Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bez szynty wirtualny plan chirurgiczny z techniką pierwotną żuchwy: analiza dokładności 3D (MandiFirst)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Bez szynty wirtualny plan chirurgiczny z techniką pierwszej instancji w chirurgii ortognatycznej: trójwymiarowa analiza dokładności

Ocena dokładności poprzez trójwymiarowe superpozycję pooperacyjnego objętościowego CT i cyfrowych plików projektu terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20157
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń zębowych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek ponad 18 i poniżej 60 lat
  • Diagnoza dysmorfozy dento-szkieletowej obejmująca środkową trzecią i dolną część twarzy
  • Pacjenci za zgodą na operację
  • Pacjenci w dobrym ogólnym zdrowiu zgodnie z oceną PI i na podstawie anamnezy i badania klinicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia poprzedniego złamania szczęki
  • Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi
  • Leczenie bisfosfonianami dożylnymi
  • Leczenie antykonowaniami
  • Niezdolność pacjenta do utrzymania standardów higieny domowej zgodnie z wymogami badania
  • Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu
  • Przewlekła terapia kortykosteroidów
  • Radioterapia, chemioterapia i/lub leczenie immunosupresyjne lub radioterapia w ciągu ostatnich 5 lat
  • Psychoza
  • W ciąży lub karmienia piersią
  • Słaba zgodność
  • Zaburzenia endokrynologiczne w słabej kontroli farmakologicznej
  • Inne niekontrolowane warunki ogólnoustrojowe, które wykluczają wykonywanie procedur chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po op-op

Superpozycja 3D pooperacyjnego objętościowego CT i cyfrowych plików projektu terapeutycznego.

Analiza zmiennych i parametrów zostaną przeprowadzone po analizie rozkładu danych, przy użyciu testu normalności D'Agostino Pearson Pearson: Dane rozkładu normalnego zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe; Dane poza normalnym rozkładem zostaną wyrażone jako zasięg mediany i międzykwartylowy.

Zmienne ilościowe i jakościowe zostaną wyrażone w kategoriach bezwzględnych częstotliwości i wartości procentowej.

Dokładność superpozycji obrazu zostanie zdefiniowana przez pomiar odległości między różnymi anatomicznymi punktami odniesienia, biorąc pod uwagę doskonałą dokładność odległości mniejszych niż 2 mm. Zostaną opracowane modele korelacji i analizy wielowymiarowej w celu zdefiniowania wyników wtórnych.
1 miesiąc po op-op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mandible First

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Naukowe publiczność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj