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下顎骨のテクニックを備えたスプリントレス仮想外科計画：3D精度分析 (MandiFirst)

2025年3月26日更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

矯正手術における下顎の最初の手法を備えた副子のない仮想外科計画：三次元精度分析

術後の体積CTおよびデジタル治療プロジェクトファイルの3次元の重ね合わせによる精度評価。

調査の概要

状態

募集

条件

歯顔面奇形

介入・治療

手順：二軸骨骨切開術

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Alessandro Baj, Prof
電話番号：00393884214136
メール：alessandro.baj@unimi.it

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20157
    - 募集
    - IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
    - コンタクト：
      
      Alessandro Baj, Prof
      
      電話番号：0039 3884214136
      
      メール：alessandro.baj@unimi.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デントス骨格障害の診断患者

説明

包含基準：

男女
18歳以上で60歳未満
顔の中央の3番目と下部を含むデント骨格骨格骨形成の診断
手術に同意した患者
PIの評価に応じて、ANAMNESISおよび臨床検査に基づいて、良好な一般的な健康状態の患者

除外基準：

以前の上顎積層骨折の歴史
抗凝固薬による治療
静脈内ビスホスホネートによる治療
抗けいれん薬による治療
研究要件に従って患者が家庭衛生基準を維持できない
薬物および/またはアルコール乱用の歴史
慢性コルチコステロイド療法
過去5年間の放射線療法、化学療法および/または免疫抑制治療または放射線療法
精神病
妊娠または母乳育児
コンプライアンスが悪い
貧弱な薬理学的制御における内分泌障害
外科的処置を妨げる他の制御されていない全身条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
精度評価時間枠：術後1か月	術後の体積CTおよびデジタル治療プロジェクトファイルの3D重ね合わせ。変数とパラメーター分析は、D'Agostino Pearson Omnibus正規性テストを使用して、データ分布分析後に実行されます。正規分布データは、平均および標準偏差として表されます。非正規分布データは、中央値および四分位範囲として表されます。定量的変数と定性的変数は、絶対頻度とパーセンテージ値で表されます。画像の重ね合わせの精度は、2 mm未満の距離の優れた精度を考慮して、異なる解剖学的基準点間の距離を測定することによって定義されます。相関および多変量解析モデルが開発され、二次的な結果を定義します。	術後1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月24日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)