Plan quirúrgico virtual sin férula con técnica mandíbula primero: análisis de precisión 3D (MandiFirst)
Plan quirúrgico virtual sin férula con técnica mandíbula primero en cirugía ortognática: análisis de precisión tridimensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Baj, Prof
- Número de teléfono: 00393884214136
- Correo electrónico: alessandro.baj@unimi.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20157
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contacto:
- Alessandro Baj, Prof
- Número de teléfono: 0039 3884214136
- Correo electrónico: alessandro.baj@unimi.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edad de más de 18 años y menos de 60
- Diagnóstico de dismorfosis dento-esquelética que involucra la tercera parte media e inferior de la cara
- Pacientes con consentimiento para la cirugía
- Pacientes en buena salud general según la evaluación del PI y sobre la base de la anamnesis y el examen clínico
Criterios de exclusión:
- Historia de la fractura maxillomandibular previa
- Tratamiento con medicamentos anticoagulantes
- Tratamiento con bifosfonatos intravenosos
- Tratamiento con anticonvulsivos
- La incapacidad del paciente para mantener los estándares de higiene domiciliaria de acuerdo con los requisitos del estudio
- Historia de abuso de drogas y/o alcohol
- Terapia con corticosteroides crónicos
- Radioterapia, quimioterapia y/o tratamiento o radioterapia inmunosupresor en los últimos 5 años
- Psicosis
- Embarazada o lactancia
- Mal cumplimiento
- Trastornos endocrinológicos en control farmacológico pobre
- Otras condiciones sistémicas no controladas que impiden los procedimientos quirúrgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión
Periodo de tiempo: 1 mes post-opop
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Superposición 3D de la TC volumétrica postoperatoria y los archivos de proyectos terapéuticos digitales. El análisis de variables y parámetros se realizará después del análisis de distribución de datos, utilizando la prueba de normalidad omnibus d'Agostino Pearson: los datos de distribución normal se expresarán como desviación media y estándar; Los datos de distribución no normales se expresarán como un rango mediano e intercuartil. Las variables cuantitativas y cualitativas se expresarán en términos de frecuencias absolutas y valor porcentual. La precisión de la superposición de la imagen se definirá midiendo distancias entre los diferentes puntos de referencia anatómicos, considerando una excelente precisión para distancias inferiores a 2 mm. Se desarrollarán modelos de correlación y análisis multivariados para definir los resultados secundarios. |
1 mes post-opop
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mandible First
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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