Plano Cirúrgico Virtual sem Splim (MandiFirst)
Plano Cirúrgico Virtual sem Splimnting com Mandible-First Technique em Cirurgia Ortognática: Análise de Precisão Tridimensional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Baj, Prof
- Número de telefone: 00393884214136
- E-mail: alessandro.baj@unimi.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20157
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contato:
- Alessandro Baj, Prof
- Número de telefone: 0039 3884214136
- E-mail: alessandro.baj@unimi.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres
- Idade acima de 18 anos e menos de 60
- Diagnóstico de dismorfose dental-esquelética envolvendo a parte média e inferior da face
- Pacientes com consentimento para a cirurgia
- Pacientes com boa saúde geral de acordo com a avaliação do PI e com base na anamnese e no exame clínico
Critérios de exclusão:
- História da fratura maxilomandibular anterior
- Tratamento com drogas anticoagulantes
- Tratamento com bisfosfonatos intravenosos
- Tratamento com anticonvulsivantes
- Incapacidade do paciente de manter os padrões de higiene doméstica de acordo com os requisitos do estudo
- História de Abuso de Drogas e/ou Álcool
- Terapia crônica por corticosteróides
- Radioterapia, quimioterapia e/ou tratamento imunossupressor ou radioterapia nos últimos 5 anos
- Psicose
- Grávida ou amamentando
- Baixa conformidade
- Distúrbios endocrinológicos em mau controle farmacológico
- Outras condições sistêmicas não controladas que impedem a execução de procedimentos cirúrgicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da precisão
Prazo: 1 mês após a operação
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Superposição 3D da TC volumétrica pós-operatória e dos arquivos de projeto terapêutico digital. As variáveis e a análise de parâmetros serão realizadas após a análise de distribuição de dados, usando o teste de normalidade Omnibus D'Agostino Pearson: os dados normais de distribuição serão expressos como média e desvio padrão; Os dados de distribuição não normais serão expressos como mediana e intervalo interquartil. As variáveis quantitativas e qualitativas serão expressas em termos de frequências absolutas e valor percentual. A precisão da superposição de imagem será definida medindo distâncias entre os diferentes pontos de referência anatômica, considerando uma excelente precisão para distâncias inferiores a 2 mm. Os modelos de correlação e análise multivariada serão desenvolvidos para definir os resultados secundários. |
1 mês após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mandible First
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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