Virtuellen chirurgischen Plan mit schildernlosen Tischplatten mit Mandible-First-Technik: 3D-Genauigkeitsanalyse (MandiFirst)
Splintess Virtual Operationsplan mit Mandible-First-Technik in der orthognathischen Chirurgie: tridimensionale Genauigkeitsanalyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandro Baj, Prof
- Telefonnummer: 00393884214136
- E-Mail: alessandro.baj@unimi.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20157
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Alessandro Baj, Prof
- Telefonnummer: 0039 3884214136
- E-Mail: alessandro.baj@unimi.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter über 18 und unter 60 Jahre alt
- Diagnose einer dento-skelettalen Dysmorphose, die den mittleren dritten und unteren Teil des Gesichts betrifft
- Patienten mit Zustimmung zur Operation
- Patienten bei guter allgemeiner Gesundheit gemäß der Bewertung des PI und auf der Grundlage der Anamnesis und der klinischen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Maxillomandibularfraktur
- Behandlung mit Antikoagulanzien
- Behandlung mit intravenösen Bisphosphonaten
- Behandlung mit Antikonvulsiva
- Die Unfähigkeit des Patienten, die Home -Hygiene -Standards gemäß den Studienanforderungen aufrechtzuerhalten
- Vorgeschichte von Drogen und/oder Alkoholmissbrauch
- Chronische Kortikosteroid -Therapie
- Strahlentherapie, Chemotherapie und/oder immunsuppressive Behandlung oder Strahlentherapie in den letzten 5 Jahren
- Psychose
- Schwanger oder stillen
- Schlechte Konformität
- Endokrinologische Störungen bei schlechter pharmakologischer Kontrolle
- Andere unkontrollierte systemische Bedingungen, die die Durchführung von chirurgischen Verfahren ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeitsbewertung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Op
|
3D-Überlagerung des postoperativen volumetrischen CT und der digitalen therapeutischen Projektdateien. Die Variablen und Parameteranalyse werden nach der Datenverteilungsanalyse unter Verwendung des D'Agostino Pearson Omnibus -Normalitätstests durchgeführt: Normalverteilungsdaten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Nicht normale Verteilungsdaten werden als Median- und Interquartilbereich ausgedrückt. Die quantitativen und qualitativen Variablen werden in Bezug auf absolute Frequenzen und prozentuale Wert ausgedrückt. Die Genauigkeit der Bildüberlagerung wird definiert, indem Abstände zwischen den verschiedenen anatomischen Referenzpunkten gemessen werden, wobei die hervorragende Genauigkeit für Abstände von weniger als 2 mm berücksichtigt wird. Korrelations- und multivariate Analysemodelle werden entwickelt, um die sekundären Ergebnisse zu definieren. |
1 Monat nach der Op
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mandible First
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .