Splintløs virtuell kirurgisk plan med Mandible-First Technique: 3D Nøyaktighetsanalyse (MandiFirst)
Splintløs virtuell kirurgisk plan med mandibel-første teknikk i ortognatisk kirurgi: tridimensjonal nøyaktighetsanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Baj, Prof
- Telefonnummer: 00393884214136
- E-post: alessandro.baj@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Baj, Prof
- Telefonnummer: 0039 3884214136
- E-post: alessandro.baj@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder over 18 og under 60
- Diagnostisering av Dento-Skeletal dysmorfose som involverer den midterste tredje og nedre delen av ansiktet
- Pasienter med samtykke til kirurgi
- Pasienter med god generell helse i henhold til evalueringen av PI og på grunnlag av anamnesis og klinisk undersøkelse
Eksklusjonskriterier:
- Historien om tidligere maxillomandibular brudd
- Behandling med antikoagulant medisiner
- Behandling med intravenøse bisfosfonater
- Behandling med krampestillende midler
- Pasientens manglende evne til å opprettholde hjemmehygiene -standarder i samsvar med studiekravene
- Historien om narkotika og/eller alkoholmisbruk
- Kronisk kortikosteroidbehandling
- Strålebehandling, cellegift og/eller immunsuppressiv behandling eller strålebehandling de siste 5 årene
- Psykose
- Gravid eller amming
- Dårlig etterlevelse
- Endokrinologiske lidelser ved dårlig farmakologisk kontroll
- Andre ukontrollerte systemiske forhold som utelukker å utføre kirurgiske inngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsevaluering
Tidsramme: 1 måned etter-op
|
3D-superposisjon av postoperativ volumetrisk CT og de digitale terapeutiske prosjektfilene. Variablene og parameteranalysen vil bli utført etter datafordelingsanalysen, ved bruk av D'Agostino Pearson Omnibus Normality Test: Normal Distribution Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik; Ikke-normale distribusjonsdata vil bli uttrykt som median og interkvartilt område. De kvantitative og kvalitative variablene vil bli uttrykt i form av absolutte frekvenser og prosentverdi. Bilde superposisjonsnøyaktighet vil bli definert ved å måle avstander mellom de forskjellige anatomiske referansepunktene, med tanke på utmerket nøyaktighet for avstander mindre enn 2 mm. Korrelasjons- og multivariate analysemodeller vil bli utviklet for å definere de sekundære resultatene. |
1 måned etter-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mandible First
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .