum Dienst (RTD) weitgehend unklar. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist es, das Wissen über Biomarker von EHS und langfristige gesundheitliche Konsequenzen zu verbessern, die aus EHS resultieren. Die Ermittler werden Research-Freiwillige für eine Feldstudie einstellen, um vor-, post- und Follow-up-Maßnahmen von einem EHS-Ereignis mit hohem Risiko (d. H. Ruck-Märsche, zeitgesteuerte Läufe) Auf diese Weise können wir eine Grundlage für den Vergleich zwischen Soldaten haben, die mit EHS (aus zuvor gesammelten Daten) zusammenbrechen, und den Ereignissen mit hohem Risiko, aber nicht zusammenbrechen. Dies ermöglicht den Vergleich zwischen den Gruppen, um EHS-spezifische Biomarker zu identifizieren, die bei der Erholung und RTD-Entscheidungen für Soldaten helfen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Anstrengungsheizhub (EHS) betrifft jedes Jahr ~ 500 Militärpersonal (MSMR, 2022) und über 100 Soldaten (Giersch et al., 2022). EHS ist die schwerwiegendste Form einer anstrengenden Hitzekrankheit und kann zu erheblichen, lang anhaltenden Organschäden und manchmal zum Tod führen. Während einige Risikofaktoren für EHS bekannt sind (Roberts et al., 2021) und die Forscher wirksame Behandlungen zur Verfügung haben (Caldwell et al., 2022), sind EHS -Fälle nicht zu 100% vermeidbar. Darüber hinaus ist es nicht möglich, EHS direkt im Labor zu untersuchen, da die Sicherheitskriterien die zulässigen Kerntemperaturen (TCORE) einschränken. Daher müssen sich Ärzte nach normalem Training oder Ereignissen auf prospektive klinische Untersuchungen verlassen (z. Straßenrennen, Marathons usw.).

Das Sammeln von Daten über Soldaten, die Wärme-Schlaganfall erleben, trägt dazu bei, dass unser Verständnis potenzieller prädisponierender Faktoren, Erholung und langfristigen gesundheitlichen Konsequenzen fördert. Insbesondere können Biomarker für Herz-, Nieren-, Muskeln- und Leberschäden die Erholung und Rückkehr zu den düsteren (RTD) Entscheidungen beeinflussen, aber die direkte Wirkung von EHS auf diese Systeme ist weitgehend unbekannt. Jüngste Diskussionen mit internationalen Kollegen, einschließlich des Generalchirurgen der israelischen Verteidigungsstreitkräfte, unterstreichen die Notwendigkeit einer prospektiven Identifizierung derjenigen, die das größte Risiko für EHS haben (BG Elon Glassberg, Generalchirurgen, israelische Verteidigungsstreitkräfte, persönliche Kommunikation, September 2022).

Die vorgeschlagene Studie wird einen ähnlichen Ansatz verwenden wie die in einer früheren Studie (Kenney et al., 2012), in der die Serumkreatin -Kinase (CK) -Piegel in einer Kohorte gesunder Grundauszubildende in Fort Moore untersucht wurde. Während 200 IE/l üblicherweise die Obergrenze der Normalwerte sind, stellten sie fest, dass die Auszubildenden häufig CK-Werte von mehr als 1.000 IE/l hatten, was eher eine chronische körperliche Ausbildung mit hohem Intensität widerspiegelt als eine pathologische Erkrankung wie die Anstrengung von Rhabdomyolyse (ER). Die Ergebnisse dieser Arbeit haben die diagnostischen Kriterien für ER beeinflusst, so dass eine CK -Spiegel von 50x die Obergrenze von Normalen häufig für die Diagnose erforderlich ist. Der Effekt, wenn überhaupt, von chronischem/routinemäßigem physikalischem Training mit hoher Intensität auf andere Biomarker wie Kreatinin für akute Nierenverletzungen und Alanin -Aminotransferase/Aspartataminotransferase (ALT/AST) für Leberverletzung ist nicht bekannt. Die Kenntnis der „normalen“ physiologischen Reaktion auf Stress mit Bewegungsheizung, wie anhand von Biomarkern der Endorganisfunktion bewertet, kann möglicherweise die diagnostischen Entscheidungsprozesse des Gesundheitsdienstleisters leiten und eine Überdiagnose von Erkrankungen verhindern. Dies kann wiederum zu einer kürzeren begrenzten Arbeitszeit und einer verbesserten Bereitschaft führen. Die vorgeschlagene Untersuchung wird einen ähnlichen Ansatz verwenden, jedoch in einer für EHS relevanten Kohorte.

Während die meisten EHS-Fälle bei Ruckmarken und zeitgesteuerten Läufen auftreten (DeGroot et al., MSMR 2022), ist das, was weniger klar ist, eine "positive" oder adaptive physiologische Reaktion auf diese Hochrisiko-Ereignisse. Eines der Ziele des vorliegenden Projekts ist es, Biomarker für "erfolgreiche" Exposition gegenüber Hochrisikoveranstaltungen zu identifizieren. Diese Biomarker wären bei Personen vorhanden, die die Ereignisse erfolgreich abschließen, aber keine Anstrengungserkrankung erleiden (effektiv als gesunde Kontrolle für EHS -Fälle). Die prospektive Quantifizierung von Unterschieden zwischen EHS -Fällen und gesunden Kontrollen könnte Einblicke in nützliche Biomarker (einschließlich Marker für Nieren, Leber und Herzverletzung) liefern, um zwischen Patienten zu unterscheiden und die Identifizierung und Behandlung von EHS zu unterstützen. Die Ergebnisse dieser Studie werden daher wahrscheinlich zur Identifizierung von EHS-spezifischen Biomarkern oder Biomarker-Spiegeln beitragen (d. H. Klinische Werte), um bessere Leitlinien für Prävention, Behandlung und Rückkehr zu den Dienst zu entwickeln.

Bei Erfolg kann diese Arbeit durch die Untersuchung von Behandlungen für EHS und deren Reaktion auf Biomarker unmittelbar nach Hyperthermie und während der Genesung verfolgt werden. Durch die Ermittlung der Erholungsperiode für diese Biomarker bei gesunden Personen nach Ereignissen mit hohem Risiko führen zu höheren Kenntnissen in EHS -spezifischen Biomarkern und Erholung. Die Nachbearbeitungen könnten auch den Schweregrad der EHS und das Spektrum von Anstrengungswärmeverletzungen untersuchen, um Risiken und prognostische Faktoren zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Vereinigte Staaten, 36362
        • Rekrutierung
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29207
        • Noch keine Rekrutierung
        • Field Study

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in dieser Untersuchung einbezogene Stichprobenbevölkerung wird die von Soldaten sein, die sich in militärischen Ausbildung ausbilden. Es gibt keine Geschlecht, Rasse oder ethnische Zugehörigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Individuen (zu CIS- und Transgender-Männern und Frauen und nicht-binär) 18 Jahre oder mehr Jahre alt)
  • Aktueller Militärdienst (aktiv, Reserve oder Nationalgarde)
  • Derzeit nehmen Sie am Training teil

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind
  • Jede Person, die derzeit in einem physischen Profil, das das Lauf- oder Fußmarsching einschränkt
  • Vorgeschichte einer obstruktiven Erkrankung des Magen -Darm -Trakts, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Divertikulose, Divertikulitis und entzündlicher Darmerkrankungen, Morstrauen von Mistern, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa.
  • Geplante MRT innerhalb von 2 Wochen nach Einnahme von Kerntemperaturpillen
  • Bekannte Allergien gegen Hautkleber
  • Blutspende in den letzten 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: Nur während des Trainings, vor der Exercisce, nach dem Training und nach der Genesung (von 0 bis 36 Stunden) gesammelt
Körpertemperatur während des Trainings aufgezeichnet
Nur während des Trainings, vor der Exercisce, nach dem Training und nach der Genesung (von 0 bis 36 Stunden) gesammelt
Kreatinin aus Blutserum
Zeitfenster: Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Serumkreatinin -Maßnahmen zur Bewertung der Nierenfunktion
Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Alaninaminotransferase aus Blutproben
Zeitfenster: Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Maß für die Leberfunktion (ALT) aus Blut
Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Aspartat Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Leberfunktionsmaß (AST) aus Blut
Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Herzfrequenz
Zeitfenster: Gemessen während des Trainings erst von Beginn des Trainings bis zum Abschluss (~ 4 Stunden)
Herzfrequenz während der Aktivität gemessen
Gemessen während des Trainings erst von Beginn des Trainings bis zum Abschluss (~ 4 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin Kim-1
Zeitfenster: Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Maß für die Nierenfunktion (KIM-1) aus dem Urin
Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Harnkreatinin
Zeitfenster: Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Nierenfunktionsmaße (Kreatinin) aus dem Urin
Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Blutnatriumkonzentration
Zeitfenster: Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen
Blutnatriumkonzentration
Mindestens alle 6 Stunden für bis zu 36 Stunden gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht gestattet, als Armee Daten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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