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Respostas fisiológicas ao estresse térmico durante eventos de alto risco

28 de abril de 2026 atualizado por: Gabrielle Giersch, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
A insolação por calor (EHS) afeta ~ 500 militares e mais de 100 soldados todos os anos, e acredita -se que esses números sejam subnotificados. O EHS é a forma mais grave de doença de calor (EHI) e pode resultar em danos substanciais e duradouros dos órgãos e até a morte em casos graves. Com base nas necessidades atuais de conhecimento e treinamento, é impossível impedir todos os EHs - que mudam o foco de prevenção exclusivamente para uma combinação de prevenção, tratamento e melhorar a recuperação o máximo possível. Embora muitos fatores de risco tenham sido identificados e existem tratamentos adequados disponíveis, os biomarcadores associados ao risco de insolação, recuperação e retorno a serviço (RTD) permanecem amplamente incertos. O objetivo do estudo proposto é aprimorar o conhecimento em torno dos biomarcadores de EHs e conseqüências à saúde a longo prazo que resultam do EHS. Os investigadores recrutarão voluntários de pesquisa para um estudo de campo para coletar medidas pré, pós e acompanhamento de um evento de EHS de alto risco (ou seja, Marchas de Ruck, execuções cronometradas) Isso nos permitirá ter uma base para comparação entre soldados que entram em colapso com o EHS (de dados coletados anteriormente) e aqueles que completam eventos de alto risco, mas não entram em colapso. Isso permitirá a comparação entre os grupos para identificar biomarcadores específicos do EHS que poderiam ajudar nas decisões de recuperação e RTD para soldados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insolação por calor (EHS) afeta ~ 500 militares (MSMR, 2022) e mais de 100 soldados (Giersch et al, 2022) todos os anos. O EHS é a forma mais grave de doença de calor e pode resultar em danos substanciais e duradouros e às vezes morte. Embora alguns fatores de risco para EHs sejam conhecidos (Roberts et al, 2021), e os pesquisadores têm tratamentos eficazes disponíveis (Caldwell et al, 2022), os casos de EHS não são 100% evitáveis. Além disso, não é possível investigar o EHS diretamente no laboratório, como os critérios de segurança limitam as temperaturas centrais (TCORE) permitidas. Portanto, os médicos devem confiar em investigações clínicas prospectivas após treinamento ou eventos normais (por exemplo, corridas de estrada, maratonas, etc.).

A coleta de dados sobre soldados que experimentam insolação ajuda a continuar nossa compreensão de possíveis fatores predisponentes, recuperação e conseqüências à saúde a longo prazo. Especificamente, os biomarcadores de danos cardíacos, rins, musculares e hepáticos podem informar as decisões de recuperação e retorno a serviço (RTD), mas o efeito direto do EHS nesses sistemas permanece amplamente desconhecido. Discussões recentes com colegas internacionais, incluindo o Cirurgião Geral da Força de Defesa de Israel, destacam a necessidade de uma identificação prospectiva daqueles com maior risco de EHS (BG Elon Glassberg, Cirurgião Geral, Força de Defesa de Israel, Comunicação Pessoal, setembro de 2022).

O estudo proposto utilizará uma abordagem semelhante à empregada por um estudo anterior (Kenney et al, 2012), que examinou os níveis séricos de creatina quinase (CK) em uma coorte de estagiários básicos saudáveis ​​em Fort Moore. Enquanto 200 UI/L são geralmente o limite superior dos valores normais, eles descobriram que os estagiários geralmente tinham valores de CK excedendo 1.000 UI/L, o que reflete o treinamento físico crônico de alta intensidade, em vez de uma condição patológica, como a rabdomiólise (ER) de esforço (ER). Os achados deste artigo influenciaram os critérios de diagnóstico para ER, de modo que um nível de CK de 50x o limite superior do normal é frequentemente necessário para o diagnóstico. O efeito, se houver, de treinamento físico de alta intensidade crônico/de rotina em outros biomarcadores, como a creatinina para lesão renal aguda e alanina aminotransferase/aspartato aminotransferase (ALT/AST) para lesão hepática. O conhecimento da resposta fisiológica "normal" ao estresse do calor do exercício, avaliada pelos biomarcadores da função dos órgãos finais, pode potencialmente orientar o processo de tomada de decisão de diagnóstico dos provedores de assistência médica e impedir o diagnóstico excessivo de condições. Por sua vez, isso pode resultar em tempo limitado mais curto e melhor prontidão. A investigação proposta utilizará uma abordagem semelhante, mas em uma coorte relevante para o EHS.

Enquanto a maioria dos casos de EHS ocorre durante marchas e corridas cronometradas (DeGroot et al, MSMR 2022), o que é menos claro é o que representa uma resposta fisiológica "positiva" ou adaptativa a esses eventos de alto risco. Um dos objetivos do presente projeto será identificar biomarcadores de exposição "bem-sucedida" a eventos de alto risco. Esses biomarcadores estariam presentes em indivíduos que concluíram com sucesso os eventos, mas não experimentam uma doença de calor por esforço (atuando efetivamente como um controle saudável para os casos de EHS). A quantificação prospectiva das diferenças entre os casos de EHS e controles saudáveis ​​pode fornecer informações sobre biomarcadores úteis (incluindo marcadores de rim, fígado e lesão cardíaca) para diferenciar entre pacientes e ajuda na identificação e tratamento de EHs. Os resultados deste estudo, portanto, provavelmente contribuirão para a identificação de biomarcadores específicos de EHS ou níveis de biomarcadores (ou seja, valores clínicos) para desenvolver melhores orientações para prevenção, tratamento e retorno a serviço.

Se for bem -sucedido, este trabalho pode ser acompanhado pela investigação de tratamentos para o EHS e sua resposta aos biomarcadores imediatamente após a hipertermia e durante a recuperação. A identificação do período de recuperação para esses biomarcadores em indivíduos saudáveis ​​após eventos de alto risco produzirá maior conhecimento em biomarcadores e recuperação específicos do EHS. O trabalho subsequente também pode investigar a gravidade do EHS e o espectro de lesões por calor por esforço para avaliar o risco e os fatores prognósticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alabama
      • Fort Novosel, Alabama, Estados Unidos, 36362
        • Recrutamento
        • Fort Novosel
    • South Carolina
      • Fort Jackson, South Carolina, Estados Unidos, 29207
        • Ainda não está recrutando
        • Field Study

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de amostra incluída nesta investigação será a dos soldados submetidos a eventos de treinamento de alto risco em treinamento militar. Não há limitações de gênero, raça ou etnia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos (para incluir machos e mulheres cis e transgêneros e não binários) 18 anos de idade ou mais
  • Serviço militar atual (ativo, reserva ou guarda nacional)
  • Atualmente participando de treinamento

Critérios de exclusão:

  • Fêmeas que estão grávidas
  • Qualquer indivíduo atualmente em um perfil físico que restrinja a corrida ou a marcha dos pés
  • História da doença obstrutiva do trato gastrointestinal, incluindo (mas não limitada a) diverticulose, diverticulite e doença inflamatória intestinal, doença da úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerosa.
  • Ressonância magnética programada dentro de 2 semanas após a ingestão de comprimidos de temperatura central
  • Alergias conhecidas ao adesivo da pele
  • Doação de sangue nas últimas 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura central
Prazo: Coletados apenas durante o treinamento, pré-exercício, pós-exercício e após recuperação (de 0 a 36 horas)
Temperatura corporal registrada durante o treinamento
Coletados apenas durante o treinamento, pré-exercício, pós-exercício e após recuperação (de 0 a 36 horas)
Creatinina do soro sanguíneo
Prazo: Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Medidas de creatinina sérica para avaliar a função renal
Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Alanina aminotransferase de amostras de sangue
Prazo: Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Medida da função hepática (alt) do sangue
Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Medida de função hepática (AST) do sangue
Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Freqüência cardíaca
Prazo: Medido durante o treinamento apenas desde o início do treinamento até a conclusão (~ 4 horas)
Freqüência cardíaca medida durante a atividade
Medido durante o treinamento apenas desde o início do treinamento até a conclusão (~ 4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kim-1 urinário
Prazo: Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Medida da função renal (KIM-1) da urina
Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Creatinina urinária
Prazo: Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Medidas de função renal (creatinina) da urina
Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Concentração de sódio no sangue
Prazo: Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas
Concentração de sódio no sangue
Medido pelo menos uma vez a cada 6 horas por até 36 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é permitido compartilhar como dados do Exército

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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