Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskea virtuaalinen kirurginen suunnitelma alakalvolla ensimmäinen tekniikka: 3D-tarkkuusanalyysi (MandiFirst)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Lasketon virtuaalinen kirurginen suunnitelma, jolla on alakalvo ensimmäinen tekniikka ortognaattisessa kirurgiassa: Tridimensioinen tarkkuusanalyysi

Tarkkuuden arviointi leikkauksen jälkeisen tilavuuden CT: n ja digitaalisen terapeuttisen projektitiedoston kolmiulotteisen superposition avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20157
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dentoskeletalihäiriöitä diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Yli 18 -vuotiaat ja alle 60 -vuotiaat
  • Dento-skletaalisen dysmorfoosin diagnoosi, johon liittyy puolivälin keskimmäinen kolmas ja alaosa
  • Potilaat, joilla on suostumus leikkaukseen
  • Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys PI: n arvioinnin mukaan ja anamnesiksen ja kliinisen tutkimuksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman maxillomandibular -murtuman historia
  • Hoito antikoagulanttilääkkeillä
  • Hoito laskimonsisäisillä bisfosfonaateilla
  • Hoito kouristuslääkkeillä
  • Potilaan kyvyttömyys ylläpitää kodin hygieniastandardeja tutkimusvaatimusten mukaisesti
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Krooninen kortikosteroidihoito
  • Sädehoito, kemoterapia ja/tai immunosuppressiivinen hoito tai sädehoito viimeisen viiden vuoden aikana
  • Psykoosi
  • Raskaana tai imetys
  • Huono noudattaminen
  • Endokrinologiset häiriöt huonossa farmakologisessa valvonnassa
  • Muut hallitsemattomat systeemiset olosuhteet, jotka estävät kirurgisten toimenpiteiden suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi Post-op

Leikkauksen jälkeisen tilavuus CT: n ja digitaalisten terapeuttisten projektitiedostojen 3D-superpositio.

Muuttujien ja parametrien analyysi suoritetaan datajakauma -analyysin jälkeen käyttämällä D'Agostino Pearson Omnibus -ormaalitestiä: Normaalijakaumatiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnaksi; Ei-normaali jakelutiedot ilmaistaan ​​mediaanina ja kvartiilien välisenä alueella.

Kvantitatiiviset ja laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​absoluuttisten taajuuksien ja prosenttimäärän perusteella.

Kuvan superpositiotarkkuus määritellään mittaamalla etäisyydet eri anatomisten vertailupisteiden välillä ottaen huomioon erinomainen tarkkuus alle 2 mm: n etäisyyksille. Korrelaatio- ja monimuuttuja -analyysimallit kehitetään toissijaisten tulosten määrittelemiseksi.
1 kuukausi Post-op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mandible First

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tieteellinen julkaisu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa